ЭКЗЕМЕСТАН ДЕСГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Экземестан Десген25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Экземестан Десген 25мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Экземестана Десген 25мг
3. Как принимать Экземестан Десген 25мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестана Десген 25мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестан Десген 25мг и для чего он используется

Экземестан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы.

Эти препараты нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения

• раннего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда они завершили 2-3 года лечения тамоксифеном

прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другое гормональное лечение не было достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед приемом Экземестана Десген 25мг

Не принимайте Экземестан Десген 25мг

• если вы аллергичнык экземестану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны илиподозреваете, что можете быть беременной
• если вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Экземестана Десген 25мг

• Прежде чем начать лечение Экземестаном Десген 25мг, ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.

• Периодически также будут проверяться ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими на ранних стадиях рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.

• Прежде чем принимать Экземестан, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печеньюили почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть анамнез или вы страдаете заболеванием, которое влияет на прочность ваших костей. Ваш врач может проверить плотность костей до и во время лечения Экземестаном. Это связано с тем, что препараты этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Применение других лекарств и Экземестан Десген 25мг

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Другие лекарства могут влиять на экземестан. Они, в свою очередь, могут влиять на эффективность экземестана.

Экземестан не долженприменяться одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарства должны применяться с осторожностью, если вы проходите лечение экземестаном. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств:

• рифампицин(антибиотик),
• карбамазепинили фенитоин(антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• растительное средство Трава Святого Иоанна(Hypericum perforatum), используемое для лечения депрессии и общего воспаления, или препараты, содержащие его.

Применение Экземестана Десген 25мг с пищей и напитками

Экземестан должен применяться после еды.

Беременность и лактация

Не принимайте Экземестан Десген, если вы беременны или кормите грудью.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость, усталость или общее недомогание во время лечения экземестаном, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока не почувствуете себя лучше.

Предостережения о вспомогательных веществах

Экземестан Десген 25мг содержит глюкозу и натрий.

Если вы уже были проинформированы вашим врачом о том, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с вашим

врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически равно содержанию натрия.

3. Как принимать Экземестан Десген 25мг

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Таблетки экземестана должны приниматься перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет, как принимать экземестан и как долго.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения экземестаном, сообщите медицинскому персоналу

о лекарстве, которое вы принимаете.

Применение у детей

Экземестан не подходит для применения у детей.

Если вы приняли больше Экземестана Десген 25мг, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Экземестан Десген 25мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы забыли принять одну таблетку, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение Экземестаном Десген 25мг

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не укажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или

фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,

хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных экземестаном, в основном легкие

или умеренные. Некоторые побочные эффекты связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Может произойти воспаление печени (гепатит). Симптомы включают чувство общего недомогания, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

Побочные эффекты очень часто(которые могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Головокружение
• Чувство общего недомогания
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Боль в животе
• Повышенные уровни печеночных ферментов
• Повышенные уровни распада гемоглобина в крови
• Повышенные уровни ферментов крови в крови из-за повреждения печени
• Боль

Побочные эффекты часто(которые могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, которая влияет на всю руку, кроме мизинца) или покалывание/онемение кожи
• Рвота (чувство недомогания)
• Запор
• Изжога
• Диарея
• Потеря волос
• Кожная сыпь, крапивница и зуд
• Снижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению)
• Отек рук и ног
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Мышечная слабость

Побочные эффекты редко(которые могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гиперчувствительность

Побочные эффекты редки(которые могут повлиять на до 1 человека из 1000):

• Появление небольших пузырьков на коже
• Онемение
• Воспаление печени Воспаление желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи

Побочные эффекты частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкие уровни определенных белых кровяных клеток в крови.

Также могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если

это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Экземестана Десген 25мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке.

Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание упаковки и информация о составе Экземестана Десген 25мг

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), гипромеллоза, кросповидон (тип Б), полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.
• Компоненты покрытия - кармеллоза натрия (Е466), мальтодекстрин, глюкоза моногидрат, диоксид титана (Е171), стеариновая кислота (Е570), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид Экземестана Десген 25мг и содержание упаковки

Экземестан - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, биконвексные, круглые, с маркировкой на одной стороне "E9MT" и на другой стороне "25".

Экземестан выпускается в блистерах по 30, 90 и 100 таблеток; однодозовая упаковка по 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец

GENERFARMA, S.L.

Исаак Пераль 6 - Парк Технологический

46980– Патерна (Валенсия)

Испания

Ответственное лицо за производство

Synthon BV

Микровег 22,

6545 CM Неймеген

Нидерланды

Synthon Hispania, S.L.

Кастельо, 1

Полигон Лас-Салинас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gov.es/