Противопоказания: информация для пользователя
Эсертия 20 мг/мл глазные капли в растворе
эскиталопрам
Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Эсертия содержит активное вещество эскиталопрам. Эсертия принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами избирательного захвата серотонина (ИЗС).
Эсертия содержит эскиталопрам и предназначена для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyное расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых старше 18 лет.
Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эсертия, даже если заметите улучшения только спустя некоторое время.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Эсертю
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсертю.
Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть или были другие заболевания или состояния, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется необычными мыслями и быстрым сменой настроений, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если у вас это происходит, свяжитесь с врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас эти симптомы.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Эсертю (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать близкому человеку или другу, что вы депрессивны или что у вас тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем настроении.
Детям и подросткам
Эсертю обычно не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, в группе детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, врач, ответственный за ваше лечение, может назначить Эсертю детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если врач, ответственный за ваше лечение, назначил Эсертю детям и подросткам моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у одного из детей или подростков, принимающих Эсертю, прогрессируют или появляются новые симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Эсертю в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков еще не были доказаны.
Прочие препараты и Эсертю
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Эсертю, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к врачу для любых дополнительных консультаций.
Принимайте Эсертю с пищей, напитками и алкоголем
Эсертю можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертю»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Эсертю с алкоголем, хотя не ожидается, что Эсертю взаимодействует с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Эсертю, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, если вы и ваш врач не проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете Эсертю в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, дрожание, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.
Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эсертю.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсертю, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), в которой новорожденный дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего новорожденного появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Эсертю в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертю, чтобы они могли вам посоветовать.
Эсертю не следует прекращать внезапно.
Ожидается, что Эсертю выделяется через грудное молоко.
Циталопрам, препарат, подобный эскиталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено его влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как Эсертю может повлиять на вас.
Эсертю 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе содержит алкоголь.
Этот препарат содержит 4,7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждой капле. Количество в 10 мг этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Эсертю 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Положите флакон полностью вниз. Если капли не вытекают, слегка ударьте основание флакона, чтобы начать поток.
Вставьте необходимое количество капель в ваш напиток (вода, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка взболтайте и затем выпейте все.
Esertia Gotas оральные не следует смешивать с другими жидкостями или с другими препаратами.
Взрослые
Депрессия
Нормальная рекомендованная доза Esertia составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Тревожное расстройство
Инициальная доза Esertia составляет 5 мг (5 капель) в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Социальная тревожность
Нормальная рекомендованная доза Esertia составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.
Общая тревожность
Нормальная рекомендованная доза Esertia составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Острые-ритуальные расстройства
Нормальная рекомендованная доза Esertia составляет 10 мг (10 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Esertia составляет 5 мг (5 капель), принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг (10 капель) в день.
Дети и подростки
Esertia не следует обычно назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Esertia».
Недостаточная функция почек
Рекомендуется осторожность у пациентов с сильно сниженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.
Недостаточная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Длительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Esertia даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Esertia в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Esertia, чем следует
Если вы принимаете больше доз Esertia, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Esertia, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Esertia
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прерываете лечение Esertia
Не прерывайте лечение Esertia, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Esertia в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Esertia, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Esertia. Риск выше, если Esertia использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или затяжными (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении приема Esertia, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять капли и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя: ощущение головокружения (неустойчивость или безбаланс), ощущение жжения, ощущение электрошока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безбалансированности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, пульсации.
Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно (неизвестно, как часто это происходит):
Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
После открытия упаковки глазные капли можно использовать в течение 8 недель и хранить при температуре ниже 25ºC.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
В каждом мл Esertia гастрорезистентных капель содержится 20 мг активного вещества эскиталопрама (в виде эскиталопрама оксалата).
В одной капле содержится 1 мг эскиталопрама
Другие компоненты:
Пропилгалат
Анагидрат цитриевой кислоты
Этанол 96%
Натрийгидроксид
Очистная вода
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Esertia гастрорезистентные капли в растворе представлены в стеклянной бутылке коричневого цвета с дозатором 15 мл.
Esertia 20 мг/мл гастрорезистентные капли в растворе представляет собой прозрачную, почти бесцветную или желтоватую жидкость.
Название регистрации и ответственное лицо по производству
Название регистрации:
Almirall, S.A.
General Mitre 151
08022 Барселона
Испания
Ответственное лицо по производству:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Вальбю
Дания
Этот препарат был зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:
Испания: Esertia
Италия: Entact
Швеция: Prilect
Дата последней ревизии этого проспекта: Декабрь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.