ЦИПРАЛЕКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ципралекс 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ципралекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципралекса
3. Как принимать Ципралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципралекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он используется

Ципралекс содержит активное вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).

• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Ципралексом должно быть прервано, если у вас впервые появляются судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение Ципралексом может изменить контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развиваете необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели в прошлом сердечно-сосудистые заболевания или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или приема диуретиков.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть признаком аномальной работы сердечного ритма.
• Если у вас есть или вы имели в прошлом глазные проблемы, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной радостью, а также чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как Ципралекс (также называемые СИОЗС/ИСРС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, леченных антидепрессантами.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме这种 группы лекарств. Однако ваш врач может назначить Ципралекс пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Ципралекс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Ципралекс. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Ципралекса в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

Применение Ципралекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Ципралекс. После окончания лечения Ципралексом должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
  • Травяной препарат Hypericum perforatum – растительное средство, используемое для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Ципралексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта все еще адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза Ципралекса потребуется скорректировать.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют риск для жизни.

Не принимайте Ципралекс, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Применение Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетание Ципралекса и алкоголя, хотя не ожидается, что Ципралекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Ципралекс, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Ципралекс во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Ципралекс, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Ципралекс на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Ципралекс, чтобы能够 вам посоветовать.

Если Ципралекс используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не управляли транспортными средствами или не использовали машины, пока не узнаете, как Ципралекс может повлиять на вас.

Ципралекс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Ципралекс обычно не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к разделу 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

При применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению вашего врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Ципралекс с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 10 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разделить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Таблетки по 10 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Ципралекса

Если вы приняли больше дозы Ципралекса, чем было назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу, пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915.620.420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите упаковку Ципралекса с собой, если вы пойдете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите ее сразу. На следующий день продолжайте принимать препарат как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как обычно.

Если вы прекратите лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Ципралекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск больше, когда Ципралекс принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Ципралекс, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно уменьшать их.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно:

Нечасто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас есть трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белого глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое торсадой де пойнтес.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизистость носа (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.

• Увеличение веса.

Нечасто (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, покалывание (зуд).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, замешательство.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).

• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы включают головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение уровня гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активного вещества Ципралекса). Они включают:

• Моторная беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ципралекса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Активное вещество - эсциталопрам.

Каждая таблетка Ципралекса содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ципралекс 10 мг выпускается в виде покрытых пленкой таблеток.

Таблетки имеют овальную форму, белые, с надрезом, покрытые, размером 8x5,5 мм и маркированы буквами «E» и «L» на каждой стороне надреза на одной стороне таблетки.

Таблетки по 10 мг можно разделить на равные дозы.

Ципралекс 10 мг выпускается в упаковках:

Блистер (прозрачный), вложенный в картонную упаковку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блистер (белый), вложенный в картонную упаковку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валби

Дания

Этот препарат был одобрен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия: Ципралекс

Бельгия: Сипралекса

Болгария: Ципралекс

Кипр: Ципралекс

Чехия: Ципралекс

Дания: Ципралекс

Эстония: Ципралекс

Финляндия: Ципралекс

Франция: Сероплекс

Германия: Ципралекс

Греция: Ципралекс

Нидерланды: Лексапро

Венгрия: Ципралекс

Исландия: Ципралекс

Ирландия: Лексапро

Италия: Ципралекс

Латвия: Ципралекс

Литва: Ципралекс

Люксембург: Сипралекса

Мальта: Ципралекс

Норвегия: Ципралекс

Польша: Ципралекс

Португалия: Ципралекс

Румыния: Ципралекс

Словакия: Ципралекс

Словения: Ципралекс

Испания: Ципралекс

Швеция: Ципралекс

Великобритания: Ципралекс

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/