Есциталопрам Ацтавис

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Эсциталопрам Актавис,20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Актавис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Актавис
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам Актавис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Актавис
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Актавис и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Актавис содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют основную роль в развитии депрессии и подобных расстройств.
Препарат Эсциталопрам Актавис используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Следует продолжать принимать препарат Эсциталопрам Актавис, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с нарушением сердечного ритма или имел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, позволяющее проверить, как работает сердце);
• если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Эсциталопрам Актавис и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис должно быть прекращено, если судороги появляются впервые или увеличивается их частота (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента есть снижение уровня натрия в крови;
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечению или образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент болен или болел сердцем или имел最近 сердечный приступ;
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что у него есть дефицит солей из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при изменении положения на стоящее, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента есть или имелись в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может出现ать маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появляться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как препарат Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

В случае депрессии и (или) тревожных расстройств также могут появляться мысли, связанные с самоповреждением или самоубийством. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее появлялись мысли, связанные с самоубийством или самоповреждением,
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Информация, полученная в клинических исследованиях, показала повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если появляются мысли, связанные с самоповреждением или самоубийством, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать семью или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам Актавис не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если пациенту в возрасте до 18 лет назначен препарат Эсциталопрам Актавис и у вас есть какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, не было установлено долгосрочного влияния препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе.

Препарат Эсциталопрам Актавис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Эсциталопрам Актавис. После окончания применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяемый при лечении аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени), трамадол и бупренорфин (применяемый при сильных болях). Эти препараты могут увеличивать риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол, омепразол и эзомепразол (препараты, применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флювоксамин (препарат, применяемый при лечении депрессии) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• препарат из растения зверобоя ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый при депрессии;
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечению;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис для определения, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и препараты, применяемые при лечении депрессии (трциклические препараты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (препараты, применяемые при заболеваниях сердца), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (препараты, применяемые при лечении депрессии) и рисперидон, тиоридазин и

гало перидол (препараты, применяемые при лечении психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Эсциталопрам Актавис;

• препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск появления опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает препараты, применяемые при заболеваниях сердца или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как: препараты против аритмии класса IA и III, препараты, применяемые при лечении психоза (например, производные фенотиазина, пимо зид, гало перидол), трциклические препараты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, препараты, применяемые при лечении малярии, в частности галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента есть сомнения, связанные с применением препарата, он должен обратиться к врачу.

Препарат Эсциталопрам Актавис с пищей, питьем или алкоголем

Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам Актавис и алкоголя, хотя взаимодействия препарата Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности и в период грудного вскармливания или если есть подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенные рефлексы, дрожание, нервозность, раздражительность, вялость, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Эсциталопрам Актавис. Применение во время беременности препаратов, таких как препарат Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом постоянного повышения давления легких у новорожденного (ППДН). Этот синдром проявляется ускоренным дыханием и синюшностью, и обычно появляется в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис.
Применение препарата Эсциталопрам Актавис в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам Актавис.

Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эсциталопрам Актавис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны следующие дозы препарата Эсциталопрам Актавис: 10 мг, 15 мг и 20 мг.
Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг и принимается как одна доза в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в день в течение первого недели лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в день. Дозу можно затем увеличить врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг и принимается как одна доза в день. Дозу можно затем уменьшить врачом до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг и принимается как одна доза в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг и принимается как одна доза в день. Дозу можно увеличить врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Актавис обычно не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Актавис».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Таблетки следует принимать один раз в день, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды). Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи.
При необходимости таблетку можно разделить на две равные дозы, положив ее на плоскую поверхность ребром вверх. Таблетки можно затем разделить на две части, нажимая каждый конец вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только после нескольких недель лечения. Следует, поэтому, продолжать применение препарата Эсциталопрам Актавис, даже если пройдет некоторое время, прежде чем произойдет улучшение самочувствия. Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следует, поэтому, продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эсциталопрам Актавис

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам Актавис, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов.
Симптомы передозировки включают головокружение, дрожание, возбуждение, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам Актавис.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам Актавис

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Актавис

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис, особенно если это происходит внезапно, пациент может чувствовать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются после прекращения лечения препаратом Эсциталопрам Актавис. Риск выше, когда препарат Эсциталопрам Актавис применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2-3 месяцев). Если появляются тяжелые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
Симптомы отмены включают головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, а также в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), тревога, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (в том числе ночная), беспокойство психоручого или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея, нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (пальпитация).
В случае дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае появления во время лечения любых из этих нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу:

Не очень часто(могут появляться у не более 1 пациента из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут появляться у не более 1 пациента из 1000):

• отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные судороги, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть установлена на основе доступных данных)

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтуха кожи и склер (симптом нарушения функции печени/гепатита)
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, который могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек)

Помимо вышеуказанных, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут появляться у более 1 пациента из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто(могут появляться у не более 1 пациента из 10):

• заложенность носа или насморк (вазомоторный ринит)
• снижение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство психоручого, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе

Не очень часто(могут появляться у не более 1 пациента из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• потеря веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа

Редко(могут появляться у не более 1 пациента из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не он сам), галлюцинации
• замедленное сердцебиение

Частота неизвестна(частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с слабостью мышц или спутанностью)
• головокружение при принятии стоящего положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• двигательные расстройства (необоснованные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии)
• низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение выделения антидиуретического гормона (АДГ),导致ущее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необоснованное выделение АДГ)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Актавис). Это:

• беспокойство психоручого (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Актавис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам Актавис

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама szczawianу).
Другие компоненты препарата: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния;
оболочка таблетки: гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит препарат Эсциталопрам Актавис и что содержит упаковка

Овальные, двояковыпуклые, белые таблетки (8 мм x 11,7 мм) с линией деления на одной стороне, с насечками на боковых поверхностях и обозначением «Е» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Эсциталопрам Актавис выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:

Actavis Ltd
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/09/1815/038

Номер разрешения на параллельный импорт: 382/24

Дата утверждения инструкции: 31.10.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]