Противопоказания: информация для пользователя
Кипралекс 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
эскиталопрам
Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Кипралекс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кипралекса
3. Как принимать Кипралекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кипралекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ципралекс содержит активное вещество эскиталопрам. Ципралекс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).
Ципралекс назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если заметите улучшения только спустя некоторое время.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Кипралекс
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кипралекса.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:
Пожалуйста, обратите внимание:
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется необычными и быстрыми мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь со своим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Препараты, такие как Кипралекс (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о причинении вреда или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас есть какие-либо мысли о причинении вреда или самоубийстве, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Кипралекс обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, возможно, ваш врач может назначить Кипралекс детям и подросткам, когда он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Кипралекс детям и подросткам и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если они развивают осложнения при приеме Кипралекса. Кроме того, пока не доказано, что долгосрочные последствия безопасности Кипралекса в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков.
Применение Кипралекса с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.
Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Кипралекс, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для дополнительной консультации.
Принятие Кипралекса с пищей, напитками и алкоголем
Кипралекс можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Кипралекс»).
Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетать Кипралекс с алкоголем, хотя не ожидается, что Кипралекс будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Кипралекс, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.
Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания.Если ваш новорожденный ребенок имеет какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Кипралексом.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Кипралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Кипралекс в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете Кипралекс, чтобы они могли вам посоветовать.
Кипралекс не следует останавливать внезапно во время беременности.
Ожидается, что эскиталопрам будет выведен через молоко.
Эскиталопрам, аналогичный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Кипралекс может повлиять на вас.
Кипралекс содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лекарство.
Общее тревожное расстройство
Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Острые расстройства
Обычная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная рекомендуемая доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Использование у детей и подростков
Ципралекс обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
Почки
В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.
Желчный пузырь
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать Ципралекс с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 20 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с разрезом вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами, как показано на рисунке.
Таблетки по 20 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.
Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Ципралекс в течение рекомендованного срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Ципралекса, чем следует
Если вы принимаете больше доз Ципралекса, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Ципралекса с собой, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Ципралекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Ципралексом
Не прекращайте лечение Ципралексом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Ципралекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, если Ципралекс использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Ципралексом, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of tingling, sensation of burning and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including night sweats), feeling of anxiety or agitation, tremor (instability), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомленыо том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
Известно о других побочных эффектах, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Ципралекса). Это:
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Cipralex
Активное вещество — эскиталопрам.
В каждом таблетке Cipralex содержится 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.
Нанесение: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Cipralex 20 мг представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки овальной формы, белые, с риской, покрытые, размером 11,5х7 мм и с маркировкой «E» и «N» на каждой стороне риской на одной стороне таблетки.
Таблетки 20 мг можно разделить на равные дозы.
Cipralex 20 мг представлен в упаковках:
Блестер (транспарентный), включенный в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.
Блестер (белый), включенный в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.
Однофазная дозировка: 49х1, 56х1, 98х1, 100х1 и 500х1 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Lundbeck España, S.A.
Аvenida Diagonal, 605, 7 этаж, 2 этаж
08028 Барселона
Испания
Ответственный за производство
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Вальбю
Дания
Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:
Австрия:Cipralex
Бельгия:Sipralexa
Болгария:Cipralex
Кипр:Cipralex
Чехия:Cipralex
Дания:Cipralex
Эстония:Cipralex
Финляндия:Cipralex
Франция:Seroplex
Германия:Cipralex
Греция:Cipralex
Нидерланды:Lexapro
Венгрия:Cipralex
Исландия:Cipralex
Ирландия:Lexapro
Италия:Cipralex
Латвия:Cipralex
Литва:Cipralex
Люксембург:Sipralexa
Мальта:Cipralex
Норвегия:Cipralex
Польша:Cipralex
Португалия:Cipralex
Румыния:Cipralex
Словакия:Cipralex
Словения:Cipralex
Испания:Cipralex
Швеция:Cipralex
Великобритания:Cipralex
Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.