Елицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Элицея

10 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея
• 3. Как применять препарат Элицея
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элицея
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется

Препарат Элицея содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Серотониновые Ингибиторы Обратного Захвата). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея

Когда не применять препарат Элицея:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошёл эпизод нарушений сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицея и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Страница 1 из 9
Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учёт. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и лёгкому синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел болезнь сердца или недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются目前 или наблюдались в прошлом глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу);
• если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. пункт «Препарат Элицея и другие препараты»).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникает любой из этих симптомов.
Препараты, такие как препарат Элицея (так называемые ССРИ или СНРИ), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникли мысли о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Страница 2 из 9
Полезно будет проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Элицея не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к этому врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения препарата Элицея в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Препарат Элицея и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея. После окончания применения препарата Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применён любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик - линезолид;
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый для лечения депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол или бупренорфин (применяемые для лечения сильных болей). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицея и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта ещё подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения судорожного порога;

Страница 3 из 9

• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессивные препараты (трёхциклические антидепрессивные препараты и ССРИ) из-за риска снижения судорожного порога;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (психотропные препараты). Может быть необходимо корректировка дозировки препарата Элицея;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицея,если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элицея с пищей, питьём и алкоголем

Препарат Элицея может применяться во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея»).
Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не должен применяться одновременно с алкоголем, хотя не было обнаружено взаимодействия препарата Элицея с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна применять препарат Элицея, пока не обсудит с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный тонус мышц или вялость, усиление рефлексов, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плаксивость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна быть уверена, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты, такие как препарат Элицея, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого расстройства у ребёнка, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у новорождённых (ППГН), проявляющегося увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. Если возникают эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
При применении препарата Элицея во время беременности никогда не следует внезапно отменять этот препарат.
Применение препарата Элицея в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицея, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие советы.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицея не должен применяться во время грудного вскармливания без предварительного обсуждения с врачом рисков и преимуществ лечения.
Страница 4 из 9
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как препарат влияет на него.

Препарат Элицея содержит лактозу моногидрат

Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Элицея.

3. Как применять препарат Элицея

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицея выпускается в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Элицея».

Способ применения

Препарат Элицея можно применять во время приёма пищи или независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Таблетки не следует разгрызать, поскольку они имеют горький вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Страница 5 из 9
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицея должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элицея

В случае применения большей дозы препарата Элицея, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.

Пропуск дозы препарата Элицея

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом в течение того же дня, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать пропущенную дозу вечером или на следующий день, а продолжать принимать препарат в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицея

Не следует прекращать применять препарат без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицея в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение длительного времени или в высоких дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены являются лёгкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение препарата, а затем более медленно его отменять.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно нежелательные реакции являются лёгкими и проходят после нескольких недель лечения.
Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами болезни и пройдут с улучшением самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения во время лечения следующих нежелательных реакций:

Страница 6 из 9
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, беспокойство, возбуждение, дезориентация, дрожь и внезапные мышечные сокращения; могут быть симптомы редко возникающего расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• жёлтая окраска кожи и белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомом опасного для жизни расстройства, называемого торсад де поинт,
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и болях в мышцах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• увеличение веса.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (чесотка),
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• быстрое сердцебиение,
• отёк конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Страница 7 из 9

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувство дезориентации),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных тестов печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы, связанные с увеличением частоты кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангиоотёк),
• увеличение объёма мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постнатальное кровотечение), чтобы получить дополнительную информацию, см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам. Это:

• беспокойство (невозможность оставаться без движения),
• потеря аппетита (анорексия).

Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Страница 8 из 9

Что содержит препарат Элицея

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг эсциталопрама щавелевокислого).
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный и стеариновая кислота магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит препарат Элицея и что содержит упаковка

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 09-0377

Номер разрешения на параллельный импорт: 67/25

Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия
Эсциталопрам KRKA
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Словения, Словакия, Венгрия
Элицея

Дата утверждения инструкции: 18.02.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 9 из 9