Елицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Элицея (Эсциталопрам Крка 20 мг)

20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам
Элицея и Эсциталопрам Крка 20 мг - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея
• 3. Как применять препарат Элицея
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элицея
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется

Препарат Элицея содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицея используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств
[таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея

Когда не применять препарат Элицея:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врожденными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2, «Препарат Элицея и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача о всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел сердечную болезнь или недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются目前 или наблюдались ранее глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством
счастья и повышенной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении
без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникает любой из
этих симптомов.
Препараты, такие как препарат Элицея (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов
сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о
самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале
применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только после
прохождения около 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессантами.

Если у пациента возникли мысли о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно будет проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда эти лица заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Элицея не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае
применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску
нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия,
бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицея пациенту
в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту
в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно обратиться к этому врачу. В случае
возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо проинформировать врача. Кроме того, пока нет данных о безопасности долгосрочного применения препарата Элицея в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Элицея и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из вышеуказанных препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея. После окончания применения препарата Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применен любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик - линезолид;
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые для лечения сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (препарат, применяемый для лечения депрессии) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зелень зверобоя ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свертываемость крови). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свертываемость крови). Врач может назначить анализ времени свертывания крови, на начало и после прекращения лечения препаратом Элицея, для определения того, является ли доза препарата, снижающего свертываемость крови, еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения порога судорог;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и препараты, применяемые для лечения депрессии (трциклические препараты, применяемые для лечения депрессии и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (препараты, применяемые для лечения депрессии) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психоза). Может быть необходимо корректировка дозировки препарата Элицея;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Элицея, если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, препараты, применяемые для лечения психоза (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трциклические препараты, применяемые для лечения депрессии, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элицея с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Элицея можно применять во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея»).
Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не следует применять одновременно с алкоголем,
хотя взаимодействия (взаимодействия) препарата Элицея с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не
должна применять препарат Элицея во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом
риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у
новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги,
колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, жесткость или
вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и
трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из вышеуказанных симптомов,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна быть уверена, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты
такие как препарат Элицея, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут
увеличить риск тяжелого расстройства у ребенка, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией у
новорожденных (ППГН), проявляющейся увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
Применение препарата Элицея в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища,
возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицея, она должна проинформировать об этом врача или акушерку, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
При применении препарата Элицея во время беременности никогда не следует внезапно отменять этот препарат.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество
семени у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не определит, как препарат Элицея влияет на него.

Препарат Элицея содержит лактозу моногидрат

Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата Элицея.

3. Как применять препарат Элицея

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицея выпускается в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения,
затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от
реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг
в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения

Препарат Элицея можно применять во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицея следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение более высокой дозы препарата Элицея, чем рекомендуется

В случае применения более высокой дозы препарата Элицея, чем рекомендуется, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.

Пропуск дозы препарата Элицея

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу следует принять в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицея

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Элицея в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы возникают часто после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение долгого времени или в высоких дозах или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае возникновения тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата, а затем более медленное его отменение.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения,
ощущение жжения и (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно нежелательные реакции проходят после нескольких недель лечения.
Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, тремор и внезапные мышечные сокращения; могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтуха кожи и белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомом опасного для жизни расстройства, называемого torsade de pointes,
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме вышеуказанных, были сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и болях в мышцах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• увеличение массы тела.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (зуд),
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• быстрое сердцебиение,
• отек конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувством дезориентации),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы необычных кровотечений, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения),
• увеличение выработки антидиуретического гормона (АДГ),导致ущее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильная выработка АДГ),
• повышение уровня пролактина в крови,
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), для получения дополнительной информации см. пункт 2, «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия к эсциталопраму (активное вещество препарата Элицея). Это:

• акатизия (беспокойство),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элицея

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,56 мг эсциталопрама щавелевой соли).
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный и кукурузный, а также стеариновая магния соль в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке. Черная краска содержит: шеллак (Е 904), оксид железа, черный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520).

Как выглядит препарат Элицея и что содержит упаковка

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размерами 12 х 7,5 мм с риской на одной
стороне, с черной надписью «20» на обеих сторонах таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Ирландии, стране экспорта:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Дzieciątка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Дzieciątка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA 1347/046/004

Номер разрешения на параллельный импорт: 225/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия
Эсциталопрам Крка
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Польша, Словения, Словакия, Венгрия
Элицея

Дата утверждения инструкции: 01.07.2025

[Информация о защищенной торговой марке]