Елицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Элицея

20 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея
• 3. Как применять препарат Элицея
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элицея
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется

Препарат Элицея содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицея используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств
[таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея

Когда не применять препарат Элицея:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врожденными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушений сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицея и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае появления впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел болезнь сердца или недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента появляется быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента появляются сейчас или появлялись ранее глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может появиться маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством
счастья и повышенной двигательной активностью. Если появляются такие симптомы, необходимо связаться с
врачом.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении
без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любой из
этих симптомов.
Препараты, такие как препарат Элицея (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать появление симптомов
сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента появляется депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о
самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения
антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после
прохождения около 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее уже появлялись мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или связаться с ближайшим медицинским учреждением
помощью.
Полезно будет сообщить близким или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Элицея не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску
нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо снова связаться с этим врачом. В случае появления или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения препарата Элицея в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Элицея и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимает пациент,
а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из вышеуказанных препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея. После окончания применения препарата Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применен любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Они повышают риск нежелательных реакций;
• антибиотик - линезолид;
• лит (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые для лечения сильных болей). Они могут повышать риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• препарат из растения зверобоя ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свертываемость крови). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения, на начало и после прекращения лечения препаратом Элицея, для определения того, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессивные препараты (трехциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за риска снижения судорожного порога;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (психотропные препараты). Может быть необходимо корректировка дозировки препарата Элицея;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск появления опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицея,если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном халофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элицея с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Элицея можно применять во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея»).
Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не следует применять одновременно с алкоголем,
хотя взаимодействия (взаимодействия) препарата Элицея с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не
должна применять препарат Элицея во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом
риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у
новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги,
колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или
слабость мышц, усиление рефлексов, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и
трудности со сном. Если у новорожденного появляется любой из вышеуказанных симптомов,
необходимо немедленно связаться с врачом.
Пациентка должна быть уверена, что акушер и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты
такие как препарат Элицея, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут
повысить риск тяжелого расстройства у ребенка, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у
новорожденных (ППГН), проявляющегося увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если появляются вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно связаться с врачом или акушером.
Применение препарата Элицея в конце беременности может повысить риск тяжелого кровотечения из влагалища,
появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицея, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
При применении препарата Элицея во время беременности никогда не следует突然 отменять этот препарат.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество
семени у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не определит, как препарат Элицея влияет на него.

Препарат Элицея содержит лактозу моногидрат

Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата Элицея.

3. Как применять препарат Элицея

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицея доступен в следующих дозах: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения,
затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
уменьшить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может
увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от
реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг
в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения

Препарат Элицея можно применять во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицея следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Элицея

В случае применения большей дозы препарата Элицея, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.

Пропуск дозы препарата Элицея

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицея

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Элицея в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Элицея, особенно внезапного, могут появиться симптомы отмены.
Эти симптомы часто появляются после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение длительного времени или в больших дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае появления тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата, а затем более медленное его отменение.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения,
ощущение жжения и (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, рвота, нарушения сердечного ритма, обмороки (потеря сознания),
нарушения водно-электролитного баланса. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Обычно нежелательные реакции проходят после нескольких недель лечения.
Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами болезни и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае появления во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и внезапные мышечные сокращения; это могут быть симптомы редко встречающегося расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтуха кожи и белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомом опасного для жизни расстройства, называемого торсаде де поинт,
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме вышеуказанных, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов):

• рвота,
• головная боль.

Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение жжения,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и болях в мышцах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• увеличение веса.

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (зуд),
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• быстрое сердцебиение,
• отек конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедление сердцебиения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: рвоту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувством дезориентации),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы необычных кровотечений, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• повышение выделяемого антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение АДГ),
• повышение уровня пролактина в крови,
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия эсциталопраму (активное вещество препарата Элицея). Это:

• акатизия (непроизвольные движения),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элицея

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,56 мг эсциталопрама щавелевокислого).
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала и кукурузная, а также стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит препарат Элицея и что содержит упаковка

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием и риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат, на Литве, в стране экспорта:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:
LT/1/09/1743/024
LT/1/09/1743/027

Номер разрешения на параллельный импорт: 128/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия
Эсциталопрам КРКА
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Словения, Словакия, Венгрия
Элицея

Дата утверждения инструкции: 04.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]