ЭСЦИТАЛОПРАМ САН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Эсциталопрам САН 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

эсциталопрам (в виде оксалата)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам САН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама САН
3. Как принимать Эсциталопрам САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама САН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам САН и для чего он используется

Эсциталопрам САН содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина.

Эсциталопрам САН содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (мажорные депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если потребуется некоторое время, чтобы заметить улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама САН

Не принимайте Эсциталопрам САН

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдали или родились с эпизодом аномального сердечного ритма (зарегистрированным на ЭКГ; исследование для оценки функции сердца)
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других препаратов»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрама САН. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете каким-либо другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение Эсциталопрамом САН должно быть прервано, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете недостаточностью печени или недостаточностью почек. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать вашу дозу.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение Эсциталопрамом САН может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.

• Если вы легко развиваете кровотечения или синяки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарной болезнью сердца
• Если вы страдали или недавно перенесли проблемы с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений и/или вы знаете, что у вас пониженный уровень электролитов из-за сильной и длительной диареи и рвоты (расстройства) или приема диуретиков.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную функцию сердца.
• Если у вас были или ранее были проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной быстротой и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как Эсциталопрам САН (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых причиняете себе вред или хотите умереть. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли о причинении себе вреда или смерти, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот листок инструкции. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет:

Эсциталопрам САН не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, идеи самоубийства и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Однако ваш врач может назначить Эсциталопрам САН пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Эсциталопрам САН пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или возникают осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам САН. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Эсциталопрама САН в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Эсциталопрама САН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам САН. После окончания приема Эсциталопрама САН должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять какой-либо из этих препаратов.

• «Селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).

• «Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени), трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол, эзомепразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации Эсциталопрама САН в крови.

• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечению.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрамом САН, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта все еще адекватна.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тIORидазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется корректировка дозы Эсциталопрама САН.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам САН, если вы принимаете препараты для сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Если у вас есть какие-либо дальнейшие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама САН с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам САН можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам САН»).

Как и многие препараты, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама САН и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам САН будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам САН, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам САН во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам САН на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам САН, чтобы能够 вам посоветовать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам САН. Когда Эсциталопрам САН принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму САН, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденного, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и имеет синюшную окраску. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов при рождении, немедленно сообщите об этом вашей акушерке и/или врачу.

Если Эсциталопрам САН используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам САН будет выделяться в грудное молоко.

Было обнаружено, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам САН содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сан

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемая один раз в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемая один раз в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемая один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам обычно не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Противопоказания».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат согласно назначению врача.

Вы можете принимать эсциталопрам с или без еды. Проглатывайте таблетки с водой.

Не жуйте их, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Сан

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Сан, когда пойдете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Сан

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или сильный пульс (сердцебиение).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эсциталопрам Сан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, крапивница или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белки глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого Торсаде де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Нечасто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизистость носа (синусит).
• Уменьшение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, зевота, тремор, покалывание в коже.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, покалывание (зуд).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Уменьшение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных)

• Уменьшение уровня натрия в крови (симптомы - чувство головокружения и недомогания с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания (чувство необычного возбуждения, гиперактивности и безудержности).
• Было обнаружено увеличение риска остеопороза у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, измерение электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных Эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Сан). Это:

• Моторная беспокойность (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрама Сан

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Сан

Активное вещество - эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Внутригранулярные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (К-90-100), кукурузный крахмал (без глютена).

Внегранулярные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, натрия крахмалгликолят, тальк, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Покрытие: Опадри ОЙ-С-58910, содержащее гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид и упаковка

Эсциталопрам Сан 10 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, овальных, двояковыпуклых, белых или почти белых, с надписью «Е» и «8» на одной стороне и гладкой на другой стороне. Овальные таблетки имеют размер 8,1 мм ± 0,40 мм в длину и 5,6 мм ± 0,40 мм в ширину.

Эсциталопрам Сан выпускается в дозировке 10 мг и 20 мг в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток, расфасованных в блистеры из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132 JH Хофддорп

Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярисавеню 87

2132 JH Хофддорп

Нидерланды

или

TERAPIA S.A.

124, Фабрики улица

400 632 Клуж-Напока

Румыния

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла де Каталунья 53-55

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Этот препарат разрешен к маркетингу в следующих странах под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/