Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам SUN 10 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

эскиталопрам (как оксалат)

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. Раздел 4.

Эскиталопрам Сун содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам Сун содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Sun

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы перенесли или родились с эпизодом аномального сердечного ритма (видимого на ЭКГ; исследование для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Использование других лекарств»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Escitalopram Sun. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Sun должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас недостаточность печени или недостаточность почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Sun может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.

• Если вы склонны легко развивать кровотечения или эрозии, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.
• Если у вас болезнь коронарного сердца
• Если вы перенесли или перенесли проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений и/или вы знаете, что у вас снижение уровня электролитов из-за продолжительной диареи и рвоты (нарушения) или из-за использования диуретиков.
• Если у вас учащенное сердцебиение или неритмичное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальную работу сердца.
• Если у вас или у вас было ранее проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется необычными мыслями и быстрым сменой мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Immediately сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как Escitalopram Sun (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы, возможно, испытываете мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы раньше имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно сказать близкому вам человеку, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет:

Escitalopram Sun обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Sun пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Sun пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет прогрессируют симптомы, описанные выше, или если у пациента моложе 18 лет развиваются осложнения при приеме Escitalopram Sun. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Sun в этом возрасте пока не были доказаны.

Использование Escitalopram Sun с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали один из этих лекарств, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Sun. После завершения Escitalopram Sun должно пройти 7 дней, прежде чем принять один из этих лекарств.

• «Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).

• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные лекарства (используемые для лечения мигрени), тромадол и аналогичные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол, эзомепразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации Escitalopram Sun в крови.

• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Escitalopram Sun, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.

• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тромадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRS) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для заболеваний сердечно-сосудистой системы) и дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Sun.

• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск развития нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Escitalopram Sunесли вы принимаете лекарства для сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые противоэпилептические препараты (например, астемизол, гидроксина, мизоластин).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Принятие Escitalopram Sun с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Sun можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Sun»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетать Escitalopram Sun с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Sun взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Escitalopram Sun, если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы и ваш врач не проанализировали риски и выгоды, связанные с этим.

Если вы принимаете Escitalopram Sun в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка есть один из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Escitalopram Sun в последние месяцы беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Sun, чтобы они могли вам посоветовать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Sun. Когда вы принимаете Escitalopram Sun во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как Escitalopram Sun, могут увеличить риск серьезного заболевания у ребенка, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденного (HPPN), вызывая, что ребенок дышит быстрее и имеет синюю кожу. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, немедленно сообщите об этом своей акушерке и/или врачу.

Если Escitalopram Sun используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.

Ожидается, что Escitalopram Sun выделяется через грудное молоко.

В исследованиях было показано, что циталопрам, аналогичный препарат Escitalopram, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Во время лечения Escitalopram Sun вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как вы реагируете на лечение Escitalopram Sun.

Escitalopram Sun содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Инициальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить ее до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые расстройства навязчивых состояний

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Эскиталопрам обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Перед приемом Эскиталопрама Сун».

Пониженная функция почек

Рекомендуется осторожность у пациентов с серьезно пониженной функцией почек. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой.

Не разжевывайте таблетки, поскольку их вкус горький.

Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Может пройти две недели, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Сун, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Делайте это даже если вы не наблюдаете никаких признаков интоксикации. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Несите с собой упаковку Эскиталопрама Сун, когда будете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночь или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Эскиталопрам Сун

Не прерывайте лечение эскиталопрамом, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Это часто бывает, когда лечение эскиталопрамом прекращается. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении приема эскиталопрама, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя: ощущение головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), ощущение жжения, ощущение электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение морося, потливость (включая ночные потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональной или раздражительной реакции, диарея (слизистые испражнения), нарушения зрения, учащенное или сильное сердцебиение (палпитации), быстрая или сильная пульсация.

Если у вас есть любая другая проблема с использованием этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, Escitalopram Sun может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любые из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой реакцией.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный пульс, обморок, могут быть признаками опасного для жизни состояния, известного как Торсаде де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Быстрый отек кожи или слизистых оболочек (ангиодема).

Кроме того, указанных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморк).
• Головная боль.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, проблемы с сном, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Уратика, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Проблемы со сном, проблемы с вкусом, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый пульс.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Быстрый пульс.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменение результатов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (эхимоз).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Лечение молока у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания (чувство чрезмерного возбуждения, гиперактивности и безнаказанности).
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видно на ЭКГ, измерении электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известно о других побочных эффектах, которые появляются у препаратов, действующих аналогично

Escitalopram (активное вещество Escitalopram Sun). Это:

• Нервная возбудимость (акатизия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Escitalopram Sun

Активное вещество - эскиталопрам (в виде оксалата). В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 10 мг эскиталопрама.

Другие компоненты:

Внутритаблеточные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (K-90-100), кукурузный крахмал (без глютена).

Внешнетаблеточные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, кроскармелоза натрия, тальк, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магния стеарат.

Покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромелозу, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Sun 10 мг представлен в виде покрытых пленочной таблеток овальной формы, биконвексной формы, белого или почти белого цвета, с надписью «E» и «8» на каждой стороне прорези на одной стороне, а на другой стороне - гладкой. Таблетки овальной формы имеют размер 8,1 мм ± 0,40 мм в длину и 5,6 мм ± 0,40 мм в ширину.

Escitalopram Sun доступен в дозировках 10 мг и 20 мг покрытых пленочной таблеток в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток, а также в блистерах из полимера/алюминия/ПВК/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

или

TERAPIA S.A.

124, улица Фабриции

400 632 Клуж-Напока

Румыния

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла де Каталунья 53-55

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах с указанными ниже названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/