ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Эскиталопрам Квалиген 15 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочтите весь проспект внимательно до начала приема препарата
ЭскиталопрамКвалигенсодержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Не принимайте Escitalopram Qualigen
Предупреждения и предостереженияConsultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Qualigen. Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Escitalopram Qualigen (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание
Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут перейти в фазу мании. Это характеризуется необычными мыслями и быстрым мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщайте вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
Если у вас в любое время возникают мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно вам сказать кому-то из близких, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать этот листок. Попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Фрактуры костей
Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, которые принимают такие лекарства.
Дети и подростки (менее 18 лет)
Escitalopram обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие лекарства. Хотя, врач, который вам назначил лекарство, может назначить escitalopram детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил escitalopram вам или вашему ребенку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вашего ребенка в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются новые симптомы, перечисленные ниже. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности escitalopram в этом возрасте пока не были полностью доказаны.
Другие лекарства и Escitalopram QualigenСообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих лекарств:
Не принимайте Escitalopram Qualigen, если вы принимаете лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства от малярии, особенно хлорфантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, обратитесь к вашему врачу.
Принятие Escitalopram Qualigen с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram»).
Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать escitalopram с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Беременность
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте escitalopram, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Qualigen в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Qualigen, чтобы они могли вам советовать.
Убедитесь, что ваш врач и/или акушерка знают, что вы принимаете Escitalopram Qualigen. Когда вы принимаете такие лекарства во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему врачу и/или акушерке.
Если вы принимаете escitalopram в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены о том, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и проблемы с засыпанием. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Если вы принимаете escitalopram во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.
Грудное вскармливание
Не принимайте escitalopram, если вы кормите грудью, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Фертильность
Эскиталопрам, подобный лекарству, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было замечено влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Во время лечения Escitalopram Qualigen вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте машинами, пока вы не узнаете, как вы реагируете на лечение Escitalopram Qualigen.
Escitalopram Qualigen содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению Escitalopram Qualigen, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендованная доза Escitalopram составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза Escitalopram составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день.
Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Рекомендованная доза Escitalopram составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.
Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.
Острые расстройства
Рекомендованная доза Escitalopram составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Лица старше 65 лет
Рекомендуется начать с дозы Escitalopram Qualigen 5 мг в день. Если врач сочтет это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.
Использование у детей и подростков (менее 18 лет)
Escitalopram обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram Qualigen».
Вы можете принимать Escitalopram Qualigenс или без пищи. Принимайте таблетки с водой.Не разжевывайте.Таблетка можно разделить на равные части.Если это необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать Escitalopram в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Escitalopram Qualigen, чем следует
Если вы принимали большеEscitalopramтаблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку препарата, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принятьEscitalopram Qualigen
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если уже почти время следующей дозы, ждите следующей дозы и принимайте ее в обычное время.
Если вы прекращаете лечение сEscitalopram Qualigen
Не прекращайте лечение с Escitalopram, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать Escitalopram, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram. Риск выше, если Escitalopram использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены, когда вы перестаете принимать Escitalopram, свяжитесь с врачом. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство покалывания, чувство жжения и (реже) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвольности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.
Побочные эффекты обычно легкие и обычно проходят через несколько недель после начала лечения. Учитывайте, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Посетите своего врача, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:
Недостаточно часто (у 1 из 1 000 пациентов или реже):
Редко (у 1 из 10 000 пациентов или реже):
Если у вас появляются следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к своему врачу или в больницу:
Кроме того, указанные выше, сообщались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1 из 10 пациентов или чаще):
Часто (у 1 из 100 пациентов или чаще):
Состав Escitalopram Qualigen 15 мгтаблеток
Активное вещество — эскиталопрам.Каждая таблетка содержит15мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, кроскармелоза натрия, тальк, магния стеарат (E572), гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 6000.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эскиталопрам Qualigen15мг таблетки представлены в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета и овальной формы, биконвексной, с рифлением на одной стороне и маркировкой буквой «E-» на другой.
В каждой упаковке содержится28 или56 таблеток в блистере.
Название регистрации на рынок
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Аvenida Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона – Испания
Ответственный за производство
Actavis Limited
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Мальта
Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2021
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.