ЭСЦИТАЛОПРАМ КВАЛИГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Квалиген 15 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Квалигена
3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Квалиген и для чего он используется

Эсциталопрам Квалиген содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Квалигена

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, используемые для лечения депрессии или тревоги, называемые "неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)". (См. раздел "Другие препараты и Эсциталопрам Квалиген").
• Если у вас есть врожденные нарушения сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды нарушения сердечного ритма (это можно увидеть на электрокардиограмме, тесте, который оценивает функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел "Другие препараты и Эсциталопрам Квалиген").

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Квалигена. Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если возникают судороги или наблюдается увеличение частоты судорог. (См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу нужно будет скорректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови, и может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к легким кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть или были сердечные проблемы или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия) и/или если вы считаете, что ваш организм может терять соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если вы заметили, что ваши сердечные сокращения быстрые или нерегулярные, или если вы испытывали обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Эсциталопрам Квалиген (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстротой мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда иметь мысли, в которых причиняете вред себе или совершаете самоубийство. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых причиняли вред себе или совершали самоубийство.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых причиняете вред себе или совершаете самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Костные переломы

Было обнаружено увеличение риска костных переломов у пациентов, леченных такими препаратами.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Между тем, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие препараты. Несмотря на это, врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных ниже, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Другие препараты и Эсциталопрам КвалигенСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• "Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)", содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любой из этих препаратов.
• "Селективные ингибиторы МАО-А обратимые", содержащие моклобемид (используемый в лечении депрессии).
• "Ирреверсивные ингибиторы МАО-Б", содержащие селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Литий (используемый в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются в лечении депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые в лечении мигрени) и трамадол (используемый против сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые в лечении язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый в лечении малярии), бупропион (используемый в лечении депрессии) и трамадол (используемый в лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые в лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые в лечении сердечно-сосудистых заболеваний) и десипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.

Не принимайте Эсциталопрам Квалиген, если вы принимаете препараты для нарушений сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, в частности, галофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Эсциталопрама Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Эсциталопрам Квалиген").

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Квалиген на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген, чтобы能够 дать вам советы.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Квалиген. Когда такие препараты принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим акушером и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам во время последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Лактация

Не принимайте эсциталопрам, если вы кормите грудью, unless ваш врач проанализировал риски и преимущества.

Фертильность

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал, что снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин:

Во время лечения Эсциталопрамом Квалигеном вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам Квалиген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эсциталопрам Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению Эсциталопрама Квалиген, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день.

Ваш врач может увеличить ее позднее до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Квалиген 5 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам не должен обычно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Квалиген».

Вы можете принимать Эсциталопрам Квалиген с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их. Таблетку можно разделить на две равные части. Если необходимо, можно разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждый конец таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени,推荐ованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Квалиген

Если вы приняли больше таблеток эсциталопрама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку лекарства, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующего приема, подождите до следующей дозы и примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Квалиген

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда эсциталопрам принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и исчезают сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты обычно легкие и исчезают после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Посетите вашего врача, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов во время лечения:

Нечасто (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Если вы заметите отек кожи, языка, губ или лица, или если у вас есть трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом. Если вы чувствуете себя так, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вам следует связаться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (приступы), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белков глаз, это признаки нарушения функции печени (гепатита) / печеночной недостаточности.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, называемой торсадой де пойнт.

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечная и суставная боль (миалгия и артралгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального поведения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Нечасто (не менее 1 из 1000 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Вагинальное кровотечение.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Низкий сердечный ритм.
• События, связанные с суицидом, см. также раздел «Применение у детей и подростков (младше 18 лет)».

Частота неизвестна:

Некоторые пациенты сообщили:

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Расстройства движения (непроизвольные мышечные движения).
• Больные эрекции (приапизм).
• Расстройства свертывания крови, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдем).
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
• Выделение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Нарушение сердечного ритма (пролонгация интервала QT), обнаруженное при электрокардиограмме.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются при применении лекарств, подобных эсциталопраму. Это:

• Моторная беспокойность (акатизия).
• Анорексия.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Квалиген

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранение:
• • Блистер из ПВХ/ПВДЦ-Ал: Не хранить при температуре выше 25°C
• Не используйте Эсциталопрам Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Квалиген 15 мг таблеток

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный диоксид кремния, кармеллоза натрия, тальк, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Квалиген 15 мг таблетки выпускаются в виде белых, овальных, двояковыпуклых таблеток с надрезом на одной стороне и маркировкой «Е-» на другой.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток в блистере.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка: Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/