Противоречивость: информация для пациента
Эскиталопрам Мабо20мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема препарата,
поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Эскиталопрам Мабо и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Мабо
3. Как принимать Эскиталопрам Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эскиталопрама Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эскиталопрам Мабо содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.
Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Escitalopram Mabo
- Если вы аллергины на escitalopram или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
- Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- Если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
- Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Использование Escitalopram Mabo с другими препаратами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Mabo.
Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщайте вашему врачу:
- Если у вас есть эпилепсия. Лечение Escitalopram Mabo должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»)..
- Если у вас есть недостаточность печени или почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
- Если у вас есть диабет. Лечение Escitalopram Mabo может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
- Если у вас низкий уровень натрия в крови.
- Если вы склонны к кровотечениям или вас легко ранят, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
- Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.
- Если у вас есть сердечная болезнь
- Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Escitalopram Mabo (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
У некоторых пациентов с биполярной аффективной расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если у вас это происходит, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщайте вашему врачу, если у вас появляются эти симптомы.
Препараты, такие как Escitalopram Mabo (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас есть депрессия и/или тревожное расстройство, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в прошлом.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.
Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно вам сказать кому-то из близких, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Escitalopram Mabo обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Mabo детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Mabo ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме Escitalopram Mabo. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram Mabo в этом возрасте пока не были полностью доказаны.
Использование Escitalopram Mabo с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Escitalopram Mabo, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для дополнительной консультации.
.
Принятие Escitalopram Mabo с пищей, напитками и алкоголем
Escitalopram Mabo можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Mabo»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Escitalopram Mabo с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Mabo будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Escitalopram Mabo, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Escitalopram Mabo в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие симптомы у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Mabo.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Escitalopram Mabo, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Escitalopram Mabo в последние недели беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить вашему врачу или акушерке, что вы принимаете Escitalopram Mabo, чтобы они могли вам посоветовать.
Никогда не прекращайте прием Escitalopram Mabo внезапно.
Ожидается, что Escitalopram Mabo будет выведен через молоко.
Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Mabo может повлиять на вас.
Escitalopram Mabo содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.
Общее тревожное расстройство
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Навязчиво-компульсивное расстройство
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Дети и подростки
Эскиталопрам не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама МАБО».
Недостаточная функция почек
В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.
Недостаточная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Таблетки можно разделить на две равные дозы, разломив их на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Длительность лечения
Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.
Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.
Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама МАБО, чем следует
Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку эскиталопрама с собой, если вы идете к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам МАБО
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом МАБО
Не прекращайте лечение эскиталопрамом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы Эскиталопрама МАБО в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении эскиталопрама, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сенсацию головокружения (неустойчивость или нестабильность), сенсацию зуда, сенсацию жжения и (менее часто) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), сенсацию беспокойства, головную боль, сенсацию морося, потливость (включая ночные поты), сенсацию возбуждения или беспокойства, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувство эмоциональности или раздражительности, диарею (мягкие испражнения), нарушения зрения, быструю пульсацию или пульсацию.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
- Непредвиденные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть проблемы с дыханием или глотанием (серьезная аллергическая реакция).
- Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой реакцией.
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
- Трудности с мочеиспусканием.
- Сверхвозбуждение (конвульсии), см. также раздел «Предупреждения и предостережения». - Желтая кожа и белые глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
- Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
- Сudden отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
Кроме того, указанных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
- Чувство головокружения (насморк).
- Головная боль.
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
- Заложенность или слизь в носу (синусит).
- Снижение или увеличение аппетита.
- Нервозность, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
- Увеличение потоотделения.
- Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
- Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма).
- Утомляемость, высокая температура.
- Увеличение веса.
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
- Уrticaria, кожная сыпь, зуд (прурито).
- Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, беспокойство.
- Трудности с засыпанием, изменения вкуса, обмороки (синкопе).
- Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
- Потеря волос.
- Экстрагенитальные кровотечения.
- Нерегулярный менструальный цикл.
- Снижение веса.
- Быстрый сердечный ритм.
- Отек рук и ног.
- Кровотечение из носа.
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
- Быстрый сердечный ритм.
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
- Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и чувство слабости или беспокойство).
- Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
- Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
- Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
- Больные эрекции (приапизм).
- Заметные признаки увеличения кровотечения, например, отек кожи или слизистых оболочек (эхимоз).
- Увеличение секреции гормона, называемого ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
- Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
- Мания
- Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
- Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
- Кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
Известно о других побочных эффектах, которые появляются с лекарствами, действующими аналогично эсциталопраму. Это:
- Двигательная возбуждение (акатисия).
- Снижение аппетита
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Не использовать Эскиталопрам Мабо после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Mabo 20 мг таблеток с пленочной оболочкой
- Основным действующим веществом является эскиталопрам (в виде оксалата). В каждой таблетке содержится 20 мг эскиталопрама.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, сода кроскармелоза, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эскиталопрам Mabo 20 мг — биконвексные таблетки белого цвета, с одной стороны с прорезью, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны с отметкой «9» (на левой стороне прорези) и с отметкой «3» (на правой стороне), а с другой стороны с отметкой «7463».
Эскиталопрам Mabo 20 мг доступен в упаковках по 28 и 56 таблеток.
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство
Титульный владелец:
Mabo – Farma S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6
28033 Madrid,
Испания.
Ответственный за производство:
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polonia
или
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham, TW13 7HF, Великобритания.
или
Avd. de Madrid, 94 - Alcala de Henares (Madrid) - 28802 - Испания
Дата последней проверки этого проспекта:март2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Escitalopram mabo 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 17.48 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.