ЭСЦИТАЛОПРАМ АУРОВИТАС ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг буккальные таблетки ЕФГ

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас Фарма и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма.
3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эсциталопрама Ауровитас Фарма.

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Ауровитас Фарма и для чего он используется

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит в качестве активного вещества эсциталопрам. Эсциталопрам Ауровитас Фарма относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (эпизоды большая депрессия) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, даже если вам нужно некоторое время, чтобы почувствовать любое улучшение. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя хорошо или если вы чувствуете себя хуже.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма:

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (обнаруженный на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Ауровитас Фарма с другими препаратами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Ауровитас Фарма должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Эсциталопрамом Ауровитас Фарма может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы легко развиваете кровотечения или синяки или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если у вас есть или вы имели ранее сердечно-сосудистые проблемы или вы недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть обезвоживание в результате длительной и интенсивной диареи и рвоты (у вас кружится голова) или из-за приема диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть признаком аномальной сердечной деятельности.
• Если у вас есть или вы имели ранее глазные проблемы, такие как определенные виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Применение этих препаратов вместе с эсциталопрамом может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни заболевание (см. «Другие препараты и Эсциталопрам Ауровитас Фарма»).
• Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Ауровитас Фарма (называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстрой сменой идей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать симптомы, такие как агитация или трудности с сидением или оставанием на месте в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может быть дольше.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Ауровитас Фарма не должен обычно использоваться в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить Эсциталопрам Ауровитас Фарма пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если врач, который вам назначен, назначил Эсциталопрам Ауровитас Фарма пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Эсциталопрам Ауровитас Фарма. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Эсциталопрама Ауровитас Фарма в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Другие препараты и Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма. После окончания приема Эсциталопрама Ауровитас Фарма должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любой из этих препаратов.
• Селективные ингибиторы МАО-А, обратимые, содержащие моклобемид (используемый в лечении депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, необратимые, содержащие селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются в лечении депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые в лечении мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые в лечении язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Ауровитас Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остается подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС)) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Ауровитас Фарма.
• Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма, что может представлять угрозу для жизни.

Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты эсциталопрама и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никакой другой препарат во время приема эсциталопрама без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

• Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерную реакцию рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температуру тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Применение Эсциталопрама Ауровитас Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Ауровитас Фарма может приниматься с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется сочетание Эсциталопрама Ауровитас Фарма и алкоголя, хотя не ожидается, что Эсциталопрам Ауровитас Фарма будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы беременны или в период лактации, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться у новорожденного следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма. Когда эти препараты принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденного, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Ауровитас Фарма используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать. Предполагается, что Эсциталопрам Ауровитас Фарма будет выделяться в грудное молоко.

Если вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма на поздней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история нарушений кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Ауровитас Фарма, чтобы они могли дать вам советы.

Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Ауровитас Фарма может повлиять на вас.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит лактозу

Если ваш врач предупредил вас, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Эсциталопрам Ауровитас Фарма для рассасывания принимаются ежедневно в виде одной суточной дозы. Эсциталопрам Ауровитас Фарма можно принимать с пищей или без нее.

Таблетки Эсциталопрам Ауровитас Фарма для рассасывания легко ломаются, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут сломаться.

1. Держите полоску блистеров за края и отделите один блистер от остальной части полоски, аккуратно разрывая ее вдоль перфораций.
2. Аккуратно снимите защитную пленку.
3. Поместите таблетку на язык. Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без воды.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Эсциталопрам Ауровитас Фарма в день в течение первой недели, затем увеличивается до 10 мг в день и, если необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауровитас Фарма составляет 5 мг, принимаемых в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Ауровитас Фарма обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 "Прежде чем принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма".

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение времени,推荐ованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Если вы приняли больше Эсциталопрам Ауровитас Фарма, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420. Сделайте это даже если вы не наблюдаете никаких неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Ауровитас Фарма, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Ауровитас Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Ауровитас Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрам Ауровитас Фарма. Риск выше, когда Эсциталопрам Ауровитас Фарма принимается в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эсциталопрам Ауровитас Фарма, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова начать принимать таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или потеря равновесия), онемение, покалывание и (реже) электрический шок, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердечные перебои.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из этих эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Нечасто (могут поражать от 1 до 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут поражать от 1 до 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого заболевания, называемого серотонинergic синдромом.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Желтый цвет кожи и белого глаза, признак нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого Торсаде де Пуант.
• Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота)
• Головная боль

Часто (могут поражать от 1 до 10 пациентов):

• Закупорка или насморк (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, нарушения сна, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потливости.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса

Нечасто (могут поражать от 1 до 100 пациентов):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, тревожные атаки, состояние замешательства.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение

Редко (могут поражать от 1 до 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный ритм

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови, симптомы которого являются головокружением и недомоганием с мышечной слабостью или замешательством.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатической гипотонии).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки увеличения кровотечения, например, кожи и слизистых (экхимоз).
• Внезапный отек кожи или слизистых (ангиоэдем).
• Увеличение количества мочи (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.
• Нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность" в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые возникают при применении препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрам Ауровитас Фарма). Это:

• Моторная беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните его в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги и света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Ауровитас Фарма

Активное вещество - эсциталопрам.

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг эсциталопрама, эквивалентного 12,775 мг эсциталопрама оксалата или

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 15 мг эсциталопрама, эквивалентного 19,1625 мг эсциталопрама оксалата или

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг: каждая таблетка для рассасывания содержит 20 мг эсциталопрама, эквивалентного 25,55 мг эсциталопрама оксалата.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, стеарат магния, мятный ароматизатор [содержит мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450) и мятное масло (Mentha arvensis)], концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 10 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 9 мм, с надписью "10" на одной стороне

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 15 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 11 мм, с надписью "15" на одной стороне

Эсциталопрам Ауровитас Фарма 20 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с фаской, диаметром 12 мм, с надписью "20" на одной стороне

Блистеры в упаковках по 12, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток для рассасывания.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д.

28036 Мадрид,

Испания

Производитель

Генефарм С.А

18 км Маратонской авеню,

15351 Паллини Аттики,

Греция

или

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индастриал Парк,

Паола ПЛА 3000, Мальта

или

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.