ЭФФЕНТОРА 800 микрограмм ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ В ПОЛОСТИ РТА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эффентора 100микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 200микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 400микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 600микрограммов таблетки для рассасывания

Эффентора 800микрограммов таблетки для рассасывания

Фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эффентора и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы
3. Как использовать Эффентору
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эффенторы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эффентора и для чего она используется

Активное вещество Эффенторы - цитрат фентанила. Эффентора - препарат для облегчения боли, этот препарат известен как опиоид, который используется для лечения приступообразной боли у взрослых пациентов, которые уже получают поддерживающую терапию другими опиоидами для их постоянной боли (связанной с раком).

Приступообразная боль - это дополнительная и внезапная боль, которая возникает несмотря на то, что вы уже получаете обычную обезболивающую терапию опиоидами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Эффенторы

НЕ используйте Эффентору:

• если вы не используете регулярно опиоидный препарат, назначенный вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти препараты, не используйтеЭффентору, поскольку ее использование может увеличить риск того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться.
• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или тяжелая обструктивная болезнь легких.
• если у вас есть боль короткой продолжительности, отличная от приступообразной боли.
• если вы принимаете препарат, содержащий оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Эффенторой продолжайте использовать опиоидный обезболивающий препарат, который вы принимаете для своей постоянной боли (связанной с раком).

Пока вы подвергаетесь лечению Эффенторой, не должны использовать другие препараты фентанила, которые вам ранее назначили для приступообразной боли. Если у вас еще есть эти препараты фентанила дома, проконсультируйтесь с фармацевтом, который расскажет вам, как от них избавиться.

Повторное использование препарата может снизить его эффективность (вы можете привыкнуть к нему) или может привести к зависимости от препарата.

Сообщите вашему врачу или фармацевту ПЕРЕДначалом использования Эффенторы:

• если другой опиоидный препарат, который вы принимаете для своей постоянной боли (связанной с раком), еще не стабилизировался.
• если у вас есть какие-либо расстройства, которые влияют на ваше дыхание (например, астма, свистящее дыхание или трудности с дыханием).
• если у вас есть травмы головы.
• если у вас есть чрезвычайно низкая частота сердечных сокращений или другие проблемы с сердцем.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм метаболизирует препарат.
• если у вас есть недостаточный объем жидкости в кровообращении или гипотония.
• если вам более 65 лет; вам может потребоваться более низкая доза, и ваш врач будет тщательно рассматривать любое увеличение дозы
• если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• если вы используете бензодиазепины (см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими препаратами»). Использование бензодиазепинов может увеличить вероятность тяжелых побочных эффектов, включая смерть.
• если вы используете антидепрессанты или антипсихотики (ингибиторы обратного захвата серотонина [ИОСС], ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина [ИОССН], ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]); см. раздел 2, в «Не используйте Эффентору» и «Использование Эффенторы с другими препаратами»). Использование этих препаратов с Эффенторой может привести к серотонинному синдрому, который может быть потенциально смертельным(см. раздел 2, в «Использование Эффенторы с другими препаратами»).
• если вы когда-либо страдали недостатком надпочечной железы, расстройством, при котором надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов, или недостатком половых гормонов (недостаток андрогенов) при использовании опиоидов (см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).
• если вы когда-либо имели проблемы с злоупотреблением или зависимостью от опиоидов или любых других препаратов, алкоголя или наркотиков.
• если вы употребляете алкоголь, см. раздел «Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем».

Возможно, ваш врач будет нуждаться в более близком наблюдении за вами:

• если вы или члены вашей семьи когда-либо имели проблемы с злоупотреблением или зависимостью от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков («аддикцией»).
• если вы курите.
• если у вас когда-либо были проблемы, связанные с состоянием духа (депрессия, тревога или расстройство личности), или если вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Проконсультируйтесь с вашим врачом ВО ВРЕМЯиспользования Эффенторы:

• если вы испытываете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, как назначил врач.
• если у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого недостатком надпочечной железы, при котором надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов.
• если у вас есть расстройства дыхания, связанные со сном: Эффентора может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (задержки дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать задержки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.
• повторное использование Эффенторы может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут вызвать потенциально смертельную передозировку. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Эффенторы, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Обратитесь за медицинской помощью СРОЧНО:

• если вы заметили симптомы, такие как трудности с дыханием или головокружение, отек языка, губ или горла во время использования Эффенторы. Эти могут быть ранними симптомами тяжелой аллергической реакции (анафилаксии, гиперчувствительности; см. раздел 4, в «Тяжелые побочные эффекты»).

Что делать, если кто-то случайно принимает Эффентору

Если вы считаете, что кто-то случайно принял Эффентору, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Постарайтесь giữать человека бодрым до прибытия скорой помощи.

Если кто-то случайно принимает Эффентору, он может испытывать те же побочные эффекты, которые описаны в разделе «Если вы приняли больше Эффенторы, чем положено».

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам моложе 18 лет.

Использование Эффенторы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом лечения Эффенторой, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая следующие:

• совместное использование Эффенторы и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания) и комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает Эффентору с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете (например, таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, некоторые препараты для лечения аллергических реакций [антигистаминные] или седативные препараты) и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен, диазепам (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• любой препарат, который может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует Эффентору, такой как ритонавир, нельфинавир, ампернавир и фосампренавир (препараты, помогающие контролировать инфекцию ВИЧ) или другие ингибиторы фермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), тролеандомицина, кларитромицина или эритромицина (препараты для лечения бактериальных инфекций), апрепитант (используемый для сильной тошноты) дилтиазем и верапамил (препараты для лечения гипертонии или сердечных заболеваний).
• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), даже если вы использовали их в течение последних двух недель.
• определенные сильные обезболивающие препараты, называемые частичными агонистами-антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (препараты для лечения боли). Пока вы используете эти препараты, вы можете испытывать симптомы абстиненции (тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение).
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Эффентора может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в состоянии духа (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею). Ваш врач скажет вам, подходит ли Эффентора для вас.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Использование Эффенторы с продуктами питания, напитками и алкоголем

• Эффентору можно принимать до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед использованием Эффенторы, чтобы помочь вам увлажнить рот, но не должны пить или есть ничего во время приема препарата.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время использования Эффенторы, поскольку он может повлиять на то, как ваш организм метаболизирует этот препарат.
• Не употребляйте алкоголь во время лечения Эффенторой. Это может увеличить риск тяжелых побочных эффектов, включая смерть.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Эффентору не следует использовать во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.

Если вы используете Эффентору в течение длительного периода во время беременности, также существует риск того, что новорожденный ребенок может испытывать симптомы абстиненции, которые могут быть потенциально смертельными, если они не будут выявлены и behandены врачом.

Не используйте Эффентору во время родов, поскольку фентанил может вызвать депрессию дыхания у новорожденного.

Лактация

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Эффентору, если вы кормите грудью. Не следует начинать лактацию до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы Эффенторы.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины без опасности после приема Эффенторы. Не водите и не используйте машины, если: вы чувствуете сонливость или головокружение, у вас размытое зрение или вы видите двойное зрение или у вас есть трудности с концентрацией внимания. Важно знать, как вы реагируете на Эффентору, прежде чем водить или использовать машины.

Эффентора содержит натрий

Эффентора100микрограммов

Этот препарат содержит 10 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 0,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Эффентора200микрограммов, Эффентора400микрограммов, Эффентора600микрограммов, Эффентора800микрограммов

Этот препарат содержит 20 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это эквивалентно 1% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Эффентору

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка и частота

Когда вы начинаете использовать Эффентору впервые, ваш врач поможет вам найти дозу, которая облегчит ваш приступообразную боль. Очень важно использовать Эффентору точно так, как указал врач. Начальная доза составляет 100 микрограммов.

Во время определения правильной дозы для вас врач может назначить вам принимать более одного таблетки за эпизод. Если приступообразная боль не проходит в течение 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение периода корректировки дозы.

После того, как вы определили правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 таблетку для эпизода приступообразной боли как правило. Доза обезболивающего, которое вам нужно, может измениться во время лечения. Вам может потребоваться более высокая доза. Если приступообразная боль не проходит в течение 30 минут, используйте только 1 дополнительную таблетку Эффенторы в течение этого периода корректировки дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваша правильная доза Эффенторы не облегчает приступообразную боль. Ваш врач решит, нужно ли изменить дозу.

Подождите至少 4 часа, прежде чем лечить другой эпизод приступообразной боли Эффенторой.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если вам нужно принимать Эффентору более четырех раз в день, поскольку может потребоваться изменение схемы лечения. Ваш врач может изменить лечение, которое вы получаете для контроля постоянной боли; когда постоянная боль будет контролироваться, ваш врач может cần изменить дозу Эффенторы. Если ваш врач подозревает повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), связанную с Эффенторой, может быть рассмотрено снижение дозы Эффенторы (см. раздел 2, в «Предостережения и меры предосторожности»). Для более эффективного облегчения боли сообщите врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Эффентора действует в вашем случае, чтобы врач мог изменить дозу при необходимости.

Не меняйте самостоятельно дозы Эффенторы или других обезболивающих. Любые изменения в дозировке должны быть назначены и контролироваться вашим врачом.

Если вы не уверены в правильной дозе или если у вас есть вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу.

Способ применения

Способ применения таблеток Эффенторы для приема внутрь - через рот. Когда вы помещаете таблетку в рот, она растворяется, и лекарство всасывается через слизистую оболочку рта и попадает в кровь. Этот способ приема лекарства позволяет быстро облегчить приступообразную боль.

Способ использования лекарства

• Открывайте блистер только тогда, когда собираетесь использовать таблетку. Таблетку необходимо использовать сразу после удаления из блистера.
• Отделите одну единицу блистера от пластинки, разрывая по перфорации.
• Согните единицу блистера вдоль указанной линии.
• Отделите заднюю часть блистера, чтобы открыть таблетку. Не пытайтесь выдавить таблетку из блистера, поскольку это может повредить ее.

• Удалите таблетку из блистера и поместите ее немедленнобез разламывания рядом с зубом, между десной и щекой (как показано на фотографии). Также возможно, что ваш врач порекомендует поместить таблетку под язык.
• Не пытайтесь разламывать или раздавливать таблетку.

• Не кусайте, не сосите, не жуйте и не глотайте таблетку, поскольку это уменьшит обезболивающий эффект.
• Таблетка должна оставаться между щекой и десной до тех пор, пока не растворится, что обычно занимает от 14 до 25 минут.
• Возможно, вы почувствуете легкое ощущение газирования между щекой и десной, пока таблетка растворяется.
• В случае раздражения можно изменить положение таблетки на десне.
• Через 30 минут, если остаются остатки таблетки Эффенторы, их можно проглотить с стаканом воды.

Если вы примете больше Эффенторы, чем необходимо

• Наиболее частые побочные эффекты - сонливость, головокружение или недомогание. Если вы начинаете чувствовать сильное головокружение или сонливость до того, как таблетка полностью растворится, прополощите рот водой и немедленно выплюньте остатки таблетки в раковину или туалет.
• Серьезным побочным эффектом Эффенторы является медленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Эффенторы слишком высока или если вы приняли слишком много Эффенторы. В тяжелых случаях прием слишком большого количества Эффенторы может привести к коме. Если вы чувствуете сильное головокружение, сильную сонливость или имеете медленное или поверхностное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы пропустили прием Эффенторы

Если приступообразная боль сохраняется, вы можете принять Эффентору согласно указаниям врача. Если приступообразная боль прошла, не принимайте Эффентору до следующего эпизода приступообразной боли.

Если вы прекратите лечение Эффенторой

Вы должны прекратить прием Эффенторы, когда у вас больше не будет приступообразной боли. Однако вы должны продолжать принимать свое обычное обезболивающее лекарство для лечения постоянной боли, как указал врач. Когда вы прекратите лечение Эффенторой, у вас могут появиться симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Эффенторы. Если у вас出现ят симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, вы должны проконсультироваться с врачом. Врач оценит, нужно ли вам лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите любой из них, сообщите врачу.

Серьезные побочные эффекты

• Самыми серьезными побочными эффектами являются поверхностное дыхание, низкое кровяное давление и шок. Эффентора, как и другие препараты на основе фентанила, может вызывать очень серьезные проблемы с дыханием, которые могут привести к смерти. Если вы чувствуете сильную сонливость или имеете медленное и/или поверхностное дыхание, вы или человек, ухаживающий за вами, должны немедленно обратиться к врачу и попросить срочную помощь.

• Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете комбинацию следующих симптомов

• Тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление.

В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного расстройства, называемого надпочечниковой недостаточностью, при котором надпочечники не производят достаточно гормонов.

Другие побочные эффекты

Очень часто:которые могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головокружение, головная боль
• тошнота, рвота
• в месте применения таблетки: боль, язва, раздражение, кровотечение, онемение, потеря чувствительности, покраснение, отек или пятна

Часто:которые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• чувство тревоги или путаницы, депрессия, бессонница
• потеря веса
• сонливость, седация, чрезмерная усталость, слабость, мигрень, онемение, отек рук или ног, синдром отмены (который может проявляться появлением следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), дрожь, падения, озноб
• запор, воспаление рта, сухость во рту, диарея, жжение в желудке, потеря аппетита, боль в желудке, дискомфорт в желудке, изжога, боль в зубах, стоматит
• зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь
• одышка, боль в горле
• снижение количества белых кровяных телец, снижение количества красных кровяных телец, снижение или увеличение кровяного давления, слишком высокая частота сердечных сокращений
• боль в мышцах, боль в спине
• усталость

Не часто:которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• дискомфорт в горле;
• снижение количества клеток, помогающих крови свертываться;
• эйфория, нервозность, странность, беспокойство или замедление; видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), изменение состояния сознания, изменения психического состояния, зависимость от лекарства (аддикция), дезориентация, отсутствие концентрации, потеря равновесия, вертиго, проблемы с речью, звон в ушах, дискомфорт в ушах;
• изменение зрения или размытое зрение, покраснение глаз;
• слишком низкая частота сердечных сокращений, чувство сильного жара (приливы);
• серьезные проблемы с дыханием, трудности с дыханием во время сна;
• один или несколько следующих проблем в полости рта: язва, потеря чувствительности, дискомфорт, изменение цвета, изменение мягких тканей, изменение языка, боль, пузыри или язвы на языке, боль в деснах, трещины на губах, стоматологические расстройства;
• воспаление пищевода, паралич кишечника, расстройство желчного пузыря;
• холодный пот, отек лица, зуд, потеря волос, мышечные спазмы, мышечная слабость, общее недомогание, дискомфорт в груди, жажда, чувство холода, чувство жара, трудности с мочеиспусканием;
• общее недомогание;
• покраснение.

Редко:которые могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов

• расстройства мышления, изменение движения
• пузыри в полости рта, сухие губы, гной под кожей в полости рта
• недостаток тестостерона, странное ощущение в глазу, наблюдение вспышек света, хрупкие ногти
• аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, отек губ и лица, крапивница

Неизвестно:частота не может быть оценена из доступных данных

• потеря сознания, остановка дыхания, судорога (эпилептический приступ)
• недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эффенторы

Обезболивающее Эффентора очень сильное и может представлять опасность для жизни, если его принимает случайно ребенок. Это лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке блистеров и на коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эффенторы

Активное вещество - фентанил. Каждая таблетка содержит:

• 100 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 200 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 400 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 600 микрограммов фентанила (в виде цитрата)
• 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата)

Другие компоненты - маннитол, карбоксиметиламидон натрия типа А, гидрогенкарбонат натрия, карбонат натрия, лимонная кислота, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для приема внутрь плоские, круглые, с фаской и гравировкой на одной стороне буквой «С» и на другой стороне цифрой «1» для Эффенторы 100 микрограммов, цифрой «2» для Эффенторы 200 микрограммов, цифрой «4» для Эффенторы 400 микрограммов, цифрой «6» для Эффенторы 600 микрограммов и цифрой «8» для Эффенторы 800 микрограммов.

Каждый блистер содержит 4 таблетки для приема внутрь, которые поставляются в коробках по 4 или 28 таблеток для приема внутрь.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нидерланды

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу или позвонив по следующему номеру:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/