АБФЕНТИК 1200 микрограмм таблетки для рассасывания

Введение

ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Абфентиq 200 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентиq 400 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентиq 600 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентиq 800 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентиq 1200 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Абфентиq 1600 микрограммов таблетки для рассасывания ЕФГ

Фентанил

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Абфентиq и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абфентиq
3. Как использовать Абфентиq
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Абфентиq

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Абфентиq и для чего он используется

Абфентиq содержит в качестве активного вещества фентанил, мощный обезболивающий препарат, принадлежащий к группе опиоидов. Абфентиq выпускается в виде таблеток для рассасывания с интегрированным bucальным аппликатором.

• Абфентиq показан для лечения приступов боли у взрослых пациентов с раком, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли (боли, присутствующей все время) вызванной раком. Приступ боли - это внезапная дополнительная боль, возникающая на фоне основной боли, и которая возникает несмотря на прием обычных обезболивающих препаратов.
• Не используйте Абфентиq, если вы не принимали регулярно в течение как минимум недели опиоидный препарат, назначенный вашим врачом для постоянной боли (боли, присутствующей все время), поскольку если вы не принимали эти препараты, использование Абфентиq может увеличить вероятность того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться.
• Не используйте Абфентиq для лечения боли, вызванной травмами, операциями, головными болями или мигренями.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абфентиq

Не используйте Абфентиq

• если вы не используете регулярно опиоидный препарат, назначенный вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, в течение как минимум недели, для контроля постоянной боли. Если вы не использовали эти препараты, не используйте Абфентиq, поскольку его использование может увеличить риск того, что ваша дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фентанилу или любому другому компоненту Абфентиq (перечисленному в разделе 6).

• Если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения тяжелой депрессии (или принимали их менее 2 недель назад).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или тяжелая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас есть боль короткой продолжительности, отличная от приступов боли

Не используйте Абфентиq, если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Абфентиq.

Предостережения и меры предосторожности:

Во время лечения Абфентиq продолжайте использовать опиоидный обезболивающий препарат, который вы принимаете для постоянной боли (боли, присутствующей все время) вызванной раком.

Если у вас есть одна из следующих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Абфентиq:

• Если другой опиоидный препарат, который вы принимаете для постоянной боли (боли, присутствующей все время) вызванной раком, еще не стабилизировался.

• Если у вас есть какое-либо заболевание, которое влияет на ваше дыхание (например, астма, свистящее дыхание, или одышка).
• Если у вас есть травма головы или вы потеряли сознание.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку они влияют на то, как организм удаляет препарат.
• Если у вас есть низкое кровяное давление из-за низкого объема жидкости в системе кровообращения.
• Если вы диабетик.
• Если вам более 65 лет, поскольку может быть необходимо уменьшить дозу. Любое увеличение дозы должно быть тщательно контролируемо вашим врачом.
• Если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотики; см. раздел "Использование других препаратов".
• Если вы принимаете обезболивающие препараты для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин).

Возможно, ваш врач будет нуждаться в более тщательном наблюдении за вами:

• Если вы или один из ваших родственников имели в прошлом зависимость или злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками ("зависимость").
• Если вы курите.
• Если у вас были в прошлом проблемы, связанные с состоянием вашего духа (депрессия, тревога или расстройство личности) или если вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ВО ВРЕМЯ использования Абфентиq:

• Вы испытываете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезия), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, назначенную вашим врачом.
• У вас出现ляется комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально опасного для жизни состояния, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточно гормонов.
• У вас была в прошлом надпочечная недостаточность или недостаточность половых гормонов (андрогенная недостаточность) при использовании опиоидов.
• Если у вас出现ляются респираторные расстройства, связанные со сном: Абфентиq может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднение дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность уменьшения дозы.
• Повторное использование Абфентиq может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут вызвать потенциально опасную для жизни передозировку. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Абфентиq, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Абфентиq не рекомендуется для детей младше 16 лет.

Использование в спорте

Этот препарат содержит фентанил, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Абфентиq с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты на основе фентанила, которые вам назначали ранее для приступов боли. Если у вас еще остались эти препараты фентанила дома, свяжитесь с фармацевтом, который скажет вам, как от них избавиться.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:

• Любой препарат, который может вызывать сонливость, такой как снотворные, препараты для лечения тревоги, некоторые препараты для лечения аллергии (антигистаминные) или седативные.
• Определенные миорелаксанты (например, баклофен или диазепам).
• Любой препарат, который может влиять на то, как организм удаляет Абфентиq, такие как ритонавир или другие препараты, помогающие контролировать инфекцию, вызванную вирусом ВИЧ (СПИД), или другие препараты, называемые "ингибиторами CYP3A4", такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), и тролеандомицина, кларитромицина или эритромицина (препараты для лечения бактериальных инфекций), и так называемые "индукторы CYP3A4", такие как рифампицин или рифабутин (препараты для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (препараты, используемые для лечения судорог/припадков)
• Любой препарат, который может уменьшить или обратить эффект Абфентиq (например, налоксон, пентазоцин, бупренорфин). Они могут вызвать появление абстинентного синдрома.
• Если вам необходимо пройти операцию, требующую общей анестезии.
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Абфентиq может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в состоянии вашего духа (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач скажет вам, подходит ли Абфентиq для вас.

Использование Абфентиq с седативными:

Совместное использование Абфентиq и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может представлять угрозу для жизни. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других возможных вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Абфентиq и седативные одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Возможно, будет полезно сообщить вашей семье или друзьям о признаках и симптомах, упомянутых выше. Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Использование Абфентиq с пищей, напитками и алкоголем

• Абфентиq можно использовать до или после еды. Однако не используйте его во время еды.
• Вы можете выпить немного воды перед использованием Абфентиq, чтобы увлажнить рот. Однако не ешьте и не пейте ничего во время использования Абфентиq.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время использования Абфентиq, поскольку он может влиять на то, как организм удаляет Абфентиq.
• Не пейте алкогольные напитки во время лечения Абфентиq, поскольку это может увеличить вероятность тяжелых побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим <врачом> или <фармацевтом> перед использованием этого препарата.

Не используйте Абфентиq во время родов, поскольку он может вызвать затруднение дыхания у новорожденного. Также существует риск того, что новорожденный может испытать абстинентный синдром, если во время беременности вы использовали Абфентиq в течение длительного периода.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Абфентиq, если кормите грудью. Не начинайте кормить грудью раньше, чем через 48 часов после последней дозы Абфентиq.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать определенные инструменты или машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом о безопасности вождения или использования определенных инструментов или машин в течение нескольких часов после использования Абфентиq.

Не управляйте транспортными средствами или не используйте определенные инструменты или машины, если: вы чувствуете сонливость или головокружение; у вас есть размытое или двойное зрение; у вас есть трудности с концентрацией внимания. Важно знать, как Абфентиq влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать определенные инструменты или машины.

Абфентиq содержит глюкозу и натрий.

• Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку для рассасывания; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Абфентиq

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда вы впервые начинаете использовать Абфентиq, ваш врач будет работать с вами, чтобы найти дозу Абфентиq, которая облегчит вашу приступообразную боль. Очень важно использовать Абфентиq точно так, как указал ваш врач.

• Не меняйте самостоятельно дозы Абфентиq или других обезболивающих препаратов. Любые изменения в дозировке должны быть назначены и контролироваться вашим врачом.

• Если у вас есть сомнения относительно правильной дозы или если у вас есть вопросы о использовании Абфентиq, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Как лекарство проникает в организм

Когда вы помещаете Абфентиq в рот:

• Таблетка для рассасывания растворяется, и лекарство высвобождается. Этот процесс занимает около 15 минут.
• Лекарство всасывается через слизистую оболочку рта в кровоток.

Использование лекарства таким образом позволяет быстро всасываться, что означает быстрое облегчение приступообразной боли.

Определение правильной дозы

Вы должны начать чувствовать облегчение быстро, пока используете Абфентиq. Однако, пока вы и ваш врач не определите дозу, которая эффективно контролирует приступообразную боль, возможно, что вы не почувствуете достаточного облегчения боли в течение 30 минут после начала использования одной единицы Абфентиq (15 минут после завершения использования таблетки Абфентиq). Если это произойдет, ваш врач может разрешить использовать вторую таблетку Абфентиq той же дозы для лечения одного эпизода приступообразной боли.

Не используйте вторую единицу, если только ваш врач не указал.

Никогда не используйте более двух единиц для лечения одного эпизода приступообразной боли.

Во время определения правильной дозы возможно, что вам понадобятся единицы Абфентиq разных концентраций дома. Однако, храните дома только те концентрации Абфентиq, которые вам нужны. Это позволяет предотвратить возможную путаницу и передозировку. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от единиц Абфентиq, которые вам не нужны.

Сколько единиц следует использовать

Как только вы определите правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 единицу для одного эпизода приступообразной боли. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваша правильная доза Абфентиq не облегчает приступообразную боль в течение нескольких последовательных эпизодов приступообразной боли. Ваш врач решит, нужно ли изменить дозу.

Вы должны сообщить своему врачу немедленно, если вы используете Абфентиq более четырех раз в день. В этом случае, возможно, будет необходимо изменить лекарство для постоянной боли (боли, присутствующей все время). Как только постоянная боль будет контролироваться, возможно, что ваш врач должен изменить дозу Абфентиq. Чтобы получить лучшие результаты, сообщите своему врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Абфентиq действует. Таким образом, можно будет изменить дозу, если это необходимо.

Использование лекарства

Открытие упаковки

• Каждая единица Абфентиq запечатана в своей собственной упаковке-блистере.

Не открывайте упаковку заранее.

• Держите упаковку-блистер стороной с надписью от себя.
• Держите короткий конец упаковки-блистера.
• Поместите ножницы рядом с концом единицы Абфентиq и отрежьте полностью длинный конец (см. иллюстрацию).
• Отделите заднюю часть упаковки-блистера с надписью и вытащите ее полностью из упаковки.

полностью из упаковки.

• Вытащите единицу Абфентиq из упаковки-блистера и сразу же поместите

таблетку Абфентиq в рот.

Использование единицы Абфентиq

• Поместите таблетку между щеками и деснами.
• С помощью аппликатора, перемещайте Абфентиq непрерывно по рту,

особенно по щекам. Вращайте аппликатор часто.

• Чтобы облегчение было более эффективным, необходимо полностью закончить единицу

Абфентиq в течение 15 минут. Если вы закончите слишком быстро, вы проглотите больше лекарства и получите меньше облегчения от приступообразной боли.

• Не кусайте и не жуйте единицу Абфентиq. Это приведет к меньшим уровням в крови и меньшему облегчению боли, чем если бы вы использовали его согласно инструкции.

Если по какой-либо причине вы не закончили всю единицу Абфентиq каждый раз, когда испытываете приступообразную боль, свяжитесь с вашим врачом.

Частота применения

Как только вы достигнете дозы, которая эффективно контролирует приступообразную боль, не используйте более четырех единиц Абфентиq в день. Если вы считаете, что вам, возможно, понадобится более четырех единиц Абфентиq в день, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Сколько единиц Абфентиq следует использовать

Не используйте более двух таблеток для рассасывания Абфентиq для лечения одного эпизода приступообразной боли.

Если вы используете слишком много Абфентиq

Наиболее распространенные побочные эффекты при использовании слишком большого количества лекарства - это сонливость, головокружение и тошнота.

• Если вы начинаете чувствовать головокружение, тошноту или сильную сонливость до того, как таблетка для рассасывания полностью растворится, удалите ее из рта и попросите помощи у другого человека в доме.

Серьезным побочным эффектом Абфентиq является медленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Абфентиq слишком высока или если вы используете слишком много Абфентиq.

• Если это произойдет, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятого.

Что делать, если ребенок или взрослый случайно использует Абфентиq

Если вы считаете, что кто-то случайно использовал Абфентиq, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Постарайтесь giữать человека в сознании (вызывая его по имени или тряся за руку или плечо) до прибытия медицинской помощи.

Если вы забыли использовать Абфентиq

Если приступообразная боль все еще присутствует, вы должны использовать Абфентиq согласно инструкциям вашего врача. Если приступообразная боль прошла, не используйте больше Абфентиq, пока не появится другой эпизод приступообразной боли.

Если вы прекратите лечение Абфентиq

Не прекращайте использовать Абфентиq без консультации с вашим врачом. Обычно не появляются заметные эффекты, если вы прекратите использовать Абфентиq. Продолжайте использовать ваше обычное обезболивающее лекарство для лечения постоянной боли (боли, присутствующей все время) согласно инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Абфентиq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите какой-либо побочный эффект, свяжитесь с вашим врачом.

Наиболее серьезными побочными эффектами являются поверхностное дыхание, низкое кровяное давление и шок.

Вы или ваш опекун должны удалить единицу Абфентиq из рта. Немедленно свяжитесь с вашим врачом и попросите срочную помощь, если вы испытываете какой-либо из следующих побочных эффектов - вам, возможно, понадобится срочная медицинская помощь:

• Если вы очень сонный или имеете медленное или поверхностное дыхание.
• Трудности с дыханием или головокружение, отек языка, губ или горла, которые могут быть первыми признаками серьезной аллергической реакции.

Примечание для лиц, осуществляющих уход:

Если вы наблюдаете, что пациент, использующий Абфентиq, имеет медленное и/или поверхностное дыхание или если ему трудно проснуться, немедленно принимайте следующие меры:

• Возьмите единицу Абфентиq за аппликатор, удалите ее из рта пациента и держите ее вне досягаемости детей или домашних животных до тех пор, пока не избавитесь от нее.
• ПОЛУЧИТЕ СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ
• Пока вы ждете срочной медицинской помощи, если кажется, что человек дышит медленно, побуждайте его дышать каждые 5-10 секунд.

Если вы чувствуете чрезмерную сонливость, головокружение или испытываете любой другой дискомфорт, пока используете Абфентиq, удалите единицу Абфентиq из рта с помощью аппликатора и избавьтесь от нее согласно инструкциям, изложенным в этом описании (см. раздел 5). Затем свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить новые инструкции по использованию Абфентиq.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Рвота, тошнота/неприятные ощущения, запор, боль в желудке (абдоминальная).
• Астения (слабость), сонливость, седация, головокружение. Головная боль.
• Отсутствие дыхания.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Спутанность сознания, тревога, видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), депрессия, изменения настроения.
• Чувство дискомфорта
• Приступ, мышечный спазм, чувство вертигоза или головокружения, потеря сознания, седация, чувство онемения, трудности с координацией движений, увеличение или изменение чувствительности к прикосновению, судороги (эпилептические приступы).
• Сухость во рту, воспаление рта, заболевания языка (например, чувство жжения или язвы), нарушения вкуса.
• Газы, вздутие живота, изжога, уменьшение аппетита, потеря веса.
• Размытое или двойное зрение.
• Потливость, кожные высыпания, зуд кожи.
• Трудности с мочеиспусканием
• Случайные травмы (например, падения).
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Кариес зубов, паралич кишечника, язвы во рту, кровотечение десен.
• Кома, трудности с речью.
• Аномальные сны, чувство безразличия, аномальные мысли, чрезмерное чувство благополучия.
• Расширение кровеносных сосудов
• Крапивница

Частота не известна:

• Уменьшение десен, воспаление десен, потеря зубов, серьезные проблемы с дыханием, краснота, чувство чрезмерного тепла, диарея, воспаление рук или ног, усталость.
• Зависимость от лекарств (аддикция)
• Злоупотребление лекарствами
• Делирий (симптомы могут включать в себя комбинацию агитации, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, видения или слышания вещей, которых нет, нарушения сна, кошмары)

Пока вы используете Абфентиq, вы можете испытывать раздражение, боль и язвы в месте применения и кровотечение десен.

Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абфентиq

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Анальгетическое лекарство Абфентиq очень мощное и может быть потенциально смертельным для ребенка, если оно используется случайно. Абфентиq должно храниться вне досягаемости и поля зрения детей.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке-блистере и картонной упаковке после "CAD:". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 25°C.
• Всегда храните Абфентиq в упаковке-блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать его. Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка-блистер повреждена или открыта до того, как вы будете готовы использовать его.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Как избавиться от Абфентиq после использования

Частично использованные единицы Абфентиq могут содержать достаточно лекарства, чтобы быть вредными или потенциально смертельными для ребенка.

Даже если в аппликаторе осталось немного лекарства или нет, аппликатор должен быть утилизирован правильно, следующим образом:

• Если нет лекарства, выбросьте аппликатор в контейнер для мусора, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если в аппликаторе осталось лекарство, поместите таблетку под горячую воду, чтобы растворить остатки, и затем выбросьте аппликатор в контейнер для мусора, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если вы не закончили всю единицу Абфентиq и не можете растворить остатки лекарства немедленно, поместите единицу Абфентиq вне досягаемости детей и домашних животных до тех пор, пока у вас не будет времени, чтобы избавиться от частично использованной единицы Абфентиq согласно инструкциям.

• Не выбрасывайте частично использованные единицы Абфентиq, аппликаторы Абфентиq или упаковку-блистер в туалет.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Абфентиq 200 400, 600, 800, 1200, 1600 микрограмм

Активным веществом является фентанил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 200 400, 600, 800, 1200, 1600 микрограмм фентанила (в виде цитрата).

Другими компонентами являются:

Таблетка для рассасывания:

Гидратированные декстраты, ангидрид лимонной кислоты, безводный фосфат натрия, искусственный ароматизатор ягод, стеарат магния.

Съедобный клей, используемый для прикрепления таблетки к аппликатору:

Съедобный крахмал на основе модифицированного кукурузного крахмала (E 1450), гидратированные декстраты, вода.

Аппликатор:

АБС-пластик

Пищевая краска (E-133)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Абфентиq - это система для введения лекарств непосредственно через слизистую оболочку рта. Каждая единица Абфентиq состоит из твердого лекарственного препарата белого цвета, прикрепленного к аппликатору.

Единица обычно белая, однако во время хранения она может приобрести слегка пятнистый вид. Это связано с незначительными изменениями в ароматизаторе продукта и не влияет на действие лекарства.

Абфентиq выпускается в 6 разных дозах: 200, 400, 600, 800, 1200 и 1600 микрограмм. Доза указана на белой таблетке, на аппликаторе, на упаковке-блистере и на картонной упаковке, чтобы гарантировать, что вы используете правильное лекарство и дозу. Каждая доза связана с конкретным цветом.

Каждая упаковка-блистер содержит одну единицу Абфентиq, поставляемую в коробках по 3, 6, 15 или 30 единиц Абфентиq.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

PRASFARMA, S.L.

c/ Sant Joan 11-15.

08560 Манльеу (Барселона)

Испания

Местный представитель:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal, 549 5-я пл.

08029 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/