Противоречивость: информация для пользователя
Абаттра 12микрограмм/час наклейка трансдермальная EFG
Фентанил
Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Абаттра и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования Абаттра
3.Как использовать Абаттра
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Абаттра
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препарат называетсяАбаттра.
Плёнки помогают снять сильный и продолжительный боль:
Абаттрасодержит препарат, называемый фентанилом. Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.
Не используйте Abattra:
Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Предупреждения и предостережения
|
Если пластырь приклеилсяк другой человек
Пластырь должен использоваться исключительно на коже людей, которым назначен врач. Были сообщения о случаях, когда пластырь приклеился к человеку случайно при физическом контакте или при совместном использовании постели с носителем пластырей. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, с медленным или слабым дыханием, которое может быть смертельным. В случае, если пластырь приклеился к коже другого человека, необходимо немедленно его снять и обратиться за медицинской помощью.
Уделите особое вниманиеAbattra
Обратитесь к врачу или фармацевту передиспользованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:
Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемAbattra.
Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие какAbattra, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во сне (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша пара или опекун замечают любые из следующих симптомов:
Врач может решить изменить дозу.
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы замечаете изменение боли, которую вы чувствуете.Если вы чувствуете:
Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.
Побочные эффекты иAbattra
- Снимите пластырь.
- Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
- Стимулируйте человека как можно больше.
В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.
Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячей воды или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны с горячей водой. Если вы это сделаете, количество препарата, выделяемого из пластыря, может увеличиться.
Использование в спорте
Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа контроля допинга.
Симптомы отмены при прекращении использования Abattra
Не переставайте использовать этот препарат внезапно. Вы можете испытывать следующие симптомы отмены: беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, ощущение пульсации (палпитации), повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите перестать использовать этот препарат, обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.
Долгосрочное использование и толерантность
Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь к нему привыкшим, что называется толерантностью к препарату). Кроме того, вы можете стать более чувствительными к боли, используя этот препарат, что называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может помочь снизить боль в течение некоторого времени, но это также может быть вредным. Если вы замечаете, что ваш препарат становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли для вас увеличить дозу или постепенно уменьшить использование этого препарата.
Зависимость и наркотическая зависимость
Повторное использование этого препарата также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы используете или с какой частотой вы его используете. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать использовать препарат, даже если он не помогает снять боль.
Риск зависимости или наркотической зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Abattra, если:
Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить лучший путь лечения для вас, даже если это означает, что вам следует прекратить и как безопасно это сделать.
Другие препараты и Abattra
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используетеAbattra, если вы покупаете какие-либо препараты в аптеке.
Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно сAbattra. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозуAbattra, которую вам нужно.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
Использование Abattra с антидепрессантами
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Abattra может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового расстройства). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, особенно при начале лечения или при изменении дозы вашего препарата.
Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические вещества
Использование Abattra вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если ваш врач назначит вам Abattra вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного использования.
Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы.
Не пейте алкоголь, пока не поговорите с врачом.
Хирургические операции
Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используетеAbattra.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Abattraне следует использовать во время беременности, кроме случаев, когда вы обсудите это с врачом.
Abattraне следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.
Долгосрочное использование Abattra во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.
Не используйте Abattra, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Abattra. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Abattraможет повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу безопасности вождения во время использования этого препарата.
Abattraсодержит соевое масло
Этот препарат содержит соевое масло. В редких случаях соевое масло может вызвать аллергические реакции.
Не следует использовать в случае аллергии на горошек или сою.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и часто во время лечения ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Abattra, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его (см. также раздел 2, Синдром отмены при прекращении использования Abattra).
Врач решит, какая концентрация этого лекарства наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.
Как применять и заменять наклейки
Примените наклейку на | Замените наклейку на |
Понедельник | Четверг |
Вторник | Суббота |
Среда | Воскресенье |
Четверг | Понедельник |
Пятница | Вторник |
Суббота | Среда |
Воскресенье | Четверг |
Где применять наклейку
Взрослые
Дети
Взрослые и дети:
Не применять наклейку на
Как применять наклейку
Шаг 1: Подготовка кожи
Шаг 2: Открытие упаковки
Шаг 3: Отделение и нажатие
Шаг 4: Утилизация наклейки
Шаг 5: Мытье рук
Дополнительная информация о применении Abattra
Дневная деятельность во время использования наклейок
Сколько времени требуется наклейкам, чтобы начать действовать?
За сколько времени вы будете использовать наклейки?
Если боль усилится
Если вы использовали слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой
Если вы нанесли слишком много наклейок или наклейку с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр, т. 91 562 04 20, указав препарат и примененную дозу.
Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может вызвать токсический энцефалопатия.
Если вы забыли заменить наклейку
Если наклейка отошла
Если вы хотите прекратить использовать наклейки
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы, или ваша пара или опекун, замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.
Следуйте предыдущим рекомендациям и заставьте человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (как Abattra или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).
Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).
Также были зафиксированы следующие побочные эффекты
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкое прищемление кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.
Навыковое применение пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может привести к зависимости.
Если вы меняете другой анальгетик на Abattra или если выuddenly останавливаете использование Abattra, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.
Также сообщалось о случаях новорожденных, которые после того, как их матери использовали Abattra в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Где следует хранить наклейки
Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Храните этот препарат в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему.Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать этот препарат, когда не было назначено.
Сколько времени можно хранить Abattra
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Если наклейки просрочены, доставьте их в аптеку.
Как удалить использованные наклейки или наклейки, которые больше не используете
Непреднамеренное воздействие другой человека на использованные и неиспользованные наклейки, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.
Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в исходную упаковку и храня их вне видимости и доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Непримененные наклейки следует вернуть в аптеку.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Abattra
Активное вещество - фентанил.
Abattra 12 µg/h: Каждый трансдермальный пластырь содержит 2,55 мг фентанила на поверхности 4,25 см2и выделяет 12,5 микрограмма фентанила в час.
Другие компоненты:
Компоненты матрицы: Извлечение масла алоэ веры (на основе соевого масла токоферола ацетата), смола колофона, полимер 2-этилгексилакрилата, винилацетата (50:50)
Отделяемый покрытие: Политетрафталат, полимер, силиконированный
Пленка поддержки с печатью: Пленка политетрафталата, печатная ткань
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Трансдермальный пластырь.
Непрозрачный, бесцветный прямоугольный пластырь с закругленными углами и печатью на алюминиевом основании: “Фентанил 12 µg/h “в индивидуальных упакованных пакетах.
Abattra доступен в упаковках по 5, 10 и 20 трансдермальных пластырей.
Может быть доступно только несколько размеров упаковки.
Название регистрации на рынок:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz
Испания
Ответственный за производство:
Luye Pharma AG
Am Windfeld, 35
Miesbach-83714
Германия
или
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)
C/ Solana, 26
28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid
Испания
или
Acino AG
Leopoldstraße, 115
80804 – МюнхенГермания
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Германия: Fentavera 12/25/50/75/100 Микрограмм/час трансдермальный пластырь
Испания: Abattra 12/25/50/75/100 микрограмов/час трансдермальный пластырь EFG
Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Fencino 12/25/50/75/100 микрограммов/час трансдермальный пластырь
Дата последнего обновления этого проспекта: апрель 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Abattra 12 microgramos/hora parches transdermicos efg в июль, 2025 года составляет около 7.02 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.