ДОКСАЗОЗИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Доксазозин Тева-ратиофарм 4 мг таблетки ЕФГ

Содержание прошпекта:

1. Что такое Доксазозин Тева-ратиофарм и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Тева-ратиофарма.
3. Как принимать Доксазозин Тева-ратиофарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Доксазозина Тева-ратиофарма.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Доксазозин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Доксазозин относится к группе лекарств, называемых альфа1-адреноблокаторами.

Доксазозин показан при:

• Лечении повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечении обструкции мочевыводящих путей и симптомов, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Доксазозин Тева-ратиофарм может быть использован у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, независимо от того, имеют ли они повышенное артериальное давление или нормальное.

Пациенты с обоими заболеваниями могут быть лечены доксазозином как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Тева-ратиофарма

Не принимайте Доксазозин Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину или теразозину) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы испытывали гипотензию (понижение артериального давления) при приеме других лекарств для лечения гипертонии,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей, хроническая инфекция или камни в мочевом пузыре,
• если у вас есть низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Тева-ратиофарма

• если у вас есть проблемы с печенью, доксазозин должен быть использован с осторожностью,
• если у вас есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы и вы гипотоник,

• если у вас есть острая сердечная недостаточность (болезнь сердца), такая как отек легких или сердечная недостаточность,
• если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на глазах по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали Доксазозин Тева-ратиофарм. Это связано с тем, что доксазозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть приняты во внимание и контролироваться вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Перед началом лечения этим лекарством ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Дети и подростки

Доксазозин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Использование Доксазозина Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Доксазозин был применен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других лекарств для снижения артериального давления (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку они могут изменить действие доксазозина Тева-ратиофарма:

• Лекарства для лечения эректильной дисфункции (импотенции) (например, силденафил, тадалафил, варденафил) с альфа-блокаторами, такими как доксазозин.
• Лекарства, снижающие артериальное давление.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ (например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Прием Доксазозина Тева-ратиофарма с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доксазозин может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте это лекарство во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как вождение или управление механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин Тева-ратиофарм содержит желтый анаранжевый S (азоикраситель), лактозу и натрий

Это лекарство может вызывать аллергические реакции.

Содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Гипертония

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг доксазозина один раз в день в течение 1-2 недель.

В зависимости от реакции каждого пациента врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до 16 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы, до достижения снижения артериального давления.

Это лекарство может быть назначено вместе с другими лекарствами, которые ваш врач назначил для лечения гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день.

В зависимости от реакции каждого пациента врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг или до 8 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы.

Если вы приняли больше Доксазозина, чем следует

Передозировка этого лекарства может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Доксазозина Тева-ратиофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны быть приняты во внимание, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно они легкие.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
• головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция),
• вертиго,
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
• гипотония и постуральная гипотония (снижение артериального давления, вызванное внезапным изменением положения тела)
• бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• зуд (прурит)
• боль в спине, мышечная боль (миалгия)
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи
• усталость (астения), боль в груди, гриппоподобные симптомы, отек рук, ног или лодыжек (периферический отек)

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция,
• потеря аппетита (анорексия), подагра, увеличение аппетита,
• тревога, депрессия, трудности со сном (бессонница), агитация, нервозность,
• инсульт, онемение, обморок, тремор,
• звон в ушах (тиннитус)
• боль или сжатие в груди (стенокардия, инфаркт миокарда),
• носовые кровотечения (эпистаксис),
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит,
• абnormalные показатели функции печени,
• высыпания на коже,
• боль в суставах (артралгия),
• дискомфорт при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание,
• импотенция,
• боль, отек лица,
• прибавка в весе

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• увеличение частоты мочеиспускания (поллакиурия).
• обструкция пищеварительного тракта.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

• ортостатическая гипотония, онемение (парестезия),
• размытое зрение,
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии),
• приливы крови к коже (приливы),
• затруднение дыхания (бронхоспазм),
• застой желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтуха,
• выпадение волос (алопеция), пурпура, уртикария,
• мышечные спазмы, мышечная слабость,
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (никтурия), или изменения количества мочи (диурез),
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
• долгая и болезненная эрекция (приапизм). Проконсультируйтесь с врачом немедленно,
• усталость, общее недомогание

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Синдром флакцидной ириса во время операции на катаракте, глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции на катаракте,
• вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https//:www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксазозина Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Тева-ратиофарма 4 мг таблетки

Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 4,85 мг доксазозина мезилата, эквивалентного 4 мг доксазозина.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния и желтый анаранжевый S (E110). См. раздел 2 "Доксазозин Тева-ратиофарм содержит желтый анаранжевый S (азоикраситель), лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки

Таблетки розово-анаранжевого цвета, биконвексные, с насечкой на обеих сторонах, и гравировкой "DZS 4" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Синтон Хиспания, С.Л.

Кастельо, 1. Полигон Лас Салинас.

08830 - Сант Бой де Льобрегат (Испания)

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

Арагонесес, 2.

28108 – Алькобендас (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:февраль 2024

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/”

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65123/P_65123.html