КАРДУРАН НЕО 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

CARDURAN NEO 4 мг пролонгированные таблетки

Доксазозин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Carduran Neo и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Carduran Neo
3. Как принимать Carduran Neo
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Carduran Neo
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Carduran Neo и для чего он используется

Carduran Neo - это лекарство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Carduran Neo показан для лечения повышенного артериального давления и обструкции уринового потока, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Carduran Neo может быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертонией или нормотонией. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены Carduran Neo в качестве монотерапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Carduran Neo

Лечение Carduran Neo требует регулярного контроля вашим врачом.

Не принимайте Carduran Neo

• если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• вы испытывали гипотонию (головокружение) при приеме других лекарств для снижения артериального давления,
• у вас увеличение размера предстательной железы и обструкция верхних мочевых путей, хронические инфекции мочевых путей или камни в мочевом пузыре,
• вы страдаете или страдали от любой формы обструкции желудочно-кишечного тракта,
• у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Carduran Neo, если:

• у вас проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать это лекарство у этих пациентов
• у вас тяжелые сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или легочная эдема.

Особенно в начале приема этого лекарства могут возникать головокружение, слабостьи, в редких случаях, обморок. Поэтому необходимо действовать с осторожностью в начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам в случае появления этих симптомов.

Перед началом лечения Carduran Neo ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Если вы собираетесь пройти глазную операциюпо удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали Carduran Neo. Это связано с тем, что Carduran Neo может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Длительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, обратитесь к врачу немедленно.

Использование Carduran Neo с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Carduran Neo был применен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов на снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Carduran Neo, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут изменить эффект Carduran Neo:

• Лекарства для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Лекарства, снижающие артериальное давление.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Прием Carduran Neo с пищей и напитками

Carduran Neo можно принимать с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Carduran Neo у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доксазозин, активное вещество Carduran Neo, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте Carduran Neo во время грудного вскармливания, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Carduran Neo.

Carduran Neo содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Carduran Neo

Следуйте точно инструкциям по приему Carduran Neo, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза Carduran Neo наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозу Carduran Neo.

Carduran Neo принимается перорально.

Начальная доза составляет одну таблетку (4 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается через четыре недели. Если необходимо, после этого периода можно увеличить дозу до 8 мг в сутки, в зависимости от реакции пациента.

Максимальная доза составляет 8 мг в сутки.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с почечной недостаточностью.

Carduran Neo можно принимать утром или вечером.

Все изменения дозы и контроль над ними осуществляются под медицинским наблюдением.

Carduran Neo можно принимать с другими лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые ваш врач назначил вам.

Инструкции по правильному приему

Принимайте таблетку Carduran Neo целиком, не разжевывая, не деля и не размалывая.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В Carduran Neo лекарство находится внутри непоглощаемой таблетки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка выводится из организма с калом.

Принимайте Carduran Neo один раз в день, каждый день и примерно в одно и то же время. Прием таблеток в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда принимать таблетки. Carduran Neo можно принимать во время еды или вне ее.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Carduran Neo. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект Carduran Neo слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если вы приняли больше Carduran Neo, чем должно быть:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Передозировка Carduran Neo может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

Если вы забыли принять Carduran Neo:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать Carduran Neo регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Carduran Neo

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Реакции на доксазозин варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно будучи легкими.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция)
• Вертиго
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Гипотония, постуральная гипотония
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• Зуд (прурит)
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия)
• Цистит, недержание мочи
• Астения, боль в груди, гриппоподобные заболевания, периферический отек

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Анорексия, подагра, увеличение аппетита
• Тревога, депрессия, бессонница
• Инсульт, гипоэстезия, обморок, тремор
• Тиннитус
• Ангина пекторис, инфаркт миокарда
• Эпистаксис
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Аномальные показатели функции печени
• Высыпания на коже
• Артралгия
• Дисурия, гематурия и частое мочеиспускание
• Импотенция
• Боль, отек лица
• Увеличение веса

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Обструкция желудочно-кишечного тракта

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Лейкопения, тромбоцитопения
• Агитация, нервозность
• Постуральная гипотония, парестезия
• Затуманенное зрение
• Брадикардия, аритмии
• Приливы
• Бронхоспазм
• Холестаз, гепатит, желтуха
• Алопеция, пурпура, уртикария
• Мышечные спазмы, мышечная слабость
• Расстройства мочеиспускания, ноктурия, поллакиурия или диурез
• Гинекомастия
• Фатига, общее недомогание
• Длительные и болезненные эрекции. Обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена из доступных данных):

Синдром флакцидной ириса во время операции на катаракте

Ретроградная эякуляция

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Carduran Neo

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в защитном от влаги месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Carduran Neo 4 мг пролонгированные таблетки

• Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: политетрафторэтилен, хлорид натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа(III) (E172) и стеарат магния

Покрытие таблетки: ацетат целлюлозы, полиэтиленгликоль (Макрогол) 3350, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), печатная краска (лак Шеллак, оксид железа(III) (E172), изопропиловый спирт, гидроксид аммония и пропиленгликоль).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carduran Neo 4 мг - пролонгированные, покрытые, белые, круглые, двояковыпуклые, с отверстием на одной стороне, на которой напечатано "CXL 4".

Carduran Neo 4 мг пролонгированные таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Carduran Neo 8 мг пролонгированные таблетки

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Mooswaldallee 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: декабрь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/