Противопоказания: информация для пользователя

CARDURAN NEO 4 мг таблетки с модифицированной освобождением

Doxazosina

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Carduran Neo является лекарством с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Carduran Neo назначается для лечения высокого кровяного давления в артериях (артериальной гипертонии) и для лечения затруднения оттока мочи и раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

КардyранНеоможет быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть леченыКардyранНеокак монотерапия.

Лечение Carduran Neo требует регулярного контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте Carduran Neo

• если вы аллергины на доцикозин, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на любой из компонентовэтого препарата(включая в разделе 6),
• вы страдали гипотензией (марио) при приеме других препаратов для снижения артериального давления,
• у вас увеличение размера простаты одновременно с затруднением верхнего мочевого пузыря, хронические инфекции мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре,
• вы страдаете или страдали любой формой обструкции желудочно-кишечного тракта,
• у вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Carduran Neoесли:

• у васпроблемы с печенью.Поскольку нет клинических данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использование в этих случаях
• вы страдаететяжелой сердечной проблемой, такой как сердечная недостаточность или отек легких.

В частности, при начале приема этого препарата могут возникнутьмарио, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому следует быть осторожными при начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае возникновения этих симптомов.

Перед началом лечения Carduran Neo, ваш врач может провести тесты для исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и гиперплазия простаты.

Если вы подвергаетесь хирургической операции на глазахпри операции по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите врачу перед операцией, если вы принимаете или принимали ранее Carduran Neo. Это связано с тем, что Carduran Neo может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если он был предупрежден заранее.

Долгие и болезненные эрекциимогут возникнуть с очень низкой частотой. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Использование Carduran Neo с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Carduran Neo был администрирован вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, оральные гипогликемические препараты, препараты для лечения подагры, противocoagulанты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин без негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов в снижении артериального давления.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Carduran Neo, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие Carduran Neo:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, сildenafilo, тадалафил, вардафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые в лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Принятие Carduran Neo с едой и напитками

Carduran Neo можно принимать с едой или без еды.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Carduran Neo у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитеськ врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество Carduran Neo, может появиться в грудном молоке в небольших количествах. Не следует принимать Carduran Neo, пока вы кормите своего ребенка, если не посоветует это ваш врач.

Вождение и использование машин

Возможность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно при начале лечения Carduran Neo.

Carduran Neo содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению Carduran Neo, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая доза Carduran Neo наиболее подходящая для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозу Carduran Neo.

Carduran Neo принимается перорально.

Начальная доза составляет одну таблетку (4 мг) в день.Оптимальный эффект достигается через четыре недели. Если это необходимо, после этого периода дозу можно увеличить до одной ежедневной дозы 8 мг, в зависимости от реакции пациента.

Максимальная доза составляет 8 мг в одной ежедневной дозе.

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет и пациентов с почечной недостаточностью.

Carduran Neo можно принимать как утром, так и вечером.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Carduran Neo можно принимать вместе с другими препаратами, которые также используются для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые назначены вашим врачом.

Инструкции по правильному применению

Принимайте таблетку Carduran Neo целиком, не разжевывая, не разламывая или не размалывая.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В Carduran Neo лекарственное вещество находится внутри таблетки, не подвергающейся всасыванию, особенно разработанной для того, чтобы активное вещество имело контролируемую высвобождение. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка удаляется из организма через кал.

Принимайте Carduran Neo один раз в день, каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки. Carduran Neo можно принимать во время еды или вне еды.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Carduran Neo. Не прекращайте лечение раньше, чем это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что эффект Carduran Neo слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если вы принимаете больше Carduran Neo, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Передозировка Carduran Neo может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с головой вниз.

Если вы забыли принять Carduran Neo:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно приниматьCarduran Neoрегулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Carduran Neo

Если у вас есть какие-либо другие вопросыоиспользовании этоголекарства, обратитесь к врачуилифармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Воздействие доксазозина может различаться в зависимости от человека и должно учитываться особенно при начале лечения или смене препарата, обычно они легкие.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Синусит, головная боль, сонливость
• Сверхчувствительность
• Чувство сильных или учащенных сердечных сокращений (палпитации), учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Пониженное артериальное давление, постуральная гипотензия
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• Зуд
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия)
• Цистит, недержание мочи
• Утомляемость (астения), боль в груди, гриппоподобная болезнь, отек конечностей (периферический отек)

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Абсолютное снижение аппетита (анорексия), подагра, повышенный аппетит
• Агрессия, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния)
• Ишемия мозга, снижение чувствительности (гипоэстезия), кратковременная потеря сознания (синкопа), дрожание
• Зумбление в ушах (акушенес)
• Боль или сдавление в груди (ангина пectoris, инфаркт миокарда)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Острые запоры, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Аномальные показатели функции печени
• Кожная сыпь
• Боль в суставах (артралгия)
• Неприятности при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание
• Неспособность к половому акту
• Боль, отек лица
• Повышение веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Закупорка пищеварительного тракта

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Агитация, нервозность
• Постуральная головокруженность, пarestesia
• Заболевание зрения
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии сердца)
• Судороги
• Затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Задержка или сужение потока желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (icterus)
• Потеря волос (алоpecia), конгломераты красных пятен на коже (пурпура), красные, возвышенные и зудящие пятна на коже (urticaria)
• Мышечные спазмы, мышечная слабость
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (nicturia), частое мочеиспускание (поллакрия) или увеличение количества мочи (диурез)
• Повышение размеров мужских молочных желез (гинекомастия)
• Утомляемость, общее недомогание
• Длительная и болезненная эрекция пениса. Обратитесь к врачу срочно.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не установлена с имеющимися данными):

Синдром флакидного ириса (IFIS), определенное офтальмологическое заболевание, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты

Вхождение спермы в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция)

Не было выявлено различий в отношении побочных эффектов между молодыми и старшими пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствоиз видуииз досягаемости детей.

Хранить защищенным от влажности.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, которая указанана упаковке после “CAD”. Дата окончания срока годностиявляется последним днеммесяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carduran Neo 4 мг таблеток с модифицированной высвобождением

• Активное вещество — доксазозина. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозины в виде доксазозина месилата.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро таблетки: политетиловый оксид, содовый хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, красный железный оксид (E172) и магнезиевый стеарат

Накрытие таблетки: целлюлозный ацетат, политетиленгликоль (Macrogol) 3350, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), печатная ткань (Shellac, черный железный оксид (E172), изопропиловый спирт, аммонийный гидроксид и пропиленгликоль).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carduran Neo 4 мг представляют собой таблетки с модифицированной высвобождением, покрытые, белые, круглые, биконвексные, с отверстием на одной стороне, с надпечаткой “CXL 4”.

Таблетки Carduran Neo 4 мг с модифицированной высвобождением доступны в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Другие варианты выпуска:

Carduran Neo 8 мг таблетки с модифицированной высвобождением

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/