Доксазосин Ауровитас

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Доксазозин Ауровитас, 2 мг, таблетки

Доксазозин Ауровитас, 4 мг, таблетки

Доксазозин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Доксазозин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Доксазозин Ауровитас
• 3. Как принимать препарат Доксазозин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Доксазозин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Доксазозин Ауровитас и для чего он используется

Доксазозин относится к группе препаратов, называемых сосудорасширяющими средствами.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Доксазозин может также уменьшать напряжение мышечной ткани простаты и мочевых путей.
Доксазозин используется для лечения:

• артериальной гипертонии;
• симптомов, вызванных увеличением простаты.

2. Важные сведения перед приемом препарата Доксазозин Ауровитас

Когда не принимать препарат Доксазозин Ауровитас

• если пациент имеет аллергическую реакцию на доксазозин, другие препараты этой же группы (препараты группы хиназолина, например, празозин и теразозин) или любой из остальных компонентов этого препарата, (указанных в пункте 6),
• если известно, что у пациента существует ортостатическая гипотония, то есть форма низкого артериального давления, которая вызывает головокружение или обморок при переходе из сидячего или лежачего положения в стоящее,
• если у пациента существует увеличение простаты с одним из следующих состояний: любая форма обструкции или блокады мочевых путей, постоянное инфекционное заболевание мочевых путей или камни в мочевом пузыре,
• если у пациента существует увеличение простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление,
• если у пациента существует недержание мочи при переполнении (отсутствие ощущения необходимости мочеиспускания) или анурия (организм не производит мочу) с нарушениями функции почек или без них.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Доксазозина Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
если пациент:

• имеет тяжелые сердечные заболевания, такие как значительное ослабление сердечной функции или тяжелая боль в грудной клетке (стенокардия),
• придерживается строгой низкосолевой диеты,
• принимает мочегонные препараты,
• имеет нарушения функции почек или печени.

Если у пациента выполняется операция на глазах по поводу катаракты (помутнения хрусталика), необходимо сообщить окулисту перед операцией о приеме Доксазозина Ауровитас. Это связано с тем, что Доксазозин Ауровитас может вызывать осложнения во время операции, которых можно избежать, если окулист будет заранее проинформирован.

Важные сведения о препарате Доксазозин Ауровитас

Вероятность того, что снижение артериального давления будет слишком быстрым, является наиболее высокой в начале
лечения или при увеличении дозы. Симптомы такого состояния могут включать головокружение и
реже - обморок при изменении положения. Чтобы уменьшить риск возникновения таких ситуаций,
врач тщательно проверяет артериальное давление в начале лечения и при увеличении дозы. Следовательно,
в начале лечения следует избегать ситуаций, в которых головокружение или обморок могли бы
привести к травме.
Доксазозин Ауровитас может также влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи. Если
у пациента предстоит сдача анализа крови или мочи, необходимо проинформировать о приеме Доксазозина Ауровитас.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность приема Доксазозина Ауровитас у детей и подростков в возрасте до
18 лет не установлены.

Доксазозин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертонии или увеличения простаты, могут возникать головокружение или обморок, которые могут быть связаны с низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. У некоторых пациентов эти симптомы могут возникать при приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции с препаратами, блокирующими альфа-рецепторы. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать регулярную суточную дозу препаратов, блокирующих альфа-рецепторы, перед началом приема препаратов для лечения эректильной дисфункции.
• Доксазозин Ауровитас может еще больше снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты для лечения гипертонии, такие как теразозин и празозин.
• Препараты, используемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.
• Нитраты (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний), такие как нитроглицерин и изосорбид динитрат: они могут усиливать действие, снижающее артериальное давление.
• Некоторые обезболивающие препараты, используемые при ревматизме (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как напроксен, ибупрофен и другие противовоспалительные обезболивающие препараты: они могут снижать действие, снижающее артериальное давление.
• Препараты, которые также могут влиять на метаболизм в печени, например, циметидин (препарат, используемый при заболеваниях желудка).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, должна обратиться к врачу
перед приемом Доксазозина Ауровитас. Доксазозин Ауровитас можно принимать во время беременности только
в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Небольшие количества доксазозина, активного вещества Доксазозина Ауровитас, могут проникать в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны принимать этот препарат, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Доксазозин может иногда вызывать головокружение или обморок. В таком случае необходимо
обеспечить осторожность при выполнении действий, требующих внимания, таких как вождение
транспортных средств, эксплуатация механизмов и работа на большой высоте. В случае неуверенности,
будет ли доксазозин иметь негативное влияние на способность вождения транспортных средств, необходимо
обсудить этот вопрос с врачом.

Доксазозин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых
сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

Доксазозин Ауровитас содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Доксазозин Ауровитас

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТОНИЯ
Начальная доза составляет 1 мг один раз в день (каждые 24 часа), в виде единой дозы. Через 1-2 недели
дозу обычно увеличивают до 2 мг в виде единой суточной дозы (каждые 24 часа).
Эту дозу также принимают в течение 1-2 недель. Если необходимо, дозу можно дальнейшее увеличить до 4,
8 и 16 мг один раз в день, пока не будет достигнуто достаточное снижение артериального давления.
Максимальная доза составляет 16 мг в день.
Начальную дозу лучше всего принимать перед сном. Это связано с тем, что если появляются головокружения,
они будут менее выраженными.
УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОСТАТЫ
Начальная доза составляет 1 мг один раз в день (каждые 24 часа), в виде единой дозы. Затем типичная
суточная доза составляет 2 мг или 4 мг. В некоторых случаях эту дозу можно увеличить максимально до 8 мг в день.
Таблетки необходимо принимать в виде единой дозы каждый день (каждые 24 часа). Таблетки необходимо
проглатывать, запивая большим количеством воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Доксазозин Ауровитас

В случае приема дозы, превышающей назначенную, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом
и (или) фармацевтом. В случае сильных головокружений или если пациент чувствует себя близким к обмороку,
необходимо немедленно лечь, держа голову низко.

Пропуск приема препарата Доксазозин Ауровитас

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в
обычное время. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Доксазозин Ауровитас

В случае внезапного прекращения приема доксазозина симптомы, существовавшие до начала лечения, могут
вернуться. Поэтому не рекомендуется внезапное прекращение приема препарата.
Врач будет постепенно снижать дозу. В случае сомнений необходимо всегда обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу или связаться с
отделением неотложной помощи ближайшей больницы в случае возникновения одного из следующих
нежелательных реакций:

• Аллергические реакции, такие как астма, одышка, сильные головокружения или обморок, отек лица или горла, сильная кожная сыпь с красными пятнами или пузырями.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное или нерегулярное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт (симптомы могут включать падение, онемение или слабость рук и ног, боль в голове, головокружение и дезориентацию, нарушения зрения, трудности с глотанием, нечеткая речь и потеря речи).
• Желтуха кожи или белков глаз, связанная с нарушениями функции печени (желтуха).
• Нетипичное образование синяков или кровотечения в результате низкого количества тромбоцитов.
• Наличие крови в моче.
• Воспаление печени (заболевание печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, плохим самочувствием, лихорадкой).
• Холестаз (блокировка желчи - может вызывать зуд кожи, бледный стул и темный цвет мочи). Эти нежелательные реакции возникают не очень часто (у 1 до 10 пациентов на 1000) или редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000).

Другие нежелательные реакции:

Часто: (встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных путей (нос, горло, легкие)
• инфекции мочевых путей (симптомы могут включать: боль или жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание), недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием)
• головокружение, сонливость, боль в голове
• чувство головокружения или вращения (головокружение вестибулярного генеза)
• чувство нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений
• низкое артериальное давление и низкое артериальное давление, возникающее при изменении положения из сидячего или лежачего в стоящее (ортостатическая гипотония)
• воспаление бронхов, кашель, одышка, затруднение носового дыхания и (или) выделения из носа
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• зуд
• боль в спине, боль в мышцах
• воспаление мочевого пузыря, увеличение потребности в мочеиспускании
• слабость, боль в грудной клетке, симптомы, подобные гриппу
• отек в области голеностопных суставов, стоп или пальцев (периферический отек), общий отек, нарушения аккомодации.

Не очень часто: (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• подагра, увеличение аппетита, анорексия (потеря аппетита), жажда
• возбуждение, депрессия, тревога, бессонница, эмоциональная лабильность, нервозность, дрожь, апатия
• слезотечение, светобоязнь
• инсульт, уменьшение чувствительности, обморок
• звон или шум в ушах
• воспаление горла, носовое кровотечение
• запор, вздутие, рвота, воспаление желудка и кишечника, диарея
• неправильные результаты анализа функции печени, увеличение активности печеночных ферментов
• кожная сыпь
• боль в суставах
• боль или трудности при мочеиспускании, бледность
• трудности в достижении эрекции (импотенция)
• боль, отек лица
• увеличение массы тела, гипокалиемия, гипогликемия.

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• нарушения мозгового кровообращения
• отек гортани.

Очень редко: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• ортостатические головокружения (головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения), онемение или покалывание рук и ног (парестезии), гиперестезия, мышечная жесткость, нарушения вкуса, кошмары, потеря памяти
• уменьшение количества белых кровяных клеток (может вызывать частые инфекции, с симптомами, такими как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту), анемия
• замутненное зрение
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• приливы жара
• спазм бронхов (затруднение дыхания, свистящее дыхание или кашель)
• спазмы мышц, мышечная слабость
• полидипсия (увеличение количества выделяемой мочи)
• увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови
• крапивница, выпадение волос (алопеция), кожная сыпь, вызванная кровотечением под кожей (петехии)
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение объема мочи
• временное увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• чувство усталости (усталость), плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), понижение температуры тела у пациентов пожилого возраста
• длительный, болезненный эрекция. Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Неизвестно: (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• во время операции по удалению катаракты (помутнения хрусталика глаза) могут возникать нарушения зрения. См. пункт «Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Доксазозина Ауровитас».
• небольшое количество или отсутствие семени при эякуляции во время оргазма, помутнение мочи после оргазма (ретроградная эякуляция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Доксазозин Ауровитас

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по: Срок
годности. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Доксазозин Ауровитас

• Активным веществом препарата является доксазозин. Каждая таблетка 2 мг содержит 2 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата. Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.
• Кроме того, препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния.

Как выглядит препарат Доксазозин Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетки 2 мг:
таблетки не покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсульной формы, с надписями «ДО»
отделенными линией деления на одной стороне и «2» на другой. Таблетку можно делить на равные
дозы.
Таблетки 4 мг:
таблетки не покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, ромбовидной формы, с надписями «ДО»
отделенными линией деления на одной стороне и «4» на другой. Таблетку можно делить на равные
дозы.
Блистеры:
Величины упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток
Не все величины упаковок обязательно должны находиться в обороте.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт
Хал Фар, Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта

Дата последнего обновления инструкции: 05/2024