ДОКСАЗОЗИН АЛЬТЕР 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Алтер 2 мг таблетки ЕФГ

Доксазозин, месилат

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Доксазозин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Алтер
3. Как принимать Доксазозин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Алтер и для чего он используется

Доксазозин относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-адренергических рецепторов, и используется:

• Для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления).
• Для лечения обструкции мочевыводящих путей и симптомов, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Доксазозин Алтер может быть использован у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, независимо от того, имеют ли они высокое или нормальное кровяное давление.

Пациенты с обоими заболеваниями могут быть лечены Доксазозином как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Алтер

Не принимайте Доксазозин Алтер

• если вы аллергичны к доксазозину или другим хиназолинам (например, празозину или теразозину) или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если вы испытывали гипотензию (головокружение) при приеме других лекарств для лечения высокого кровяного давления,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей, хроническая инфекция или камни в мочевом пузыре,
• если вы кормите грудью,
• если у вас есть низкое кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Алтер:

• если у вас есть проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать это лекарство у этих пациентов,
• если у вас есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы и вы гипотоник,
• если вы страдаете острым заболеванием сердца (например, отеком легких или сердечной недостаточностью).

Особенно в начале лечения этим лекарством могут возникать головокружения, слабость и, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо действовать с осторожностью в начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае возникновения этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти операцию на катаракту, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или ранее принимали доксазозин. Это лекарство может вызвать осложнения во время операции, которые ваш офтальмолог может контролировать, если ему будет сообщено об этом заранее.

Прием Доксазозина Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Доксазозин был использован вместе с другими антигипертензивными лекарствами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, лекарства для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других лекарств для снижения кровяного давления (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Доксазозин должен быть использован с осторожностью у пациентов, которые принимают лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку у некоторых пациентов может возникнуть гипотония с симптомами, такими как бледность, головокружение или обморок.

Прием Доксазозина Алтер с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте доксазозин, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как вождение или использование машин, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Доксазозин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Доксазозин принимается перорально.

Артериальная гипертония

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начать лечение с приема 1 мг один раз в день в течение 1-2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до 16 мг в день как максимальную дозу, с интервалами 1-2 недели между каждым увеличением дозы, пока не будет достигнуто снижение кровяного давления.

Доксазозин можно принимать вместе с другими лекарствами, которые ваш врач назначил для лечения артериальной гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начать лечение с приема 1 мг один раз в день. В зависимости от реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг или до 8 мг в день как максимальную дозу, с интервалами 1-2 недели между каждым увеличением дозы.

Если вы приняли больше Доксазозина Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксазозин Алтер

Важно принимать это лекарство в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Доксазозином Алтер

Ваш врач укажет продолжительность лечения Доксазозином Алтер. Не прекращайте лечение раньше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны быть приняты во внимание, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно они легкие.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция);
• вертиго;
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• гипотония, ортостатическая гипотония (снижение кровяного давления, вызванное внезапным изменением положения тела);
• бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• зуд (прурит);
• боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• цистит, недержание мочи;
• астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, отек рук, ног или лодыжек (периферический отек).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• анорексия, подагра, увеличение аппетита;
• тревога, депрессия, бессонница;
• инсульт, гипоэстезия, обморок, тремор;
• звон в ушах (тиннитус);
• боль или сжатие в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• носовые кровотечения (эпистаксис);
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• абnormalные показатели функции печени;
• кожная сыпь;
• артралгия;
• дисурия, гематурия и частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отек лица;
• прибавка в весе.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 000 пациентов):

• Полидипсия.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Лейкопения, тромбоцитопения;
• Ортостатическая гипотония, парестезия;
• Неясное зрение;
• Брадикардия, нарушения сердечного ритма;
• Приливы;
• Затруднение дыхания (бронхоспазм);
• Холестаз, гепатит, желтуха;
• Алопеция, пурпура, крапивница;
• Мышечные спазмы, мышечная слабость;
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, диурез;
• Гинекомастия;
• Продолжительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу немедленно;
• Усталость, общее недомогание.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Синдром флакцидного интраоперационного ирида (определенное осложнение, которое может возникнуть во время операции на катаракту);
• Ретроградная эякуляция.

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксазозина Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Алтер

• Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг доксазозина (в виде месилата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), лаурилсульфат натрия, коллоидный алюмосиликат (Е551) и стеарат магния (Е572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, с насечкой на одной стороне и маркировкой D2 на другой стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Ал.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Сигфрид Мальта Лтд

HHF070, промышленная зона Хал-Фар

Хал-Фар, BBG3000

Мальта

Дата последней ревизии этого листка инструкции: июнь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/