Ададокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ададокс, 2 мг, таблетки

Ададокс, 4 мг, таблетки

Доксазозин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ададокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Ададокс
• 3. Как принимать препарат Ададокс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ададокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ададокс и для чего он используется

Доксазозин относится к группе препаратов, называемых сосудорасширяющими средствами.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Доксазозин может также снижать тонус мышечной ткани предстательной железы и мочевых путей.
Доксазозин используется для лечения:

• артериальной гипертонии;
• симптомов увеличенной предстательной железы.

2. Важная информация перед приемом препарата Ададокс

Когда не принимать препарат Ададокс

• если пациент имеет аллергию на доксазозин, другие типы хиназолина (например, празозин и теразозин) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Это может проявляться зудом, покраснением кожи или трудностями в дыхании.
• в период кормления грудью,
• у пациентов моложе 18 лет,
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия) и низкое артериальное давление,
• если известно, что у пациента имеется ортостатическая гипотония, то есть форма низкого артериального давления, которая вызывает головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения,
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы с одним из следующих состояний: кровотечение или непроходимость мочевых путей, постоянное инфекционное заболевание мочевых путей или камни в мочевом пузыре,
• если у пациента имеется недержание мочи при переполнении (нет ощущения необходимости мочеиспускания) или анурия (организм не производит мочу) с нарушениями функции почек или без них.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ададокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача перед началом приема препарата, если пациент:

• беременна или планирует беременность
• страдает заболеваниями печени
• принимает другие препараты
• страдает заболеваниями сердца

Если у пациента проводится операция на глазах из-за катаракты (помутнения хрусталика), необходимо сообщить окулисту перед операцией о приеме препарата Ададокс. Это связано с тем, что препарат Ададокс может вызывать осложнения во время операции, которых можно избежать, если окулист будет заранее проинформирован.
Перед началом приема препарата Ададокс врач может назначить обследования для исключения заболеваний, таких как рак предстательной железы, который может вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия (увеличение предстательной железы).
Устойчивые болезненные эрекции могут возникать очень редко. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
После начала приема препарата Ададокс могут возникать обмороки или головокружения, вызванные низким артериальным давлением, во время вставания из сидячего или лежачего положения. Если пациент чувствует себя слабым или имеет головокружение, он должен сидеть или лежать, пока не почувствует себя лучше, и избегать ситуаций, в которых может упасть или травмироваться. Врач может регулярно измерять артериальное давление в начале лечения, чтобы уменьшить вероятность возникновения этих действий.

Препарат Ададокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертонии или увеличения предстательной железы, возникают головокружения или обмороки, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. У некоторых пациентов эти симптомы возникают во время приема препаратов против импотенции с препаратами, блокирующими альфа-рецепторы. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать регулярную суточную дозу препаратов, блокирующих альфа-рецепторы, перед началом приема препаратов против импотенции.
• Препарат Ададокс может еще больше снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты для лечения гипертонии.
• Препараты, используемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Препарат Ададокс с пищей и напитками

Необходимо ознакомиться с пунктом 3.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Перед началом приема любого препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Безопасность использования доксазозина у беременных женщин не установлена. Если пациентка беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Ададокс.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств и использовании механизмов. Таблетки могут влиять на способность безопасно управлять транспортными средствами и механизмами, особенно когда пациент принимает их впервые. Они могут вызывать сонливость или головокружение. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Ададокс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Ададокс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Ададокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Ададокс составляет одну таблетку, принимаемую один раз в день.
• Если пациент принимает Ададокс впервые, нормальная доза составляет 1 мг в день. Врач может увеличить эту дозу через несколько недель до обычной дозы 2 мг или 4 мг в день. В некоторых случаях она может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в день, если пациент лечится от увеличения предстательной железы, или до максимальной дозы 16 мг, если пациент лечится от артериальной гипертонии.
• Препарат Ададокс может быть принят утром или вечером.
• Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, запивая их водой.
• Необходимо принимать таблетки в соответствии с рекомендациями врача.
• Важно продолжать принимать таблетки. Они помогают контролировать артериальное давление.
• Не следует менять дозу или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
• Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока препарат не закончится.

Использование препарата Ададокс у детей

Безопасность использования доксазозина у детей не установлена.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ададокс

Прием слишком большого количества таблеток одновременно может привести к плохому самочувствию.
Прием нескольких таблеток может быть опасным. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайший больничный отделение.

Пропуск приема препарата Ададокс

Если пациент забыл принять таблетку, он должен пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата Ададокс и немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы в случае возникновения одного из следующих нежелательных действий:

• Инфаркт миокарда
• Слабость рук, ног или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта
• Отек лица, языка или горла, который может быть результатом аллергической реакции на этот препарат

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения одного из следующих нежелательных действий:

• Одышка, трудности с дыханием (часто: может возникать у 1 из 10 пациентов)
• Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений (часто: может возникать у 1 из 10 пациентов)
• Чувство нерегулярного сердечного ритма (колебания) (часто: может возникать у 1 из 10 пациентов)
• Боль в груди (стенокардия) (редко: может возникать у не более 1 из 100 пациентов)
• Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Желтуха кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Малое количество белых кровяных клеток или тромбоцитов, что может привести к синякам или легкому кровотечению (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Устойчивый болезненный эрекция. Необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)

Часто (может возникать у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение, чувство вращения или вращения окружающей среды (головокружение), боль в голове
• Низкое артериальное давление
• Отек ног, лодыжек или пальцев
• Бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (носа, горла, легких)
• Заложенность носа, чихание и (или) насморк, вызванный инфекцией слизистой оболочки носа (ринит)
• Боль в животе, плохое самочувствие
• Инфекция мочевыделительной системы, недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием), цистит
• Сонливость, общая слабость
• Тошнота, изжога, сухость во рту
• Зуд
• Боль в спине, боль в мышцах
• Симптомы, подобные гриппу
• Расстройства аккомодации

Не очень часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 1000):

• Запор, диарея, гастроэнтерит, который может вызывать диарею и рвоту
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, присутствие крови в моче
• Артрит, боль в суставах, общая боль, жажда
• Отек лица, общий отек, озноб, лихорадка, бледность
• Бессонница, возбуждение, тревога, депрессия или нервозность, эмоциональная лабильность, апатия
• Уменьшение или изменение чувствительности в руках и ногах
• Увеличение аппетита или потеря аппетита, прибавление в весе, снижение уровня калия в крови
• Носовые кровотечения, фарингит
• Сыпь на коже
• Шум или звон в ушах, дрожь
• Неспособность достичь эрекции
• Увеличение количества ферментов печени, что может влиять на некоторые медицинские исследования
• Инсульт
• Слезотечение, светобоязнь

Редко (встречается у менее 1 из 1000 пациентов):

• Уменьшение частоты мочеиспускания
• Судороги мышц, слабость мышц, жесткость мышц
• Снижение уровня сахара в крови
• Расстройства мозгового кровообращения
• Отек гортани
• Снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста

Очень редко (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Слабость, головокружение, вызванное вставанием из сидячего или лежачего положения
• Гепатит или расстройства желчного пузыря
• Крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, геморрагии
• Онемение или покалывание рук и ног, кошмары, потеря памяти, расстройства вкуса
• Усталость, общее плохое самочувствие
• Свистящее дыхание
• Неразличимое зрение
• Приливы жара
• Расстройства мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение объема мочи
• Дискомфорт или увеличение груди у мужчин

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• во время операции по удалению катаракты (помутнения хрусталика глаза) могут возникать расстройства зрения. См. пункт «Когда следует быть особенно осторожным при приеме препарата Ададокс»
• небольшое количество или отсутствие семени во время эякуляции в момент оргазма, помутнение мочи после оргазма (ретроградная эякуляция)

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ададокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ададокс

• Активным веществом препарата является доксазозин. Каждая таблетка 2 мг содержит 2 мг доксазозина в виде месилата доксазозина. Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг доксазозина в виде месилата доксазозина.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарин магния.

Как выглядит препарат Ададокс и что содержит упаковка

Таблетки 2 мг:
Таблетка не покрыта пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсульной формы, с выдавленными знаками 'D O'
на одной стороне, разделенными линией деления, и цифрой '2' на другой. Таблетку можно делить на равные дозы.
Таблетки 4 мг:
Таблетка не покрыта пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, ромбовидной формы, с выдавленными знаками 'D O'
на одной стороне, разделенными линией деления, и цифрой '4' на другой. Таблетку можно делить на равные дозы.
Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия:
Размеры упаковки: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток
Контейнеры из ХДПЭ с крышкой из ПП
Размеры упаковки: 100 таблеток
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Производитель

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт
Хал Фар, Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Импортер

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт
Хал Фар, Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Доксазозин Ауробиндо 1мг/ 2мг/ 4мг таблетки
Чехия
Доксазозин Ауровитас
Испания
ДОКСАЗОЗИНА АУРОБИНДО 2мг/ 4мг компримидос ЕФГ
Германия
Доксазозин Ауробиндо 1мг/ 2мг/ 4мг/ 8мг таблетки
Польша
Ададокс 2мг/ 4 мг
Доксазозин Ауробиндо 1 мг
Италия
Доксазозин 2мг/ 4мг компрессе

Дата последней актуализации инструкции:

• 04.2024