Доксар Ксл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Доксар ХЛ

4 мг, таблетки с продленным высвобождением

Доксазозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно ознакомиться с ней.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Доксар ХЛ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Доксар ХЛ
• 3. Как принимать лекарство Доксар ХЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Доксар ХЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Доксар ХЛ и для чего оно используется

Доксар ХЛ относится к группе лекарств, называемых альфа-адреноблокаторами. Он используется для лечения высокого артериального давления у мужчин и женщин или симптомов, вызванных увеличением предстательной железы у мужчин.
Лекарство Доксар ХЛ может быть использовано для лечения высокого артериального давления (гипертонии) путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток. Это помогает снизить артериальное давление.
У мужчин с увеличенной предстательной железой лекарство Доксар ХЛ принимается для лечения слабого или частого мочеиспускания. Это распространенная проблема у пациентов с увеличенной предстательной железой. Лекарство Доксар ХЛ действует расслабляюще на мышцы вокруг мочевого пузыря, облегчая мочеиспускание.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Доксар ХЛ

Когда не следует принимать лекарство Доксар ХЛ:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна доксазозин, другие хиназолины (например, празозин, теразозин) или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, языка или горла
• если у пациента есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы(увеличение простаты), одновременно с камнями в мочевом пузыреили нарушениями мочеиспусканияили инфекциями мочевыводящих путей
• если у пациента есть доброкачественная гиперплазия предстательной железы (увеличение простаты) с недержанием мочи, нарушениями мочеиспускания или ухудшением функции почек
• если у пациента есть любое нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта
• если у пациента есть ортостатическая гипотония (падение артериального давления, вызванное слишком быстрым изменением положения на стоящее или сидящее)
• если у пациента есть низкое артериальное давление (относится только к пациентам, лечащимся за увеличение предстательной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Доксар ХЛ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент подвергается хирургической операции.
• В начале лечения пациент может испытывать слабость или головокружение, вызванные низким артериальным давлением, при вставании из положения сидя или лежа. Если пациент испытывает слабость или головокружение, он должен сесть или лечь до тех пор, пока не почувствует себя лучше. Врач будет контролировать артериальное давление в начале лечения.
• Если у пациента есть острая сердечная болезнь, такая как отек и (или) скопление жидкости в легких (отек легких) и сердечная недостаточность.
• Пациент должен быть осторожен, если у него есть острая сердечная недостаточность, вызванная тромбом или скоплением жидкости вокруг сердца.
• Если у пациента выявлена тяжелая болезнь печени.
• Если пациент является мужчиной и принимает лекарства, используемые для лечения импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил, поскольку одновременный прием этих лекарств с доксазозином может привести к низкому артериальному давлению. Врач должен посоветовать пациенту принимать лекарства с учетом временного интервала между этими лекарствами и доксазозином.
• Если пациент подвергается операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза), перед операцией он должен сообщить врачу-офтальмологу о приеме лекарства Доксар ХЛ в настоящее время или в прошлом. Лекарство Доксар ХЛ может вызвать осложнения во время операции. Врач может предотвратить их, если будет подготовлен к их возникновению.
• Если пациент проходит анализ крови или мочи, он должен помнить, чтобы сообщить врачу или медсестре о том, что принимает лекарство Доксар ХЛ.

Прежде чем начать лечение лекарством Доксар ХЛ, врач может провести обследования, направленные на исключение других болезней, включая рак предстательной железы, который вызывает такие же симптомы, как при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лекарство Доксар ХЛ представляет собой таблетки с продленным высвобождением. Это лекарство имеет непроницаемую оболочку, которая позволяет медленно высвобождать лекарство из таблетки. Пустая оболочка таблетки выводится и может быть видна в кале в виде остатков, напоминающих таблетку. Это можно ожидать и не должно быть поводом для беспокойства.

Дети и подростки

Доксар ХЛ не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не подтверждены для этой возрастной группы.

Доксар ХЛ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лечение может быть изменено, если лекарство Доксар ХЛ принимается с некоторыми другими лекарствами.
Особенно важно, чтобы лечащий врач знал о приеме пациентом следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения импотенции у мужчин (силденафил, тадалафил и варденафил), принимаемые одновременно с доксазозином, могут привести к низкому артериальному давлению.
• Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство пустоты в голове, которое может быть вызвано низким артериальным давлением, вызванным быстрым изменением положения при сидении или вставании. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы при приеме лекарств, используемых для лечения нарушений эрекции (импотенция) с альфа-адреноблокаторами. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов,

пациент должен принять обычную суточную дозу альфа-адреноблокатора, прежде чем принять лекарство для лечения нарушений эрекции.

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление - поскольку их действие может усилиться.
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Доксазозин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, не должны принимать это лекарство, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или использовании машин. Таблетки могут влиять на способность управлять транспортными средствами или безопасно использовать машины, особенно в начале лечения. Если пациент испытывает это, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины и должен немедленно обратиться к врачу.

Доксар ХЛ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Доксар ХЛ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральный прием.

Таблетки следует проглотить целиком, запивая стаканом воды. Не следует жевать, делить или разламывать таблетки. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.

Лекарство Доксар ХЛ может быть использовано для лечения гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты). Оба этих заболевания будут лечиться одновременно.

Пациенты взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Лечение высокого артериального давления у взрослых пациентов мужского и женского пола

Рекомендуемая доза составляет 4 мг доксазозина (1 таблетка с продленным высвобождением) один раз в день.
Если это необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг доксазозина (2 таблетки с продленным высвобождением) один раз в день. Достижение оптимального эффекта может занять до 4 недель.

Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличения простаты) у пациентов мужского пола

Рекомендуемая доза составляет 4 мг доксазозина (1 таблетка с продленным высвобождением) один раз в день.
Если это необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг доксазозина (2 таблетки с продленным высвобождением) один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Может быть необходимо уменьшить дозу. Необходимо строго следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Доксар ХЛ

Если пациент (или кто-то другой) проглотил много таблеток лекарства одновременно или если подозревают, что ребенок проглотил любую из таблеток, необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу.
В случае приема большей дозы лекарства Доксар ХЛ, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, головокружение, обморок, потеря сознания, трудности с дыханием, низкое артериальное давление, сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение, тошнота или рвота.

Пропуск приема лекарства Доксар ХЛ

В случае пропуска дозы лекарства Доксар ХЛ необходимо немедленно принять пропущенную дозу, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в положенное время.

Прекращение приема лекарства Доксар ХЛ

Лекарство Доксар ХЛ должно приниматься так долго, как это рекомендовано врачом, и не следует прекращать прием лекарства Доксар ХЛ или менять дозировку без предварительного обращения к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием лекарства, если у пациента возникают аллергические реакции на лекарство. Если у пациента возникает сыпь, отек лица, губ, языка, горла или трудности с дыханием или глотанием, необходимо прекратить прием лекарства Доксар ХЛ и немедленно обратиться к врачу. Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает сердечный приступ. Это очень серьезная, но редко возникающая нежелательная реакция.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает гепатит (болезнь печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим плохим самочувствием, лихорадкой, зудом, желтухой кожи и глаз, а также темноокрашенным мочой) или желтуха

(желтуха кожи и белков глаз) или сужение дыхательных путей. Это очень серьезная, но редко возникающая нежелательная реакция.
Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
головокружение и слабость, редко обморок
головная боль
сонливость
нарушение равновесия при вставании
сердцебиение (повышенная осведомленность о сердцебиении) или ускоренное сердцебиение
низкое артериальное давление
головокружение/чувство вращения, особенно при вставании
бронхит
кашель
затруднение дыхания
насморк или заложенность носа, чихание, чувство давления или боли в лице
боль в животе (боль в желудке и дискомфорт)
тошнота или изжога
сухость во рту
рвота
зуд
боль в спине
боль в мышцах
цистит
непроизвольное мочеиспускание
боль в груди
слабость и потеря силы
затруднение оттока жидкости в нижних конечностях
симптомы, похожие на грипп.
Не часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)
потеря аппетита
подагра
повышение аппетита
общий тревожный状态
тревога, беспокойство
психическое состояние, характеризующееся крайней печалью (депрессия)
трудности с засыпанием
инсульт (отсутствие возможности двигать одной или обеими конечностями на одной стороне тела, отсутствие возможности понимать речь или говорить, или отсутствие возможности видеть на одной стороне поля зрения)
уменьшение чувствительности к прикосновению
потеря сознания
обморок
дрожание
непроизвольное дрожание
звон или гудение в ушах
боль в центральной части груди (стенокардия)
запор
кровотечение из носа
газы
рвота
диарея
неправильные результаты анализов функции печени (полученные при анализе крови)
гастроэнтерит
сыпь на коже
боль в суставах
кровь в моче
боль при мочеиспускании
частое мочеиспускание
уменьшение потенции у мужчин (импотенция)
боль
отек лица
прибавка в весе.
Редко(могут возникать чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов)
непроходимость желудочно-кишечного тракта.
Очень редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)
уменьшение количества белых кровяных клеток (может вызывать повышенную склонность к инфекциям, например, лихорадке, сильным ознобам, боли в горле или язве во рту) или тромбоцитов (может вызывать повышенную склонность к образованию синяков или кровотечению) в крови
возбуждение и беспокойство (возбуждение)
нервозность
онемение
головокружение, связанное с положением тела
замазанное зрение
замедление сердцебиения
нерегулярное сердцебиение
сужение дыхательных путей, например, астма (может вызывать трудности с дыханием, свист или кашель)
затруднение оттока желчи
приливы жара
потеря волос, облысение
зудящая сыпь на коже
красное или фиолетовое окрашивание кожи (петехия)
спазмы мышц
слабость мышц
страдание или онемение и покалывание
частое мочеиспускание ночью
производство большего, чем обычно, количества мочи
нарушения мочеиспускания
долгое сохранение болезненного эрекции; необходимо срочно обратиться за медицинской помощью
увеличение груди у мужчин
усталость
чувство общего разбитого состояния и болезни (плохое самочувствие).
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)
синдром вялого глаза во время операции (род синдрома узкой зрачки), который может возникнуть во время операции по удалению катаракты
ретроградная эякуляция - возникает, когда семя попадает в мочевой пузырь, вместо того, чтобы нормально выйти наружу через мочеиспускательный канал.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Доксар ХЛ

Этот лекарственный продукт не требует специальных условий хранения.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке: EXP.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Доксар ХЛ

• Активным веществом лекарства является доксазозин (каждая таблетка содержит 4,85 мг доксазозина мезилата, что соответствует 4 мг доксазозина).
• Другие компоненты: полиэтиленоксид, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 29-32, бутилгидрокситолуол (Е321), альфа-токоферол, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия

оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, коллоидный диоксид кремния, макрогол (МВ 1300-1600) и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Доксар ХЛ и что содержит упаковка

Доксар ХЛ, таблетки с продленным высвобождением, - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью «DL».
Упаковки содержат 28, 30 или 90 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственная организация

Actavis Group PTC ehf.
Дальсхраун 1
220 Хафнарфьордур
Исландия

Производитель

Actavis Group PTC ehf.
Дальсхраун 1
220 Хафнарфьордур
Исландия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственной организации:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Страна-член
Название лекарственного продукта
Австрия
Доксазозин Actavis 4 мг таблетки
Дания
Кардозин Ретард
Литва
Доксазозин Actavis 4 мг пролонгированного действия таблетки
Латвия
Доксазозин Actavis
Польша
Доксар ХЛ
Швеция
Доксазозин Actavis
Исландия
Кардозин Ретард
Дата утверждения инструкции:декабрь 2023 г.