Доксазосин Ауробиндо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Доксазозин Ауробиндо, 1 мг, таблетки

Доксазозин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Доксазозин Ауробиндо и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Доксазозин Ауробиндо
• 3. Как принимать препарат Доксазозин Ауробиндо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Доксазозин Ауробиндо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Доксазозин Ауробиндо и для чего он используется

Доксазозин относится к группе препаратов, называемых сосудорасширяющими средствами.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Доксазозин может также снижать напряжение мышечной ткани простаты и мочевых путей.
Доксазозин используется для лечения:

• артериальной гипертонии;
• симптомов увеличенной простаты.

2. Информация, важная перед приемом препарата Доксазозин Ауробиндо

Когда не принимать препарат Доксазозин Ауробиндо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на доксазозин, другие препараты группы хиназолинов (такие как празозин и теразозин) или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6); это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент моложе 18 лет;
• если у пациента есть увеличение простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление;
• если известно, что у пациента есть «ортостатическая гипотония», или форма низкого артериального давления, которая вызывает головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения;
• если у пациента есть увеличение простаты с одним из следующих состояний: кровотечение или непроходимость мочевых путей, длительное инфекционное заболевание мочевых путей или камни в мочевом пузыре;
• если у пациента есть недержание мочи с переполнением (нет чувства необходимости мочеиспускания) или анурия (организм не производит мочу) с нарушениями функции почек или без них.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Доксазозин Ауробиндо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или планирует беременность
• пациент страдает заболеваниями печени
• пациент принимает другие препараты
• пациент страдает заболеваниями сердца

Если у пациента выполняется операция на глазах из-за катаракты (помутнения хрусталика), необходимо сообщить окулисту перед операцией о приеме препарата Доксазозин Ауробиндо. Это связано с тем, что препарат Доксазозин Ауробиндо может вызывать осложнения во время операции, которых можно избежать, если окулист будет заранее проинформирован.
Перед началом приема препарата Доксазозин Ауробиндо врач может назначить обследования для исключения заболеваний, таких как рак простаты, который может вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты (увеличение простаты).
Устойчивые болезненные эрекции могут возникать очень редко. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
После начала приема препарата Доксазозин Ауробиндо могут возникать обмороки или головокружения, вызванные низким артериальным давлением, при вставании из сидячего или лежачего положения. Если пациент чувствует себя слабым или имеет головокружение, он должен сидеть или лежать, пока не почувствует себя лучше, и избегать ситуаций, в которых может упасть или травмироваться. Врач может регулярно измерять артериальное давление в начале лечения, чтобы уменьшить вероятность возникновения этих реакций.

Препарат Доксазозин Ауробиндо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Доксазозин Ауробиндо.

• У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертонии или увеличения простаты, возникают головокружения или обмороки, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. У некоторых пациентов эти симптомы возникают во время приема препаратов против импотенции с препаратами, блокирующими альфа-рецепторы. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать регулярную суточную дозу препаратов, блокирующих альфа-рецепторы, перед началом приема препаратов против импотенции.
• Препарат Доксазозин Ауробиндо может еще больше снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты для лечения гипертонии.
• Препараты, используемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Препарат Доксазозин Ауробиндо с пищей и напитками

Необходимо ознакомиться с пунктом 3.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения доксазозина у беременных женщин не установлена. Если пациентка беременна или считает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.
Не следует кормить грудью во время приема препарата Доксазозин Ауробиндо.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Доксазозин может иногда вызывать головокружения или обмороки. В этом случае необходимо проявлять осторожность при выполнении действий, требующих внимания, таких как вождение транспортных средств, эксплуатация механизмов и работа на большой высоте. В случае неуверенности, влияет ли доксазозин на способность вождения транспортных средств, необходимо обсудить этот вопрос с врачом.

Препарат Доксазозин Ауробиндо содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Доксазозин Ауробиндо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Доксазозин Ауробиндо

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Доксазозин Ауробиндо составляет одну таблетку, принимаемую один раз в день.
• Если пациент принимает Доксазозин Ауробиндо впервые, нормальная доза составляет 1 мг в день. Врач может увеличить эту дозу через несколько недель до обычной дозы 2 мг или 4 мг. В некоторых случаях она может быть увеличена до максимально 8 мг в день, если пациент лечится от увеличения простаты, или до максимально 16 мг, если пациент лечится от артериальной гипертонии.
• Препарат Доксазозин Ауробиндо можно принимать утром или вечером.
• Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, запивая их водой.
• Препарат Доксазозин Ауробиндо можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо принимать таблетки в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с указаниями дней и стрелок на блистере.
• Важно продолжать принимать таблетки. Они помогают контролировать артериальное давление.
• Не следует менять дозу или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
• Не следует задерживать визит к врачу до момента, когда препарат закончится.

Применение препарата Доксазозин Ауробиндо у детей

Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Доксазозин Ауробиндо

Прием слишком большого количества таблеток одновременно пациентом может проявляться плохим самочувствием.
Прием нескольких таблеток может быть опасным. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайший больничный отделение.

Пропуск приема препарата Доксазозин Ауробиндо

Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата Доксазозин Ауробиндо и немедленно обратиться к врачу

или связаться с отделением неотложной помощи ближайшей больницыв случае возникновения одного из следующих нежелательных реакций:

• Инфаркт миокарда
• Слабость рук, ног или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта
• Отек лица, языка или горла, который может быть результатом аллергической реакции на этот препарат

Необходимо немедленнообратиться к врачу в случае возникновения одного из следующих нежелательных реакций:

• Дышательная недостаточность, трудности с дыханием (часто: может возникать у не более 1 из 10 пациентов)
• Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений (часто: может возникать у не более 1 из 10 пациентов)
• Чувство нерегулярного сердечного ритма (колебания) (часто: может возникать у не более 1 из 10 пациентов)
• Боль в груди (стенокардия) (редко: может возникать у не более 1 из 100 пациентов)
• Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Желтуха кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Малое количество белых кровяных клеток или тромбоцитов, что может привести к синякам или легким кровотечениям (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)
• Устойчивые болезненные эрекции. Необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко: может возникать у не более 1 из 10 000 пациентов)

У пациентов, лечившихся препаратом Доксазозин Ауробиндо, сообщались следующие нежелательные реакции.
Если любая из нежелательных реакций ухудшится или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов

• Головокружения, чувство вращения или вращения окружающей среды (головокружения), боль в голове
• Низкое артериальное давление
• Отек стоп, лодыжек или пальцев
• Бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (носа, горла, легких)
• Заложенность носа, чихание и (или) насморк, вызванные инфекцией слизистой оболочки носа (ринит)
• Боль в животе, плохое самочувствие
• Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием), цистит
• Сонливость, общая слабость
• Тошнота, изжога, сухость во рту
• Зуд
• Боль в спине, боль в мышцах
• Симптомы, похожие на грипп
• нарушения аккомодации

Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 пациентов

• Запоры, диарея, гастроэнтерит, который может вызывать диарею и рвоту
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, присутствие крови в моче
• Подагра (подагрический артрит), боль в суставах, общий боль, жажда
• Отек лица, общий отек, озноб, лихорадка, бледность
• Бессонница, возбуждение, тревога, депрессия или нервозность, эмоциональная лабильность, апатия
• Уменьшение или изменение чувствительности или ощущения в руках и ногах
• Увеличение или уменьшение аппетита, прибавка в весе, гипокалиемия (недостаток калия в крови)
• Носовые кровотечения, фарингит
• Сыпь на коже
• Звон или шум в ушах, дрожь
• Неспособность достичь эрекции
• Увеличение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские исследования
• Инсульт
• Слезотечение, светобоязнь

Редко: могут возникать у не более 1 из 1 000 пациентов

• Уменьшение частоты мочеиспускания
• Судороги мышц, слабость мышц, жесткость мышц
• Гипогликемия (пониженное содержание сахара в крови)
• Нарушения мозгового кровообращения
• Отек гортани
• Понижение температуры тела у пациентов пожилого возраста

Очень редко: могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов

• Слабость, головокружения, вызванные вставанием из сидячего или лежачего положения
• Гепатит или нарушения производства желчи
• Крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, геморрагии
• Онемение или покалывание рук и ног, кошмары, потеря памяти, нарушения вкуса
• Усталость, общее плохое самочувствие
• Свистящее дыхание
• Неясное зрение
• Приливы жара
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение объема мочи
• Дискомфорт или увеличение груди у мужчин

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Небольшое количество или отсутствие семени во время эякуляции во время оргазма, помутнение мочи после оргазма (ретроградная эякуляция).
• Во время операции по удалению катаракты (помутнения хрусталика глаза) могут возникать нарушения зрения. См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Доксазозин Ауробиндо

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Доксазозин Ауробиндо

• Активным веществом препарата является доксазозин. Каждая таблетка содержит 1 мг доксазозина (в виде месилата доксазозина).
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит препарат Доксазозин Ауробиндо и что содержит упаковка

Таблетки
Таблетки не имеют покрытия, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «Д О» на одной стороне и «1» на другой.
Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия:
Величины упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток
Контейнеры из HDPE с крышкой из PP:
Величины упаковок: 100 таблеток
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Валют 14, уровень 2
Валлеттский водный фронт
Флорьяна, FRN 1913
Мальта
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, промышленная зона Хал-Фар
Хал-Фар, Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика:
Доксазозин Ауровитас
Германия:
Доксазозин Ауробиндо 1мг таблетки
Италия:
Доксазозин Ауробиндо 2мг/ 4мг компрессе
Польша:
Доксазозин Ауробиндо
Испания:
Доксазозина Ауробиндо 2мг компримидо EFG

Дата последней актуализации инструкции: 04/2024