Противопоказания: информация для пользователя

CARDURAN NEO 8 мг таблетки с модифицированной высвобождением

Doxazosina

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Carduran Neo — это лекарственное средство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Carduran Neo назначается для лечения высокого кровяного давления в артериях (артериальной гипертензии) и для лечения затруднения оттока мочи и раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

CarduranNeoможет быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть леченыCarduranNeoв качестве монотерапии.

Лечение Carduran Neo требует регулярного контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте Carduran Neo

• если вы аллергины на доцикозин, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на любой из компонентовэтого препарата(включая в разделе 6),
• вы страдали гипотензией (марио) при приеме других препаратов для снижения артериального давления,
• у вас увеличение размера простаты одновременно с затруднением верхнего мочевого пузыря, хронические инфекции мочевого пузыря или камни в мочевом пузыре,
• вы страдаете или страдали любой формой обструкции желудочно-кишечного тракта,
• у вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом использования Carduran Neoесли:

• у васпроблемы с печенью.Поскольку нет клинических данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использование в этих случаях
• вы страдаететяжелой сердечной проблемой, как сердечная недостаточность или отек легких.

В основном при начале приема этого препарата могут возникнутьмарио, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому следует быть осторожными при начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае возникновения этих симптомов.

Перед началом лечения Carduran Neo, ваш врач может сделать тесты для исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и гиперплазия простаты.

Если вы подвергаетесь хирургической операции на глазахпри операции по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или принимали ранее Carduran Neo. Это связано с тем, что Carduran Neo может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если он был предупрежден заранее.

Долгие и болезненные эрекциимогут возникнуть с очень низкой частотой. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Использование Carduran Neo с другими препаратами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Carduran Neo был администрирован вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, оральные гипогликемические препараты, препараты для лечения подагры, противocoagulанты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин без негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов в снижении артериального давления.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Carduran Neo, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие Carduran Neo:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, сildenafilo, тадалафил, вардафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые в лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Принятие Carduran Neo с пищей и напитками

Carduran Neo можно принимать с едой или без еды.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Carduran Neo у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговоритес вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество Carduran Neo, может появиться в молоке матери в небольших количествах. Не следует принимать Carduran Neo, пока вы кормите своего ребенка, если не посоветует это ваш врач.

Вождение и использование машин

Возможность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно при начале лечения Carduran Neo.

Carduran Neo содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению Carduran Neo, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит, какую дозу Carduran Neo наиболее целесообразно назначить вам. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозу Carduran Neo.

Carduran Neo принимается перорально.

Доза составляет одну таблетку (8 мг) в день.Оптимальный эффект достигается через четыре недели.

Максимальная доза составляет 8 мг в единой суточной дозе.

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет и пациентов с почечной недостаточностью.

Carduran Neo можно принимать как утром, так и вечером.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Carduran Neo можно принимать вместе с другими препаратами, которые также используются для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые назначены вашим врачом.

Инструкции по правильному применению

Принимайте таблетку Carduran Neo целиком, не разжевывая, не разламывая или не измельчая.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В Carduran Neo лекарственное вещество находится внутри таблетки, не подвергающейся всасыванию, особенно разработанной для того, чтобы активное вещество имело контролируемую высвобождение. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка удаляется из организма с калом.

Принимайте Carduran Neo один раз в день, каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на вашу кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки. Carduran Neo можно принимать во время еды или вне еды.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Carduran Neo. Не прекращайте лечение раньше, чем это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что эффект Carduran Neo слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или аптекарю. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если вы принимаете больше Carduran Neo, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Передозировка Carduran Neo может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с головой вниз.

Если вы забыли принять Carduran Neo:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Важно приниматьCarduran Neoрегулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже близко к следующей дозе, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Carduran Neo

Если у вас есть любые другие вопросыоиспользовании этоголекарства, обратитесь к врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Воздействие доксазозина может различаться в зависимости от человека и должно учитываться особенно при начале лечения или смене препарата, обычно они легкие.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Синдром постуральной гипотензии, головокружение, головная боль, сонливость
• Вертогонный синдром
• Чувство сильных или учащенных сердечных сокращений (палпитации), учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Пониженное артериальное давление, постуральная гипотензия
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• Зуд (прурит)
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия)
• Цистит, недержание мочи
• Утомляемость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отек конечностей (периферический отек)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Аномальное снижение аппетита (анорексия), подагра, повышенный аппетит
• Агрессивность, депрессия, затруднение сна (инсомния)
• Ишемия мозга, снижение чувствительности (гипоэстезия), кратковременная потеря сознания (синкопа), тремор
• Зумбление в ушах (акушенес)
• Боль или сдавление в груди (ангина пectoris, инфаркт миокарда)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Острые запоры, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Аномальные показатели функции печени
• Кожная сыпь
• Боль в суставах (артралгия)
• Неприятные ощущения при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание
• Неспособность к половому акту
• Боль, отек лица
• Прирост веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Заблокировка пищеварительного тракта

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Агрессивность, нервозность
• Постуральная головокруженность, пarestesia
• Заболевание глаз
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии сердца)
• Софокусы
• Затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Остановка или сужение потока желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит), желтуха
• Потеря волос (алоpecia), конгломераты красных пятен на коже (пурпура), красные, возвышенные и зудящие пятна на коже (уртикария)
• Мышечные спазмы, мышечная слабость
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (ноцитурия), частое мочеиспускание (полюрия) или увеличение количества мочи (диурез)
• Увеличение размеров молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• Утомляемость, общее недомогание
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу срочно.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не установлена с имеющихся данных):

Синдром флакидного ириса (IFIS), определенное офтальмологическое заболевание, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты

Вхождение спермы в мочевой пузырь во время эякуляции (эякуляция в обратном направлении)

Не было выявлено различий в отношении побочных эффектов между молодыми и старыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуииз досягаемости детей.

Хранить защищенным от влажности.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, которая указанана упаковке после «CAD». Срок годностиявляется последним днеммесяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carduran Neo 8 мг таблеток с модифицированной высвобождением

• Активное вещество — дофазозин. В каждой таблетке содержится 8 мг дофазозина в виде дофазозина месилата.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро таблетки: политетиловый оксид, содовый хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, красный железный оксид (E172) и магнезиевый стеарат

Накрытие таблетки: целлюлозный ацетат, политетиленгликоль (Macrogol) 3350, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), печатная тушь (Shellac, черный железный оксид (E172), изопропиловый спирт, аммонийный гидроксид и пропиленгликоль).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carduran Neo 8 мг представляют собой таблетки с модифицированной высвобождением, покрытые, белые, круглые, биконвексные, с отверстием на одной стороне, с надпечаткой «CXL 8».

Carduran Neo 8 мг таблетки с модифицированной высвобождением доступны в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Другие варианты выпуска:

Carduran Neo 4 мг таблетки с модифицированной высвобождением

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на коммерциализацию:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/