КАРДУРАН НЕО 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

CARDURAN NEO 8 мг пролонгированные таблетки

Доксазозин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Carduran Neo и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Carduran Neo
3. Как принимать Carduran Neo
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Carduran Neo
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Carduran Neo и для чего он используется

Carduran Neo - это лекарство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Carduran Neo показан для лечения повышенного артериального давления и обструктивного синдрома предстательной железы, а также для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Carduran Neo может быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертонией или нормальным артериальным давлением. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены Carduran Neo в качестве монотерапии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Carduran Neo

Лечение Carduran Neo требует регулярного контроля вашим врачом.

Не принимайте Carduran Neo

• если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• вы испытывали гипотонию (головокружение) при приеме других лекарств для снижения артериального давления,
• у вас есть увеличение размера предстательной железы в сочетании с обструкцией верхних мочевых путей, хронические инфекции мочевых путей или камни в мочевом пузыре,
• вы страдаете или страдали от любой формы обструкции желудочно-кишечного тракта,
• у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Carduran Neo, если:

• у вас есть проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать это лекарство у этих пациентов
• у вас есть тяжелые сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или легочная эдема.

Особенно в начале приема этого лекарства могут возникать головокружение, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо действовать с осторожностью при начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам в случае появления этих симптомов.

Перед началом лечения Carduran Neo ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Если вы собираетесь пройти глазную хирургиюпо поводу катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали Carduran Neo. Это связано с тем, что Carduran Neo может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть приняты во внимание и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, обратитесь к врачу немедленно.

Использование Carduran Neo с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Carduran Neo был использован в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов на снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Carduran Neo, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут изменить эффект Carduran Neo:

• Лекарства для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Лекарства, снижающие артериальное давление.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Прием Carduran Neo с пищей и напитками

Carduran Neo можно принимать с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Carduran Neo у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доксазозин, активное вещество Carduran Neo, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте Carduran Neo во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление машинами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Carduran Neo.

Carduran Neo содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Carduran Neo

Следуйте точно инструкциям по приему Carduran Neo, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза Carduran Neo наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозу Carduran Neo.

Carduran Neo принимается внутрь.

Доза составляет одну таблетку (8 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается через четыре недели.

Максимальная доза составляет 8 мг в сутки.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с почечной недостаточностью.

Carduran Neo можно принимать утром или вечером.

Все изменения дозы и контроль за ними осуществляются под медицинским наблюдением.

Carduran Neo можно принимать с другими лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), которые ваш врач назначил.

Инструкции по правильному приему

Принимайте таблетку Carduran Neo целиком, не разжевывая, не деля и не измельчая.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В Carduran Neo лекарство находится внутри нерассасывающейся таблетки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка выводится из организма с калом.

Принимайте Carduran Neo один раз в день, каждый день и примерно в одно и то же время. Прием таблеток в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда принимать таблетки. Carduran Neo можно принимать во время еды или вне ее.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Carduran Neo. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект Carduran Neo слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Если вы приняли больше Carduran Neo, чем должно быть:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Передозировка Carduran Neo может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

Если вы забыли принять Carduran Neo:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Важно принимать Carduran Neo регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Carduran Neo

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Реакции на доксазозин варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно будучи легкими.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• Головокружение, головная боль, сонливость (сомноленция)
• Вертиго
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Гипотония, ортостатическая гипотония
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
• Зуд (прурит)
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия)
• Цистит, недержание мочи
• Усталость (астения), боль в груди, гриппоподобные заболевания, отеки рук, ног или лодыжек (периферический отек)

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция
• Анарексия, подагра, увеличение аппетита
• Тревога, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (бессонница)
• Инсульт, снижение чувствительности (гипоэстезия), временная потеря сознания (синкоп), тремор
• Шум в ушах (тиннитус)
• Боль или сжатие в груди (стенокардия, инфаркт миокарда)
• Носовое кровотечение (эпистаксис)
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит
• Аномальные показатели функции печени
• Высыпания на коже
• Боль в суставах (артралгия)
• Трудности с мочеиспусканием (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание
• Импотенция
• Боль, отек лица
• Увеличение веса

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Обструкция желудочно-кишечного тракта

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Агитация, нервозность
• Ортостатическая гипотония, онемение (парестезия)
• Размытое зрение
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии)
• Приливы
• Затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Застой желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтуха
• Выпадение волос (алопеция), пятна на коже (пурпура), красные зудящие высыпания на коже (уртикария)
• Мышечные спазмы, мышечная слабость
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание (никтурия), увеличение частоты или количества мочеиспусканий (поллакиурия или диурез)
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• Усталость, общее недомогание
• Продолжительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена с помощью доступных данных):

Синдром флакцидной ириса во время операции на катаракту (IFIS)

Ретроградная эякуляция

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Carduran Neo

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в защищенном от влаги месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Carduran Neo 8 мг пролонгированные таблетки

• Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 8 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: политетрафторэтилен, хлорид натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа(III) (E172) и стеарат магния

Покрытие таблетки: ацетат целлюлозы, полietilengликоль (Макрогол) 3350, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), печатная краска (лак Shellac, оксид железа(III) (E172), изопропиловый спирт, гидроксид аммония и пропиленгликоль).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carduran Neo 8 мг - пролонгированные, покрытые, белые, круглые, двояковыпуклые, с отверстием на одной стороне, на котором напечатано "CXL 8".

Carduran Neo 8 мг пролонгированные таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Carduran Neo 4 мг пролонгированные таблетки

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,

Моосвальдалле 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

улица Генерала Аранса, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: декабрь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/