ДОКСАЗОЗИН НЕО АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Доксазозин Нео Ауровитас Испания 4мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Нео Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания
3. Как принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Ауровитас Испания и для чего он используется

Доксазозин Нео Ауровитас Испания относится к группе препаратов, называемых альфа-блокаторами. Они используются для лечения высокого артериального давления или симптомов, вызванных увеличением размера предстательной железы у мужчин.

Доксазозин Нео Ауровитас Испания может использоваться для лечения высокого артериального давления (гипертонии), расслабляя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла проходить через них более легко. Это помогает уменьшить артериальное давление.

У пациентов с увеличением размера предстательной железы Доксазозин Нео Ауровитас Испания принимается для лечения способности мочиться, когда она ограничена и/или частая. Это часто встречается у пациентов, у которых есть увеличение размера предстательной железы. Доксазозин Нео Ауровитас Испания действует, расслабляя мышцу, окружающую выход из мочевого пузыря и предстательной железы, облегчая способность мочиться.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания

Не принимайте Доксазозин Нео Ауровитас Испания

• Если вы аллергичнык доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Аллергическая реакция может включать кожную сыпь, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, горла или языка.
• Если у вас есть гиперплазия(увеличение размера предстательной железы) и также если у вас есть камни в мочевом пузыреили вы страдаете обструкциями или инфекциямимочевыделительной системы.
• Если у вас есть гиперплазия (увеличение размера предстательной железы) и потеря мочи, у вас есть проблемы с мочеиспусканиемили ухудшение проблем с почками.
• Если у вас есть любая форма обструкции желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть история ортостатической гипотонии (падение артериального давления при быстром переходе из положения лежа в положение стоя).
• Если у вас есть аномально низкое артериальное давление (применимо только при лечении увеличения размера предстательной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Ауровитас Испания.

• Если вы были подвергнуты хирургической операции.
• В начале лечения вы можете испытывать обморок или головокружение, вызванные низким артериальным давлением, при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя. Если вы чувствуете, что собираетесь потерять сознание или чувствуете головокружение, вы должны сесть или лечь до тех пор, пока не почувствуете себя лучше. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление в начале лечения.
• Если у вас есть острая сердечная болезнь, отек и/или накопление жидкости в легких (пульмональный отек) и сердечная недостаточность.
• Если у вас есть острая сердечная недостаточность из-за тромба или накопления жидкости вокруг сердца.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если вы мужчина и используете препараты для лечения импотенции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил, поскольку если вы принимаете эти препараты одновременно с доксазозином, может произойти снижение артериального давления. Ваш врач посоветует вам о необходимом интервале между приемом этих препаратов и доксазозином.
• Если вам будут делать операцию на катаракте глаза (потеря прозрачности хрусталика). Перед операцией сообщите офтальмологу, что вы используете или ранее использовали Доксазозин Нео Ауровитас Испания. Доксазозин Нео Ауровитас Испания может вызвать осложнения во время операции, которые можно решить, если ваш специалист заранее предупрежден.
• Если вам будут делать анализ крови или мочи; помните, что необходимо сообщить врачу или медсестре, что вы проходите лечение Доксазозином Нео Ауровитас Испания.

Перед началом лечения доксазозином ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как гиперплазия предстательной железы.

Доксазозин Нео Ауровитас Испания является пролонгированной таблеткой. Этот препарат содержит оболочку, которая не всасывается, специально разработанную для того, чтобы препарат высвобождался медленно. Поскольку пустая оболочка удаляется из организма при помощи движений кишечника, вы можете время от времени наблюдать в своих фекалиях что-то, похожее на пустую таблетку. Это нормально и не должно вызывать беспокойства.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Доксазозин Нео Ауровитас Испания у детей или подростков младше 18 лет, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность.

Другие препараты и Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваше лечение может быть затронуто, если Доксазозин Нео Ауровитас Испания принимается с другими препаратами.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимали следующие препараты:

• Препараты для лечения импотенции у мужчин (силденафил, тадалафил и варденафил); принимаемые одновременно с доксазозином, могут вызвать снижение артериального давления.
• Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения размера предстательной железы, могут испытывать головокружение, которое может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром переходе из положения сидя или лежа в положение стоя. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты для лечения импотенции (импотенции) с альфа-блокаторами. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо принимать регулярную суточную дозу альфа-блокаторов перед началом приема препаратов для лечения импотенции.
• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку эффект снижения артериального давления этих препаратов может быть усилен.
• Противовоспалительные препараты типа НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут снижать эффект Доксазозина Нео Ауровитас Испания.
• Циметидин, препарат, используемый для лечения язв желудка; если принимается одновременно с доксазозином, увеличит эффект доксазозина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доксазозин может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте этот препарат во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, если вы водите или используете машины. Таблетки могут влиять на вашу способность водить или использовать машины безопасно, особенно когда вы начинаете принимать их впервые. Если это происходит, не водите и не используйте машины и свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Доксазозин Нео Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды. Не жуйте, не разламывайте и не дробите таблетки.

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Доксазозин Нео Ауровитас Испания может использоваться, если у вас высокое артериальное давление, а также если вы страдаете гиперплазией предстательной железы (увеличением размера предстательной железы). Оба заболевания будут лечиться одновременно.

Взрослые, включая пожилых людей:

• Лечение высокого артериального давления у мужчин и женщин взрослых

Рекомендуемая доза составляет 4 мг доксазозина (1 пролонгированная таблетка) один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг доксазозина (2 пролонгированные таблетки) один раз в день. Может потребоваться до 4 недель, чтобы достичь оптимального эффекта.

• Лечение симптомов гиперплазии предстательной железы (увеличения размера предстательной железы) у мужчин взрослых

Рекомендуемая доза составляет 4 мг доксазозина (1 пролонгированная таблетка) один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг доксазозина (2 пролонгированные таблетки) один раз в день.

• Пациенты с нарушением функции печени

Может потребоваться снижение дозы. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Доксазозина Нео Ауровитас Испания, чем должно быть

Если вы проглотили (или кто-то проглотил) много таблеток одновременно, или если вы думаете, что ребенок проглотил какие-либо таблетки, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

В случае передозировки могут появиться симптомы, такие как головная боль, головокружение, обморок, потеря сознания, трудности с дыханием, низкое артериальное давление, сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение или дискомфорт.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксазозин Нео Ауровитас Испания

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только вам не предстоит принять следующую дозу вскоре. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Нео Ауровитас Испания

Продолжайте принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания в течение времени, которое рекомендовал ваш врач, и не прекращайте принимать его или не меняйте дозу без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите принимать препарат, если вы испытываете аллергическую реакцию на препарат. Если появляется кожная сыпь, отек лица, губ, языка, горла, трудности с дыханием или глотанием, прекратите принимать Доксазозин Нео Ауровитас Испания и свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас произошел сердечный приступ. Это побочный эффект, который редко встречается, но очень серьезен.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы развили гепатит (болезнь печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, дискомфортом, лихорадкой, зудом, желтым цветом кожи и глаз и потемнением цвета мочи) или желтуху (желтый цвет кожи и белого глаза) или испытываете сужение дыхательных путей. Это побочный эффект, который редко встречается, но очень серьезен.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Респираторная инфекция.
• Инфекция мочевыделительной системы.
• Головокружение и слабость, и редко обморок.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Потеря равновесия при быстром переходе из положения сидя в положение стоя.
• Сердцебиение (анормальный сердечный ритм) или очень быстрое сердцебиение.
• Низкое артериальное давление.
• Головокружение, особенно при быстром переходе из положения сидя в положение стоя.
• Бронхит.
• Кашель.
• Трудности с дыханием.
• Мокрота или заложенность носа, чихание, боль или давление в лице.
• Боль в животе (боль в желудке и дискомфорт).
• Изжога и кислотность желудка.
• Сухость во рту.
• Тошнота.
• Зуд.
• Боль в спине.
• Мышечная боль.
• Воспаление мочевого пузыря (цистит).
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Боль в груди.
• Слабость и потеря силы.
• Задержка жидкости в ногах.
• Симптомы, похожие на грипп.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита.
• Подагра.
• Увеличение аппетита.
• Страх в целом.
• Тревога.
• Состояние, характеризующееся сильной печалью (депрессия).
• Трудности со сном.
• Инсульт (невозможность двигать одной или несколькими конечностями с одной стороны тела, невозможность понимать или говорить, или невозможность видеть одну сторону поля зрения).
• Уменьшение чувствительности.
• Потеря сознания.
• Обморок.
• Тремор.
• Звон в ушах.
• Боль в центре груди (стенокардия).
• Запор.
• Носовое кровотечение.
• Газы.
• Рвота.
• Диарея.
• Аномальные результаты анализа функции печени (обнаруженные при анализе крови).
• Гастроэнтерит.
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах.
• Кровь в моче.
• Боль при мочеиспускании.
• Мочеиспускание с более высокой частотой.
• Снижение потенции у мужчин (импотенция).
• Боль.
• Отек лица.
• Увеличение веса.

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 1 000 человек

• Обструкция желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток (может вызвать больше инфекций, таких как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту) или тромбоцитов (может вызвать больше кровотечений или синяков) в крови.
• Возбуждение или беспокойство (агитация).
• Нервозность.
• Онемение.
• Головокружение, связанное с положением.
• Размытое зрение.
• Замедление сердечного ритма.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Сужение дыхательных путей, например, астма (может вызвать трудности с дыханием, свистящее дыхание или кашель).
• Нарушение оттока желчи.
• Внезапное покраснение.
• Потеря волос, облысение (алопеция).
• Кожная сыпь с зудом.
• Красно-пурпурная окраска кожи (пурпура).
• Мышечные спазмы.
• Ползание или судороги.
• Мочеиспускание с более высокой частотой ночью.
• Увеличение количества мочи.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Длительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Увеличение размера груди у мужчин.
• Усталость.
• Чувство общего дискомфорта.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Синдром флакцидного ирида во время операции на катаракте.
• Нарушения вкуса.
• Ретроградная эякуляция - происходит, когда семя направляется в мочевой пузырь вместо того, чтобы быть эякулированным через уретру, как обычно.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Нео Ауровитас Испания

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазосина Нео Ауровитас Испания

• Активное вещество - доксазосин (каждая таблетка содержит 4,85 мг доксазосина мезилата, соответствующего 4 мг доксазосина).
• Другие компоненты: оксид полietilена, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29-32, бутилгидрокситолуол (E321), все-рац-альфа-токоферол, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата, коллоидная гидратированная диоксид кремния, макрогол 1300-1600 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки Доксазосина Нео Ауровитас Испания являются круглыми, двояковыпуклыми, белыми, с маркировкой "DL".

Упаковки содержат 10, 28, 30, 50, 90, 98 или 100 пролонгированных таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, S.A.U.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Ауробиндо Фарма B.V

Баарнше Дейк 1

ЛН Баарн, 3741

Нидерланды

Или

Генерис Фармацевтика, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Доксазосина Нео Ауровитас Испания 4 мг пролонгированные таблетки EFG

Нидерланды Доксазосин Ауробиндо Ретард 4 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Португалия Доксазосина Ритиска

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/