ДЕРМО-ХАББЕР 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 МЕ/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермо-Хаббер 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 ЕД/г мазь

гидрокортизон ацетат/неомицин сульфат/бацитрцин цинк

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермо-Хаббер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермо-Хаббера
3. Как использовать Дермо-Хаббер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дермо-Хаббера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермо-Хаббер и для чего он используется

Мазь Дермо-Хаббер содержит в качестве активных веществ два антибиотика (бацитрцин и неомицин) и кортикостероид, гидрокортизон ацетат, который обеспечивает противовоспалительную и вазоконстрикторную активность. Он относится к группе лекарств, называемых местными кортикостероидами.

Мазь Дермо-Хаббер показана взрослым, подросткам и детям старше 1 года для лечения воспалительных дерматозов, которые реагируют на местное лечение кортикостероидами и при которых существует бактериальная инфекция.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермо-Хаббера

Не используйте Дермо-Хаббер

• если вы аллергичны к активным веществам, другим кортикостероидам, другим антибиотикам аминогликозидов или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом),
• на участках кожи, пораженных воспалением красного/розового цвета на лице (розацеа), язвами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией),
• при воспалении кожи вокруг рта (перIORальной дерматите),
• на участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации, при кожных инфекциях, вызванных бактериями или грибами (если только они не лечатся также специфическим лечением),
• у детей младше 1 года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дермо-Хаббера.

• Если появляется любая реакция гиперчувствительности, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество гидрокортизон, имеют значительные эффекты на организм. Необходимо избегать лечения на обширных участках и в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Необходимо избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Не следует наносить Дермо-Хаббер на кожные складки, такие как пах или подмышки.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением, не следует применять лекарства, содержащие кортикостероиды, поскольку это может привести к язве в области.
• Не следует использовать Дермо-Хаббер под непроницаемыми для воздуха и воды материалами, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух. Необходимо учитывать, что подгузники могут действовать как окклюзивные повязки.
• При использовании неомицина также могут возникать побочные реакции, характерные для внутреннего использования, особенно при чрезмерном использовании и при наличии ран на коже.
• Были описаны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками типа аминогликозидов.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется особый медицинский контроль.
• Длительное использование местных антибиотиков может привести к временному росту нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях необходимо прекратить лечение этим лекарством и проконсультироваться с врачом.
• Не следует использовать это лекарство в течение первого триместра беременности.
• Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
• Если вы используете Дермо-Хаббер для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Дермо-Хаббер противопоказан детям младше 1 года. Его использование у детей младше 12 лет должно быть тщательно контролируемо врачом, особенно если лекарство наносится на более 5-10% поверхности тела или если используются окклюзивные повязки или плотно прилегающий подгузник. Это связано с тем, что кожная поверхность в отношении веса тела больше у детей, и они более склонны к системной токсичности. У детей следует всегда избегать, когда это возможно, длительного и непрерывного местного лечения кортикостероидами, поскольку это может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, с или без клинических признаков синдрома Кушинга, даже без использования окклюзивных повязок. Если это произойдет, кортикостероидное лечение должно быть постепенно отменено под медицинским контролем из-за риска надпочечной недостаточности (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Другие лекарства и Дермо-Хаббер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно если вы получаете лечение другими стероидами. На данный момент не проводились исследования взаимодействия с Дермо-Хаббером.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Дермо-Хаббер не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Лактация

Не наносите Дермо-Хаббер на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не посоветует вам это.

Вождение и использование машин

Лечение Дермо-Хаббером не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Дермо-Хаббер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкий слой мази на пораженный участок 1-3 раза в день, осторожно втирая. Когда будет достигнут положительный эффект, можно уменьшить частоту до 1-2 раз в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и с нарушением функции почек

Дермо-Хаббер можно применять у пожилых пациентов, однако необходимо принять меры предосторожности в случаях, когда существует снижение функции почек и может произойти значительная системная абсорбция неомицина сульфата (см. раздел 2).

Использование у детей

Дермо-Хаббер противопоказан детям младше 1 года, и его использование у детей младше 12 лет должно быть тщательно контролируемо врачом (см. разделы 2 и 4).

Можно использовать такую же дозу, как и для взрослых, но необходимо быть осторожным, поскольку абсорбция может быть больше через незрелую кожу, и выведение может быть меньше из-за незрелости функции почек.

Способ применения

Местное применение.

Нанесите небольшое количество мази непосредственно на пораженный участок, слегка массируя. Очистите участок перед нанесением мази. Избегайте прикосновения к любой поверхности ртом тюбика, чтобы предотвратить возможное загрязнение содержимого тюбика.

Вымойте руки после нанесения мази.

Если вы использовали больше Дермо-Хаббера, чем положено

Если вы использовали Дермо-Хаббер в избытке или использовали его в течение чрезмерно длительного периода, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это может привести к определенным нарушениям (например, синдрому Кушинга, колонизации ран грибами или нечувствительными патогенами), которые должны быть лечены.

Из-за характеристик препарата не ожидается явлений интоксикации при местном применении лекарства.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Дермо-Хаббер

Помните всегда использовать ваше лекарство.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли одно применение, нанесите его как можно скорее, однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к регулярному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Дермо-Хаббером

Могут появиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения без завершения указанного периода. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Использование противовоспалительных лекарств (кортикостероидов) на коже может привести к побочным эффектам, особенно после длительного применения, на обширных участках, с использованием окклюзивных повязок или материалов и/или у детей.

Дермо-Хаббер может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Зуд (покраснение), жжение, местная атрофия кожи (тонкая кожа), боль, щипание, раздражение, воспаление или эритема (покраснение в месте нанесения).

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Стрии, розацеа папулезная дерматит лица (аллергическая реакция кожи), экхимозы (появление пятен в виде экземы или синяков), фолликулит (воспаление волосяных фолликулов).

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Гиперкортицизм (повышение уровня кортикостероидов), подавление кортикостероидной функции надпочечников (снижение производства кортизола организмом), снижение уровня кортизола в плазме. Гипертрихоз (повышение роста волос), алопеция, сенсибилизация, гипер-/гипопигментация, телеангиэктазии (паутинные сосуды), перIORальная дерматит, контактный дерматит.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кожные инфекции, вызванные микробами или грибами, контагиозный моллюск, кондиломы (бородавки). Реакции гиперчувствительности. Синдром, характеризующийся круглым лицом, накоплением жира, слабостью и т.д. (синдром Кушинга). Снижение прибавки веса у детей, гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови). Размытое зрение, ухудшение глаукомы, катаракты (подкапсульные). Глюкозурия (глюкоза в моче). Внутричерепная гипертония у детей, отек. Акне, пурпура, пустулы, атипичные папуло-везикулярные высыпания, парестезии, изменение цвета кожи, сухость, трещины. Задержка заживления ран.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дермо-Хаббера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дермо-Хаббера 10мг/г + 3,5 мг/г + 600 ЕД/г мази

• Активные вещества: гидрокортизон ацетат, неомицин сульфат и бацитрцин цинк. Каждый грамм мази содержит 10 мг гидрокортизона ацетата, 3,5 мг неомицина сульфата и 600 МЕ бацитрцина цинка.
• Другие компоненты: вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дермо-Хаббер - однородная мазь белого или светло-белого цвета и выпускается в тюбиках по 5 г.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Италия

Дата последней ревизии этой инструкции:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.