КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА МАЗЬ 5 мг/г + 10 мг/г

Введение

Инструкция: информация для пользователя

КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Гидрокортизона ацетат/ Хлорамфеникол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г
3. Как использовать Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г и для чего оно используется

Содержит в качестве активных веществ гидрокортизон ацетат, противовоспалительное (кортикостероид) и хлорамфеникол, антибиотик широкого спектра, для использования на коже.

Кортизон Хемицетина показан при:

Местном лечении кожных заболеваний (дерматозов), которые реагируют на кортикостероиды с поверхностной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г

Не используйте Кортизон Хемицетина:

• Если вы аллергичны к гидрокортизону, хлорамфениколу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи красного/розового цвета), язвы или кожные заболевания с истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALной дерматите).
• При грибковых инфекциях (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Не следует использовать в глазах или на открытых глубоких ранах.
• Дети младше 2 лет, поскольку не установлена его безопасность.
• Если у вас есть или были заболевания костного мозга или крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кортизон Хемицетина.

• Из-за потенциального токсического эффекта хлорамфеникола на костный мозг (см. раздел 4), это лекарство не должно использоваться, кроме как в необходимых случаях при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику, когда другие, более безопасные, антибиотики неэффективны.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, имеют значительные эффекты на организм. Не следует наносить мазь на обширные участки тела или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас есть или ваш врач диагностирует грибковую инфекцию, вы должны использовать назначенное специфическое лечение.
• Это лекарство не должно контактировать с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Не следует использовать это лекарство с окклюзивными повязками, такими как некоторые подгузники, или в кожных складках, таких как пах или подмышки.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, вы должны быть осторожны.

• Если вы используете это лекарство для заболеваний, отличных от тех, для которых оно было назначено, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

У детей младше 2 лет это лекарство противопоказано, а у детей от 2 до 12 лет применение должно быть ограничено короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата, поскольку у них более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и вызывать побочные эффекты в других участках тела, таких как задержка роста, ожирение и т. д. (см. раздел 4).

Использование Кортизон Хемицетина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Кортизон Хемицетина с другими лекарствами.

Не наносите вместе с другими препаратами на один и тот же участок кожи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Как правило, в первом триместре беременности не следует использовать это лекарство.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не используйте это лекарство на обширных участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Это лекарство не должно использоваться во время лактации, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не наносите препарат на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками кожи.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Кортизон Хемицетина содержит ланолин

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит ланолин.

3. Как использовать Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Наружное применение.

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно мазь наносится 2-4 раза в день на пораженный участок в течение первых 4 дней, на чистую кожу, аккуратно распределяя, а затем применение уменьшается до 1-2 раз в день.

Продолжительность лечения обычно не превышает 7-10 дней.

Использование у детей и подростков

Если это лекарство используется у детей от 2 до 12 лет по медицинским показаниям, применение должно быть ограничено короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата.

Если вы используете больше Кортизон Хемицетина, чем необходимо

Из-за характеристик и способа применения этого препарата не ожидается острая интоксикация после единовременного наружного применения в большой дозе (нанесения на обширный участок, в условиях, благоприятных для всасывания).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Кортизон Хемицетина

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз и продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или описанному в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Из-за присутствия хлорамфеникола в очень редких случаях могут возникать серьезные нарушения крови (дисκραсии), такие как снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбocитопения), снижение количества некоторых типов белых кровяных телец (гранулоцитопения); обычно они обратимы и более часто встречаются при больших дозах и при других способах применения.

Другие эффекты: аллергическая реакция на один из компонентов, с симптомами на коже и более серьезными.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании кортикостероидов местно, особенно при длительном применении, на обширных участках, с окклюзивными повязками и/или у детей:

• Акне
• Грибковая инфекция кожи
• Легкое появление синяков
• Покраснение (эритема)
• Истончение кожи (атрофия)
• Увеличение количества волос
• Стрии на коже
• Розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи лица, почти всегда красного/розового цвета)
• Периоральная дерматит (воспаление вокруг рта)
• Увеличение потоотделения
• Расширение мелких кровеносных сосудов на коже (телангиэктазии)
• Зуд или жжение

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение

Побочные эффекты могут возникать не только в месте применения кортикостероида, но и в других участках тела, что происходит, если активное вещество всасывается через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся круглым лицом, увеличением веса, сутулостью, задержкой заживления и т. д. (синдром Кушинга); задержка роста у детей, увеличение артериального давления, катаракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кортизон Хемицетина 5 мг/г + 10 мг/г

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кортизон Хемицетина

• Активные вещества - гидрокортизон ацетат и хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 5 мг гидрокортизона ацетата (0,5%) и 10 мг хлорамфеникола (1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - вазелиновое масло, жидкий парафин и ланолин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кортизон Хемицетина - мазь с жирным видом и мягкой консистенцией, белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускается в тюбиках по 5 г.

• -Другие формы выпуска

КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:04/2015.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es