Пимафуцорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pimafucort, (10 мг + 10 мг + 3500 ЕД)/г, мазь
(Натамицин + Гидрокортизон + Неомицин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Pimafucort и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Pimafucort
• 3. Как применять препарат Pimafucort
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Pimafucort
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Pimafucort и для чего он используется

Препарат Pimafucort в виде мази содержит гидрокортизон, натамицин и неомицин.
Гидрокортизон является слабо действующим кортикостероидом с противовоспалительным
и сужающим кровеносные сосуды действием. Он подавляет воспалительные реакции и облегчает симптомы кожных заболеваний
с сопровождающимся часто зудом кожи, без лечения основного заболевания.
Препарат также содержит неомицин, антибиотик с широким спектром противобактериального действия
против грамположительных бактерий (например, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (например,
Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Помимо гидрокортизона и неомицина, мазь Pimafucort содержит натамицин, антибиотик с противогрибковым действием,
особенно против дрожжей рода Candida spp.
Pimafucort показан для краткосрочного лечения поверхностных кожных заболеваний,
ответственных на лечение кортикостероидами, но не вызванных первичной инфекцией
микроорганизмов, с сочетающимися вторичными инфекциями, вызванными бактериями и грибами
чувствительными к неомицину или натамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Pimafucort

Когда не применять препарат Pimafucort

• если у пациента есть кожные заболевания, вызванные первичными бактериальными инфекциями, вирусными инфекциями, первичными грибковыми инфекциями и паразитарными инфекциями;
• если у пациента есть язвенные заболевания кожи, раны, трофические язвы, ожоговые раны; нежелательные симптомы после местного применения кортикостероидов (постероидное периоральное дерматит);
• если у пациента есть: ихтиоз, юношеский псориаз стоп, обыкновенный акне, розацеа, хрупкость кровеносных сосудов, атрофия кожи;
• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Pimafucort необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание мази
на конъюнктиву может быть причиной глаукомы или подтёнковой катаракты.
При применении препарата Pimafucort на обширные поверхности кожи, у детей или под окклюзивной повязкой,
необходимо учитывать возможность подавления функции коры надпочечников.
У людей, чувствительных к неомицину, возможно возникновение повышенной чувствительности к другим антибиотикам с подобной химической структурой, таким как канамицин, паромомицин, гентамицин и другие аминогликозидные антибиотики (кросс-чувствительность).
Необходимо избегать длительного применения препарата и нанесения его на раны или поврежденную кожу, с учетом
теоретического риска ототоксического и нефротоксического действия неомицина после его всасывания в общий кровоток.
В случае надинфекции или чрезмерного роста грибов необходимо прекратить применение препарата и
ввести другой метод лечения.
Если во время лечения у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо
обратиться к врачу.

Препарат Pimafucort и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за теоретического риска, что препараты для местного применения, содержащие неомицин, могут
вызывать ототоксическое действие на плод, у беременных женщин не следует применять препарат Pimafucort на
обширные поверхности кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Pimafucort на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако не кажется, что препарат может оказывать какое-либо негативное влияние на эту способность.

3. Как применять препарат Pimafucort

Этот препарат всегда следует применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Небольшое количество мази обычно наносится на пораженную поверхность кожи от 2 до 4 раз
в день. Препарат Pimafucort не следует применять дольше 14 дней.
Мазь Pimafucort рекомендуется для лечения кожных поражений с сопровождающим сухостью, шелушением
или трещинами кожи, особенно при себорейном дерматите.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Pimafucort мазь

Нет сообщений о передозировке препарата. Не кажется возможным всасывание токсичной дозы неомицина через кожу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные действия, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• подавление функции коры надпочечников;
• атрофия кожи с истончением кожи;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• дерматит, подобный розацеа;
• периоральное дерматит с атрофией кожи или без атрофии кожи;
• «эффект отмены», т.е. усиление симптомов заболевания после прекращения лечения, что может привести к зависимости от местного применения стероидов;
• замедление процесса заживления;
• депигментация кожи;
• гипертрихоз;
• контактная аллергия на неомицин

Нежелательные действия, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• увеличение внутриглазного давления;
• увеличение риска развития катаракты

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нечеткое зрение

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Pimafucort

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после: {EXP}.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду .

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Pimafucort

• Активными веществами препарата являются натамицин, гидрокортизон и неомицин в виде сульфата неомицина. Один грамм мази содержит 10 мг натамицина, 10 мг гидрокортизона и 3500 ЕД неомицина в виде сульфата неомицина.
• Остальные компоненты - мазевая основа (содержащая жидкий парафин и 5% полиэтилен).

Как выглядит препарат Pimafucort и что содержит упаковка

Мазь Pimafucort белого или слегка желтоватого цвета.
Упаковка содержит 15 г мази.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания
Производитель:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Лейден Нидерланды
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Каругате (МИ) Италия
• 3. Prodlekpol Sp. z o.o. ул. Хелмжинская 249 04-458 Варшава

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
LEO Pharma Sp. z o.o.
ул. Марянарская 15
02-674 Варшава
Тел: 22 244 18 40
Дата последней актуализации инструкции:август 2018