Оксицорт

Проверено с территориальной точки зрения

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание листовки

1. Что такое Оксикурт и для чего он используется
2. Важные сведения перед применением препарата Оксикурт
3. Как применять Оксикурт
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Оксикурт
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Оксикурт и для чего он используется

Оксикурт – аэрозоль для кожи, суспензия - содержит две активные вещества: окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин является антибиотиком, принадлежащим к группе тетрациклинов. Он действует бактериостатически на многие бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные.
Гидрокортизон является кортикостероидом. Он проявляет противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Оксикурт действует на чувствительные к тетрациклинам бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает покраснение и зуд.

Показания к применению

Оксикурт применяется для местного лечения воспалительных состояний кожи, осложненных бактериальной инфекцией, при следующих заболеваниях кожи: себорейном, атопическом, контактном, крапивницевом – с пузырьковой сыпью, экземе, плоском лишае, вросших ногтях.

2. Важные сведения перед применением препарата Оксикурт

Не применять Оксикурт

1. Если у пациента есть аллергия на окситетрациклин, гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата.
2. Если у пациента есть грибковая инфекция кожи.
3. Если у пациента есть вирусная инфекция кожи (например, герпес, ветрянка).
4. Если у пациента есть розацеа.

Осторожно применять Оксикурт
Перед началом применения Оксикурта необходимо проинформировать врача в случае:

• беременности или кормления грудью
• наличия других заболеваний, особенно диабета, глаукомы, катаракты
• применения других препаратов, включая местные

Применение Оксикурта и другие препараты
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых препаратах, включая те, которые доступны без рецепта.
Беременность и кормление грудью
В период беременности и кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Оксикурта.

3. Как применять Оксикурт

Оксикурт необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Обычно применяется 2-3 раза в день тонкий слой аэрозоля на пораженные участки кожи.
Не следует применять Оксикурт дольше 7 дней без консультации с врачом.
В случае отсутствия улучшения или усиления симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Оксикурт может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные действия (могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• раздражение кожи в месте применения
• зуд
• покраснение кожи

Не очень частые нежелательные действия (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• сыпь
• крапивница
• отек

Редкие нежелательные действия (могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции
• вторичные инфекции

В случае возникновения любых нежелательных действий необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5. Как хранить Оксикурт

Хранить при комнатной температуре (до 25°C). Защищать от света и влаги.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

1 аэрозоль содержит 0,5 г окситетрациклина и 0,1 г гидрокортизона.
Другие компоненты: изопропанол, пропиленгликоль, очищенная вода.
Производитель: Польфарма С.А.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Оксикурт в виде аэрозоля предназначен только для местного применения на коже.
• Необходимо защищать глаза от распыляемой субстанции. В случае попадания суспензии в глаза, необходимо их тщательно промыть теплой водой.
• Если в месте применения препарата возникает раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Если после 7 дней применения не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы распространяющейся инфекции. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
• Кортикостероиды всасываются через кожу. Необходимо избегать длительного применения препарата или на большую поверхность тела. Не следует применять препарат под окклюзивными повязками (герметичными), поскольку это может привести к атрофии кожи, растяжкам и надкажению. Также могут возникнуть системные нежелательные действия, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, сахарный диабет, повышенное содержание сахара в крови).
• Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (например, солярия). Из-за содержания окситетрациклина в препарате могут возникнуть кожные симптомы фотодерматоза.
• Не следует применять препарат дольше, чем назначил врач. Длительное применение препарата может привести к развитию грибов и бактерий, устойчивых к антибиотикам, содержащимся в препарате. Если симптомы инфекции усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу.

Другие препараты и Оксикурт

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Во время лечения не следует одновременно применять местно другие препараты, поскольку это может повлиять на концентрацию активных веществ в месте применения и нанести вред пациенту.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью необходимо применять препарат с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает потенциальное риск для ребенка. Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дозировка и способ применения Всегда применять препарат в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1. Обычно 2-3 раза в день наносить тонкий слой препарата на пораженные участки кожи.
2. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации с врачом.

В случае пропуска дозы необходимо применять препарат в соответствии с следующим графиком.

Нежелательные действия

Как и любой препарат, Оксикурт может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Частые нежелательные действия: раздражение кожи в месте применения, жжение, зуд.
• Редкие нежелательные действия: аллергические реакции, атрофия кожи, растяжки, надкажению, бактериальные или грибковые инфекции, изменения пигментации кожи.
• Очень редкие нежелательные действия: системные действия, характерные для кортикостероидов (например, синдром Кушинга, сахарный диабет).

В случае возникновения нежелательных действий необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Хранение

Хранить при комнатной температуре (до 25°C). Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Взрослые

Пораженные участки кожи необходимо распылять струей суспензии, держа контейнер вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии 15-20 см, в течение 1-3 секунд. Применять 2-4 раза в день в равных интервалах.
Примечание: Защищать глаза от распыляемой субстанции.
Не вдыхать распыляемую субстанцию.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть контейнер.

Дети и подростки

Отсутствуют данные о безопасности применения.

Продолжительность лечения

Врач определит подходящую продолжительность применения препарата. Обычно продолжительность применения препарата составляет 7-14 дней.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение

Для длительного применения в рекомендованной дозе препарата Оксикурт.
После длительного применения на больших поверхностях кожи, в больших дозах, под окклюзивной повязкой (герметичной) или на поврежденной коже, препарат может всасываться в кровь и вызывать системные действия кортикостероидов или заместительные (см. пункт 2: Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении Оксикурта).
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Оксикурт предназначен только для применения на коже, не для перорального применения. В случае случайного проглатывания препарата врач может назначить применение соответствующего метода опорожнения желудка.

В случае пропуска дозы препарата Оксикурт

В случае пропуска применения препарата в установленное время, препарат необходимо применять как можно скорее, а затем продолжать регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Оксикурт может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Гидрокортизон, применяемый местно, может вызывать местные нежелательные симптомы, особенно при длительном применении, в больших дозах, под окклюзивной повязкой или на обширных поверхностях кожи.
• Часто (возникающие у 1 до 10 из 100 пациентов):

1. Зуд, жжение или раздражение в месте применения.
2. Кожные изменения, такие как: акне, расширенные кровеносные сосуды, изменения пигментации кожи, макерация кожи.

• Редко (возникающие у 1 до 10 из 1000 пациентов):

1. Атрофия кожи (уменьшение толщины кожи).
2. Кожные инфекции.

• Очень редко (возникающие реже 1 из 10 000 пациентов):

1. Аллергические реакции (сыпь, зуд, отек).
2. Избыточное оволосение.
3. Воспаление кожи вокруг рта.

В случае возникновения нежелательных действий необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5. Как хранить Оксикурт

Хранить при комнатной температуре, в сухом месте.
Защищать от света.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительные сведения

Оксикурт, раствор для применения на коже
Упаковка: 20 мл
Ответственное лицо: Гальдерма Польша Сп. з о.о., ул. Желязна 59/61, 00-807 Варшава
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к ответственному лицу.

5. Хранение препарата Оксикурт

Препарат необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять после истечения срока годности (EXP) на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

• Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль
• Контейнер под давлением. Ограниченный риск взрыва.
• Хранить вдали от источников тепла/искр, открытого огня/горячих поверхностей. Курение запрещено.
• Не распылять над открытым огнем или другим источником воспламенения.
• Контейнер под давлением. Не прокалывать, не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C / 122°F.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание препарата Оксикурт и другие сведения

Активное вещество препарата - оксиметреклин хлорид и гидрокортизон.
1 г суспензии содержит 9,30 мг оксиметреклина хлорида и 13,0 мг гидрокортизона.
Другие компоненты препарата: сорбитан триолеат, смесь изопропанола, миристин, пропан, бутан, изобутан.

Как выглядит Оксикурт и что содержит упаковка

Вид: Суспензия бурой окраски в контейнере под давлением.
Упаковка: Аэрозольный контейнер 50 мл.

Ответственное лицо Фармацевтические заводы Польфарма С.А.

ул. Пельчинская 5, 05-850 Стараховице
тел.: +48 24 221 31 31
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции

2023-11