Противопоказания: информация для пользователя

Fucidine H

20 мг/г + 10 мг/г

крем

фусидин и ацетат гидрокортизона

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Fucidine H и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Fucidine H

3.Как использовать Fucidine H

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Fucidine H

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фucidine H крем сочетает в себе противобактериальное действие фусидинового кислоты (антибиотика) с противоотечным эффектом гидрокортизоновой кислоты (кортикостероида).

Используется для местного лечения бактериально зараженной атопической дерматита (общее название - экзема, кожная болезнь, характеризующаяся воспалением, покраснением, выделениями или корками и зудом, часто аллергического происхождения).

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не использовать Фуцидин H:

-если вы алергиен на фузидин, фузидат натрия, ацетат гидрокортизона или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)

-если у вас только однакожная инфекция, вызванная бактериями, грибами или вирусами (как герпес или ветрянка)

-если у вастуберкулез

-если у васдерматитвокругуста

-если у васрозаца(серьезное воспаление кожи лица).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед и во время использования Фуцидина H

• Фуцидин H следует применять с осторожностью, когда он используется рядом с глазами. Фуцидин H не должен проникать в глаза.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.
• Использование Фуцидина H ограничено 2 неделями. Долгосрочное лечение может привести к более высокому риску побочных эффектов и риска развития резистентности к антибиотикам, например, может произойти истончение кожи.
• Фуцидин H может маскировать потенциальные симптомы инфекций.
• Фуцидин H может сделать вас более восприимчивым к инфекциям, усугубить существующие инфекции и активировать латентные инфекции.

Дети и подростки

Фуцидин H следует использовать с осторожностью у детей.

Использование Фуцидина H с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы можете быть беременны или хотите забеременеть,свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование во время беременности и грудного вскармливания будет оценено и решено врачом.

Фуцидин H следует использовать с осторожностью во время беременности.

Фуцидин H можно использовать во время грудного вскармливания, но рекомендуется избегать применения на груди.

Вождение и использование машин

Лечение Фуцидином H кремом не влияет на способность вести машину и использовать машины.

Фуцидин H содержит бутилгидрокситолуол (E320), этиловый спирт и сорбат калия (E202).

Эти компоненты могутпроизводить местные реакции на кожу (как контактная дерматит). Бутилгидрокситолуол может вызвать также раздражение глаз и слизистых оболочек (как носовые ходы и губы).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю..

Рекомендуемая доза для детей, подростков и взрослых:

Нанесите тонким слоем крем на пораженную область три раза в день.

Фucidine H не следует использовать более 2 недель.

После применения этого препарата тщательно мойте руки, если руки не являются зоной лечения.

Если вы использовали больше Фucidine H, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы забыли использоватьФucidine H

Если вы забыли нанести крем в назначенное время, нанесите его как можно скорее и продолжайте по обычному графику.

Если вы прервали лечение Фucidine H

Если вы забыли нанести этот препарат, нанесите его в тот момент, когда вспомните, и продолжайте по обычному графику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 из 100 человек)

• Реакция на месте применения (например, раздражение кожи, ощущение жжения и зуда)

Небольшие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 из 1 000 человек)

• Гиперчувствительность
• Контактная дерматит
• Ухудшение экземы
• Кожная эрозия (рash)

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота, которую невозможно оценить по имеющимся данным)

• Заблудшая видимость

Другие побочные эффекты, вызванные длительным лечением средней силы кортикостероидами, такими как гидрокортизон, включают:

• Уменьшение кожи (атрофия кожи)
• Дерматит
• Марки роста (стрии)
• Расширение мелких сосудов кожи

• Постоянное краснота лица (розацеа)
• Краснота кожи (эритема)
• Потеря пигментации

• Избыточный рост волос (гипертрихоз)
• Избыточное потоотделение (гиперхидроз)
• Синяки
• Системные побочные эффекты средней силы кортикостероидов, таких как гидрокортизон, включают подавление надпочечников, особенно при длительном местном применении
• Комплексные осложнения, если они применяются слишком близко к глазам (например, повышение внутриглазного давления и глаукома)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте через 3 месяца после первой открытия.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFucidine H

-Активные вещества — фузидин и ацетат гидрокортизона. В каждом грамме крема содержится 20 мг фузидина и 10 мг ацетата гидрокортизона.

-Прочие компоненты — бутилгидрокситолуол (E320), цетиловый спирт, глицерин (85%), жидкая парафина, калийный сорбат (E202), полисорбат 60, белая вазелин, все-rac-α-токоферол, хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

FucidineH — белая крема.

В каждой упаковке содержится туба с 5, 15 или 30 граммами крема.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Ответственный за производство

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI), Италия.

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Fucidin®-Hydrocortison: Дания, Бельгия, Финляндия, Исландия, Люксембург, Норвегия и Швеция

Fucidin®H: Греция, Италия, Германия, Чехия, Эстония, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Словакия, Великобритания, Венгрия

Fucidine®H: Португалия, Испания

Fucidin®+ гидрокортизон: Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).