ФУЦИДИН Н, 20 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуцидин Х

20 мг/г + 10 мг/г

крем

фузидиная кислота и гидрокортизон ацетат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуцидин Х и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуцидин Х
3. Как использовать Фуцидин Х
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуцидин Х
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуцидин Х и для чего он используется

Фуцидин Х крем сочетает антибактериальное действие фузидиновой кислоты (антибиотика) с противовоспалительным эффектом гидрокортизона ацетата (кортикостероида).

Он используется для местного лечения инфицированной атопической дерматита (обычно известного как экзема, заболевание кожи, которое протекает с воспалением, покраснением, экссудацией или корками и зудом, часто аллергического происхождения).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуцидин Х

Не используйте Фуцидин Х:

• если вы аллергичны к фузидиновой кислоте, фузидату натрия, гидрокортизону ацетату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас только инфекция кожи, вызванная бактериями, грибами или вирусами (например, герпес или ветрянка)
• если у вас туберкулез
• если у вас дерматит вокруг рта
• если у вас розацеа (значительное покраснение кожи лица).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед и во время использования Фуцидин Х

• Фуцидин Х следует применять с осторожностью, когда он используется вблизи глаз. Фуцидин Х не должен попадать в глаза.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Использование Фуцидин Х ограничено 2 неделями. Длительное лечение может привести к повышению риска побочных эффектов и риска антибиотикорезистентности, например, может произойти истончение кожи.
• Фуцидин Х может маскировать потенциальные симптомы инфекций.
• Фуцидин Х может привести к повышению восприимчивости к инфекциям, ухудшению существующих инфекций и активации латентных инфекций.

Дети и подростки

Фуцидин Х следует использовать с осторожностью у детей.

Использование Фуцидин Х с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование во время беременности и лактации будет оценено и решено врачом.

Фуцидин Х следует использовать с осторожностью во время беременности.

Фуцидин Х можно использовать во время лактации, но рекомендуется избегать нанесения на грудь.

Вождение и использование машин

Лечение Фуцидин Х кремом не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Фуцидин Х содержит бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт и сорбат калия (Е202).

Эти компоненты могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек (таких как носовые проходы и губы).

3. Как использовать Фуцидин Х

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для детей, подростков и взрослых:

Нанесите тонкий слой крема на пораженную область три раза в день.

Фуцидин Х не должен использоваться более 2 недель.

После нанесения этого лекарства тщательно вымойте руки, если только ваши руки не являются пораженной областью.

Если вы использовали больше Фуцидин Х, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Фуцидин Х

Если вы забыли нанести крем в назначенное время, нанесите его как можно скорее и продолжайте по обычной схеме.

Если вы прервали лечение Фуцидин Х

Если вы забыли нанести это лекарство, сделайте это как можно скорее. Продолжайте следующее применение по обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 человек из 100)

• реакция в месте нанесения (например, раздражение кожи, ощущение жжения и зуд)

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 человек из 1000)

• гиперчувствительность
• контактный дерматит
• ухудшение экземы
• сыпь на коже (экзантема)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота, которую невозможно оценить по доступным данным)

• размытое зрение

Другие побочные эффекты, вызванные длительным лечением кортикостероидами средней силы, такими как гидрокортизон, включают:

• истончение кожи (атрофия кожи)
• дерматит
• стрии
• расширение мелких кровеносных сосудов кожи

• пERSISTENTное покраснение лица (розацеа)
• покраснение кожи (эритема)
• обесцвечивание

• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• синяки
• системные побочные эффекты кортикостероидов средней силы, такие как гидрокортизон, включают подавление надпочечников, особенно при длительном местном лечении
• осложнения при введении слишком близко к глазам (например, повышение внутриглазного давления и глаукома)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуцидин Х

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте через 3 месяца после первого открытия.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуцидин Х

• Активные вещества - фузидиновая кислота и гидрокортизон ацетат. Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты и 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Другие компоненты - бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт, глицерин (85%), жидкий парафин, сорбат калия (Е202), полисорбат 60, белый вазелин, все-рац-α-токоферол, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуцидин Х - белый крем.

Каждая упаковка содержит тюбик с 5, 15 или 30 граммами крема.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Производитель

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI), Италия.

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Fucidin®-Hydrocortison: Дания, Бельгия, Финляндия, Исландия, Люксембург, Норвегия и Швеция

Fucidin® H: Греция, Италия, Германия, Чехия, Эстония, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Словакия, Великобритания, Венгрия

Fucidine® H: Португалия, Испания

Fucidin® + гидрокортизон: Нидерланды

Дата последней ревизии этой инструкции: Август 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).