Противорецептор: информация для пользователя

CORTISON CHEMICETINA 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Гидрокортизоновая кислота/Хлорамфеникол

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержит в качестве активных веществ гидрокортизоновая ацетат, противоинflammatory (кortikosteroid) и хлорамфеникол, широкопоисковый антибиотик, для использования на коже.

Кортисон Хемицетина назначается для:

Локального лечения кожных заболеваний (дерматозов), которые реагируют на кортикостероиды с поверхностной инфекцией, вызванной грамотрителями к хлорамфениколу.

Не использовать Кортисон Хемикетина:

• Если вы аллергиен на гидрокортизон, клорамфеникол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусной природы (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас розацеа (заболевание, вызывающее воспаление на красной/розовой коже), язвы или кожные заболевания с атрофией кожи.
• В зонах кожи, где наблюдается реакция на прививку, то есть покраснение или воспаление после прививки.
• В конкретном воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматит периоральный).
• При заражении грибками (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Не использовать в глаза или глубокие открытые раны.
• Детям младше 2 лет, поскольку его безопасность не установлена.
• Если у вас или у ваших родственников есть недостаточность костного мозга или заболевание крови.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кортисона Хемикетина.

• Из-за потенциального токсического воздействия клорамфеникола на костный мозг (см. раздел 4), этот препарат не следует использовать более чем в необходимых случаях при инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику бактериями, когда другие менее вредные препараты неэффективны.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, имеют значительное влияние на организм. Не следует применять крем на широких зонах тела или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас или ваш врач диагностирует грибковую инфекцию, вы должны использовать назначенное специфическое лечение.
• Этот препарат не должен вступать в контакт с глазами, глубокими открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, область гениталий).
• Не следует использовать лечение с олифсивными повязками, как некоторые подгузники, или в складках кожи, как в области паха или подмышек.
• Если у вас или у ваших родственников есть недостаточность почек или печени, будьте осторожны.

• Если вы используете этот препарат для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

В детях младше 2 лет этот препарат противопоказан, а в детях от 2 до 12 лет его применение должно ограничиваться короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата, поскольку в них кортикоиды могут проникать в организм через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, таких как задержка роста, ожирение и т. д. (см. раздел 4).

Использование Кортисона Хемикетина с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Кортисона Хемикетина с другими препаратами.

Не использовать вместе с другими препаратами в одной зоне.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Как правило, во время первого триместра беременности этот препарат не следует использовать.

Этот препарат не следует использовать во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не следует использовать этот препарат на широких зонах кожи, в течение длительного времени или с олифсивными повязками.

Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не наносите препарат на грудь; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными зонами кожи.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или управлять техникой.

Кортисон Хемикетин содержит ланолин

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактную дерматит) из-за содержания ланолина.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Кожное применение.

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно на пораженную область наносится крем 2-4 раза в день в течение первых 4 дней, на чистую кожу, равномерно распределяя, а затем уменьшает количество применений до 1-2 раза в день.

Общая продолжительность лечения обычно не превышает 7-10 дней.

Применение у детей и подростков

Если используется у детей от 2 до 12 лет, по медицинским показаниям, применение должно проводиться в краткие периоды времени и с минимальной возможной дозой препарата.

Если используете больше Cortison Chemicetina, чем следует

Из-за характеристик и способа применения этого препарата, не ожидается развитие острой интоксикации после единичного применения крема в больших дозах (нанесение на большую площадь кожи, при благоприятных условиях для абсорбции).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если забыли использовать Cortison Chemicetina

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте использовать препарат в соответствии с указаниями врача или указанными в этом инструктаже.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В связи с наличием хлорамфеникола, в очень редких случаях могут возникнуть серьезные нарушения крови (дискразии), такие как снижение красных кровяных телец (апластическая или гипопластическая анемия), снижение пластинок (тромбоцитопения), снижение некоторых типов белых кровяных телец (гранулоцитопения); обычно они обратимы и встречаются намного чаще при больших дозах и в другой форме введения.

Другие побочные эффекты: аллергическая реакция на один из компонентов, с симптомами на коже и другими более серьезными.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании местных кортикостероидов,

особенно при их длительном применении, в больших областях, с повязками или олигоклюзивными материалами, и/или у детей:

• Акне
• Заражение кожи грибами
• Легкое образование гематом
• Заложенность (эритема)
• Ослабление кожи (атрофия)
• Увеличение волос
• Кожные морщины
• Заболевание с воспалением кожи лица, почти всегда, красное/розовое (розацеа)
• Периферическая дерматит (воспаление вокруг рта)
• Увеличение потоотделения
• Раздутые вены на коже (телангиэктазии)
• Зуд или жжение

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Заблудшая зрительная способность

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области, обработанной кортикостероидом, но и в совершенно разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить внутриглазное давление (глаукома) или может вызвать заболевание, характеризующееся круглой лицом, увеличением веса, грыжей, задержкой заживления, и т. д. (синдром Кушинга); задержка роста у детей, повышение артериального давления, катаракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cortison Chemicetina 25 мг/г + 20 мг/г

• Активные вещества: гидрокортизоновая кислота и хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 25 мг гидрокортизоновой кислоты (2,5%) и 20 мг хлорамфеникола (2%).
• Другие компоненты (экзipientы): вазелин и ланолин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cortison Chemicetina - это жирная мазь с мягкой консистенцией, белого или слегка желтоватого цвета.

Представлена в тубе с 10 г.

• Другие варианты упаковки

CORTISON CHEMICETINA 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления этого проспекта: 04/2015.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es