КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА 25мг/г + 20мг/г МАЗЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Гидрокортизона ацетат/ Хлорамфеникол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
3. Как использовать Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г и для чего оно используется

Содержит в качестве активных веществ гидрокортизон ацетат, противовоспалительное (кортикостероид) и хлорамфеникол, антибиотик широкого спектра, для использования на коже.

Кортизон Хемицетина показан в:

Местном лечении кожных заболеваний (дерматозов), которые реагируют на кортикостероиды с поверхностной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Не используйте Кортизон Хемицетина:

• Если вы аллергичны к гидрокортизону, хлорамфениколу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи красного/розового цвета), язвы или кожные заболевания с истончением кожи (атрофией).
• В области кожи, которая показывает вакцинальную реакцию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALной дерматите).
• При грибковых инфекциях (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Не следует использовать в глазах или на открытых ранах.
• Дети до 2 лет, поскольку не установлена его безопасность.
• Если у вас есть или были заболевания костного мозга или крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кортизон Хемицетина.

• Из-за потенциального токсического эффекта хлорамфеникола на костный мозг (см. раздел 4), это лекарство не должно использоваться, кроме случаев, когда это необходимо для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику, когда другие, более безопасные антибиотики неэффективны.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, имеют значительные эффекты на организм. Не следует наносить мазь на большие участки кожи или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
• Если у вас есть или ваш врач диагностирует грибковую инфекцию, следует использовать специальное лечение, назначенное для этой инфекции.
• Это лекарство не должно вступать в контакт с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Не следует использовать это лекарство с окклюзивными повязками, такими как некоторые подгузники, или в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, следует быть осторожным.

• Если вы используете это лекарство для заболеваний, отличных от тех, для которых оно было назначено, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

У детей до 2 лет это лекарство противопоказано, а у детей от 2 до 12 лет применение должно быть ограничено короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата, поскольку у них более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, таких как задержка роста, ожирение и т. д. (см. раздел 4).

Использование Кортизон Хемицетина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Кортизон Хемицетина с другими лекарствами.

Не наносите вместе с другими препаратами на одну и ту же область.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Как правило, в первом триместре беременности не следует использовать это лекарство.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не следует использовать это лекарство на больших участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Это лекарство не должно использоваться во время лактации, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Не наносите препарат на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными областями.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Кортизон Хемицетина содержит ланолин

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания ланолина.

3. Как использовать Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Наружное применение.

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно мазь наносится 2-4 раза в день на пораженную область в течение первых 4 дней, на чистую кожу, аккуратно распределяя, а затем применение уменьшается до 1-2 раз в день.

Продолжительность лечения обычно не превышает 7-10 дней.

Использование у детей и подростков

Если это лекарство используется у детей от 2 до 12 лет по медицинским показаниям, применение должно быть ограничено короткими периодами времени и минимальной эффективной дозой препарата.

Если вы использовали больше Кортизон Хемицетина, чем следует

Из-за характеристик и способа применения этого препарата не ожидается острая интоксикация после единовременного наружного применения в большом количестве (нанесения на большую площадь, в условиях, благоприятных для всасывания).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Кортизон Хемицетина

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или описанному в этом прошпекте.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Из-за присутствия хлорамфеникола в очень редких случаях могут возникать серьезные нарушения крови (дисκραзии), такие как снижение количества красных кровяных телец (апластическая или гипопластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества некоторых типов белых кровяных телец (гранулоцитопения); обычно они обратимы и намного чаще встречаются при высоких дозах и при других способах применения.

Другие эффекты: аллергическая реакция на один из компонентов, с симптомами на коже и более серьезными.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании кортикостероидов местно,

особенно при длительном применении, на больших участках, с окклюзивными повязками или материалами, и/или у детей:

• Акне
• Грибковая инфекция кожи
• Легкая появление гематом
• Покраснение (эритема)
• Истончение кожи (атрофия)
• Увеличение волос
• Стрии на коже
• Розacea (воспаление кожи лица, почти всегда красного/розового цвета)
• Периоральная дерматит (воспаление вокруг рта)
• Увеличение потоотделения
• Расширенные вены на коже (телангиэктазии)
• Зуд или жжение

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение

Побочные эффекты могут возникать не только в области применения кортикостероида, но и в других частях тела, что происходит, если активное вещество всасывается через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или может вызвать состояние, характеризующееся круглым лицом, увеличением веса, сутулостью, задержкой заживления и т. д. (синдром Кушинга); задержка роста у детей, увеличение артериального давления, катаракта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кортизон Хемицетина 25 мг/г + 20 мг/г

• Активные вещества - гидрокортизон ацетат и хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 25 мг гидрокортизона ацетата (2,5%) и 20 мг хлорамфеникола (2%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - вазелин и ланолин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кортизон Хемицетина - это мазь с жирным видом и мягкой консистенцией, белого или слегка желтоватого цвета.

Представлена в тюбике по 10 г.

• Другие формы выпуска

КОРТИЗОН ХЕМИЦЕТИНА 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: 04/2015.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es