Фусацид Г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

FUSACID H, (20 мг + 10 мг)/г, крем

Кислота фузидиновая + Гидрокортизон ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Fusacid H и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Fusacid H
• 3. Как применять препарат Fusacid H
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Fusacid H
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Fusacid H и для чего он используется

Fusacid H представляет собой крем для местного применения на кожу.
Препарат содержит активные вещества фузидиновая кислота – антибиотик с сильным противобактериальным действием из группы фузиданов, и гидрокортизон ацетат – кортикостероид с слабым действием.
Фузидиновая кислота действует в основном на бактерии Staphylococcus aureus, а также на бактерии из родов Streptococcusspp., Corynebacteriumspp., Neisseriaspp. и некоторые виды Clostridiumspp.
Гидрокортизон ацетат действует противовоспалительно и противозудно.
Показания к применению
Препарат Fusacid H используется для местного лечения воспалительных состояний кожи с присутствующей или возможной бактериальной инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к фузидиновой кислоте.

2. Важная информация перед применением препарата Fusacid H

Когда не применять препарат Fusacid H

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фузидиновую кислоту, фузидинат натрия, гидрокортизон ацетат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть инфекция, вызванная бактериями, устойчивыми к фузидиновой кислоте, особенно Pseudomonas aeruginosa;
• в случае бактериальных, грибковых или вирусных инфекций кожи (например, герпес и ветрянка);
• на сифилитические или туберкулезные поражения кожи;
• при воспалении кожи вокруг рта (дерматит периоральный) и розацеа;
• в период после профилактических прививок.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Fusacid H необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать длительного применения препарата.
Особенно осторожно применять препарат у детей и младенцев, а также не применять его длительное время, поскольку это может привести к нарушению функции надпочечников.
Если нет улучшения после 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу – врач назначит другое лечение.
Если появляются аллергические реакции или раздражение кожи, необходимо обратиться к врачу.
Осторожно применять препарат возле глаз. Необходимо защитить глаза от контакта с препаратом, поскольку его введение в глаз может вызвать глаукому.
Длительное применение препарата может привести к появлению дополнительной инфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибы.
Не следует применять препарат длительное время на кожу лица.
Не следует применять препарат длительное время у пациентов с диабетом.
Не следует применять препарат:

• в случае атрофического воспаления кожи, язвы кожи, акне, хрупких стенок вен, зуда в области анального отверстия и половых органов;
• на открытые раны или слизистые оболочки.

Препарат Fusacid H и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования взаимодействия препарата Fusacid H с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Fusacid H не должен применяться во время беременности, если только в мнении врача это не является абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Не было определено безопасность применения препарата Fusacid H у кормящих женщин.
Если местом применения препарата являются соски, то препарат должен быть удален с них перед кормлением грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Fusacid H не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Fusacid H содержит бутилгидрокситолуол (E 320), цетиловый спирт, сорбат калия (E 202) и полисорбат 60 (E 435).

Из-за содержания в препарате бутилгидрокситолуола (E 320), цетилового спирта, сорбата калия (E 202) препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактное воспаление кожи).
Кроме того, из-за содержания в препарате бутилгидрокситолуола (E 320) препарат может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Препарат содержит полисорбат 60 (E 435). Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Fusacid H

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Очищенную, измененную болезнью кожу обычно покрывают небольшим количеством препарата 2 раза в день.
Не следует применять препарат дольше 2 недель.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Fusacid H

В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Fusacid H

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Fusacid H

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень часто (возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов);
часто (возникающие у 1 до 10 из 100 пациентов);
не очень часто (возникающие у 1 до 10 из 1000 пациентов);
редко (возникающие у 1 до 10 из 10 000 пациентов);
очень редко (возникающие у менее 1 из 10 000 пациентов);
неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Не очень часто:
усиленный высып, зуд, раздражение кожи, ощущение жжения или покалывания.
Неизвестная частота:
аллергические реакции, высып, аллергическое контактное воспаление кожи, обесцвечивание кожи.
Из-за того, что препарат содержит гидрокортизон (кортикостероид), могут возникать:
атрофические изменения кожи, телангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов), растяжки кожи, воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение, воспаление кожи вокруг рта, контактное воспаление кожи, обесцвечивание кожи, а также нарушения функции коры надпочечников.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Fusacid H

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить тюбик плотно закрытым.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Fusacid H

• Активными веществами препарата являются: фузидиновая кислота в виде фузидиновой кислоты полуводной и гидрокортизон ацетат. 1 г крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты в виде фузидиновой кислоты полуводной (20,3 мг) и 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Другими компонентами являются: белый вазелин, глицерин, полисорбат 60 (E 435), бутилгидрокситолуол (E 320), жидкий парафин, цетиловый спирт, сорбат калия (E 202), очищенная вода.

Как выглядит препарат Fusacid H и что содержит упаковка

Препарат Fusacid H представляет собой однородный, белый или почти белый крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тюбик с мембраной, внутри покрытую эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из ПЭ, содержащей 5 г или 20 г крема. Тюбик вместе с инструкцией для пациента помещен в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

CHEMA-ELEKTROMET
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: