Пимафуцорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pimafucort, (10 мг + 10 мг + 3500 МЕ)/г, крем
(Натамицин + Гидрокортизон + Неомицин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Pimafucort и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Pimafucort
• 3. Как применять препарат Pimafucort
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Pimafucort
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Pimafucort и для чего он используется

Препарат Pimafucort в виде крема содержит гидрокортизон, натамицин и неомицин.
Гидрокортизон является слабо действующим кортикостероидом с противовоспалительным и сужающим кровеносные сосуды действием. Он подавляет воспалительные реакции и облегчает симптомы кожных заболеваний с часто сопровождающим их зудом кожи, без лечения основного заболевания.
Препарат также содержит неомицин, антибиотик с широким спектром противобактериального действия против грамположительных (например, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (например, Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.
Помимо гидрокортизона и неомицина крем Pimafucort содержит натамицин, антибиотик с противогрибковым действием, особенно против дрожжей рода Candida spp.
Pimafucort показан для краткосрочного лечения поверхностных кожных заболеваний, поддающихся лечению кортикостероидами, но не вызванных первичной инфекцией микроорганизмов, с сочетающимися вторичными инфекциями, вызванными бактериями и грибами, чувствительными к неомицину или натамицину.

2. Важные сведения перед применением препарата Pimafucort

Когда не применять препарат Pimafucort

• если у пациента имеются кожные заболевания, вызванные первичными бактериальными, вирусными, первичными грибковыми и дрожжевыми инфекциями, а также паразитарными инвазиями;
• если у пациента имеются язвенные заболевания кожи, раны, трофические язвы, ожоговые раны; нежелательные реакции после местного применения кортикостероидов (постероидное периоральное дерматит, стрии);
• если у пациента имеются: ихтиоз, юношеский пузырчатый дерматит, обыкновенный акне, розацеа, хрупкость кровеносных сосудов, атрофия кожи;
• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Pimafucort необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, а также применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может быть причиной открытоугольной глаукомы или подтёнковой катаракты.
При применении препарата Pimafucort на обширные поверхности кожи, у детей или под оклюзивной повязкой, необходимо учитывать возможность подавления функции коры надпочечников.
У людей, чувствительных к неомицину, возможно развитие чувствительности к другим антибиотикам с подобной химической структурой, таким как канамицин, паромомицин, гентамицин и другие аминогликозидные антибиотики (кросс-чувствительность).
Необходимо избегать длительного применения препарата и нанесения его на раны или поврежденную кожу, с учетом теоретического риска ототоксического и нефротоксического действия неомицина при его всасывании в системный кровоток.
В случае суперинфекции или чрезмерного роста грибов необходимо прекратить применение препарата и ввести другой метод лечения.
Если во время лечения у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Pimafucort и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за теоретического риска, что препараты для местного применения, содержащие неомицин, могут оказывать ототоксическое действие на плод, у беременных женщин не следует применять препарат Pimafucort на обширные поверхности кожи, в течение длительного времени или под оклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата Pimafucort на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, кажется, что препарат не должен оказывать какого-либо отрицательного влияния на эту способность.
Pimafucort содержитметилпараоксibenzoат (E218) и пропилпараоксibenzoат (E216).
Поэтому препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Pimafucort

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Небольшое количество крема обычно наносится на пораженную поверхность кожи от 2 до 4 раз в день. Препарат Pimafucort не следует применять дольше 14 дней.
Крем Pimafucort рекомендуется для лечения острых и подострых состояний, а также изменений, локализованных в области волосистой кожи и кожных складок.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Pimafucort крем

Нет сообщений о передозировке препарата. Кажется, что невозможно всасывание токсической дозы неомицина через кожу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• подавление функции коры надпочечников;
• атрофия кожи с истончением кожи;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• петехии;
• стрии;
• дерматит, подобный розацеа;
• периоральное дерматит с атрофией кожи или без;
• «эффект отмены», т.е. усиление симптомов заболевания после прекращения лечения, что может привести к зависимости от местного применения стероидов;
• замедление процесса заживления;
• диспигментация кожи;
• гипертрихоз;
• контактная аллергия на неомицин

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• увеличение внутриглазного давления;
• увеличение риска развития катаракты

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нечеткое зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Pimafucort

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и трубке после: {EXP}.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду .

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Pimafucort

• Активными веществами препарата являются натамицин, гидрокортизон и неомицин в виде сульфата неомицина.
• Другие компоненты: безводный цитрат натрия, Эмульгатор F, стеариновый эфир сорбитана, Цетастеариловый спирт, олеиновая кислота, стеариновый эфир макрогола 100, метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Pimafucort и что содержит упаковка

Крем Pimafucort имеет кремовый цвет.
Упаковка содержит 15 г крема.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания
Производитель:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Нидерланды
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
LEO Pharma Sp. z o.o.
ул. Марьяна 15
02-674 Варшава
Тел: 22 244 18 40

Дата последнего обновления инструкции: