БЕТНОВАТ 1 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бетноват 1 мг/г кожный раствор

Бетаметазон 17-валерат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бетноват 1 мг/г кожный раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетновата 1 мг/г кожного раствора.
3. Как использовать Бетноват 1 мг/г кожный раствор.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетновата 1 мг/г кожного раствора.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетноват 1мг/г кожный раствор и для чего он используется

Это лекарство, содержащее в качестве активного вещества бетаметазон валерат, который является кортикостероидом (противовоспалительным средством), применяемым на коже головы, giúpающим уменьшить покраснение, воспаление и зуд, вызванные определенными проблемами кожи головы.

Бетноват кожный раствор показан для лечения воспалительных и зудящих (с зудом) проявлений заболеваний кожи головы, реагирующих на кортикостероиды, таких как чешуйчатое красное заболевание, часто покрытое серебристыми чешуйками (псориаз), и воспалительная эрупция с отслоением (себорейный дерматит).

Бетноват 1 мг/г кожный раствор показан для взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетновата 1 мг/г кожного раствора

Не используйте Бетноват кожный раствор:

• Если вы аллергичны к бетаметазону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть грибковая инфекция на коже или коже головы (см. следующий раздел).
• Если у вас есть бактериальные или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
• При заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией).
• При язвах, ни на глазах, ни на ранах, ни при акне.
• Для детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бетновата кожного раствора.

• Если возникает местное раздражение или чувствительность при использовании лекарства, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если во время лечения развивается инфекция, необходимо проконсультироваться с врачом о лечении.
• При использовании местных кортикостероидов могут возникать любые из побочных эффектов, сообщенных о применении кортикостероидов другими способами, такие как нарушение функции надпочечников, приводящее к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга), особенно у детей.
• Кортикостероиды, такие как активное вещество этого лекарства, оказывают значительное влияние на организм. Не следует использовать Бетноват на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Это лекарство не должно попадать ни в глаза, ни на открытые раны, ни на слизистые оболочки (например, в нос или рот).
• Если вы проходите лечение псориазом, рекомендуется строгое медицинское наблюдение за вашим заболеванием, чтобы наблюдать за возможным ухудшением.
• Обработанная область кожи головы не должна быть забинтована или покрыта, если только это не указано вашим врачом, поскольку это облегчает проникновение активного вещества через кожу и увеличивает риск инфекции.
• Бетноват кожный раствор воспламеняется (может загореться). Держите его подальше от тепла, огня, пламени и не курите во время применения лекарства или после его применения. Не используйте фен для волос после нанесения Бетновата кожного раствора.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет.

Использование Бетновата кожного раствора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Бетновата кожного раствора с другими лекарствами. Однако длительное лечение кортикостероидами может привести к взаимодействиям, подобным тем, которые возникают при системном лечении, из-за их всасывания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности не следует применять Бетноват кожный раствор.

Не используйте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные или планирующие стать беременными женщины не должны использовать Бетноват кожный раствор на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, ни использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Во время лактации можно рассмотреть использование Бетновата, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Лечение Бетноватом не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Бетноват 1 мг/г кожный раствор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Используйте Бетноват кожный раствор один или два раза в день на пораженной области кожи головы, утром и вечером. Количество применений можно уменьшить в зависимости от улучшения.

Затем можно поддерживать лечение путем применения один раз в день.

Или реже (в отдельные дни, например).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели подряд с максимальной дозой (два раза в день).

Инструкции по применению:

• Откройте флакон с раствором и поместите насадку на участок кожи головы, который необходимо обработать.
• Легко нажмите на флакон, нанося продукт непосредственно на кожу головы, чтобы покрыть всю область обработки тонким слоем жидкости. Можно растереть или не растереть его легким массажем.
• Вы почувствуете легкое ощущение холода, пока жидкость не высохнет.

Если вы моете волосы, нанесите Бетноват кожный раствор после их высыхания.

Бетноват кожный раствор воспламеняется. Держите его подальше от тепла, огня или пламени и не курите во время применения продукта или после его применения. Не сушите волосы феном после использования Бетновата кожного раствора.

Использование у детей и подростков

Бетноват кожный раствор противопоказан детям младше 12 лет.

Если вы используете больше Бетновата кожного раствора, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4). Если вы нанесли больше Бетновата кожного раствора, чем необходимо, или приняли его внутрь в избытке, вы можете испытать побочные эффекты.

Если вы используете раствор чаще, чем необходимо, или на обширных участках кожи, он может всасываться и попадать внутрь организма, вызывая различные расстройства; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов. Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект избыточного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли использовать Бетноват кожный раствор

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести раствор, нанесите соответствующую дозу, когда вспомните, и продолжайте лечение обычно.

Если вы прекратите лечение Бетноватом кожным раствором

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если достаточно большое количество лекарства всасывается через кожу и попадает в кровь, могут возникать побочные эффекты, влияющие на кожу и другие части организма.

Если поражения кожи ухудшаются или воспаляются во время лечения, возможно, что вы аллергичны к лекарству, имеете инфекцию или нуждаетесь в другом лечении. Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Побочные эффекты, которые были сообщены:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
  • Зуд кожи
  • Местное жжение на коже

• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Использование Бетновата кожного раствора в течение длительного времени или под окклюзивными повязками может привести к следующим эффектам:

• Истончение кожи (атрофия)
• Стрии
• Сухость кожи
• Аллергическая реакция кожи в месте применения (контактный дерматит)
• Появление кровеносных сосудов под поверхностью кожи (телангиэктазии)
• Акне
• Потеря волос
• Увеличение количества волос на теле
• Изменения цвета кожи
• Боль или раздражение в месте применения
• Ухудшение поражений
• Покраснение
• Высыпание или крапивница
• Инфекция кожи

• Круглое лицо
• Накопление жира в шейной области
• Задержка заживления
• Психиатрические симптомы
• Ожирение
• Повышение артериального давления

• У детей также были отмечены следующие очень редкие симптомы:
  • Задержка прибавки веса и роста
  • Увеличение внутричерепного давления

• Побочные эффекты, которые были обнаружены при анализе крови или когда врач назначает обследование:

Повышенные уровни сахара в крови или моче или повышение уровня холестерина и других жиров.

• Другие побочные эффекты, частота которых не известна точно:

• Катаракта (помутнение хрусталика)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Грибковая инфекция кожи или слизистых оболочек
• Воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит)
• Воспаление волосяных фолликулов
• Гематомы
• Размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетновата 1 мг/г кожного раствора

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетновата кожного раствора

• Активное вещество - бетаметазон 17-валерат. Каждый грамм кожного раствора содержит 1 мг бетаметазона 17-валерата (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбомер, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетноват 1 мг/г кожный раствор выпускается в флаконе с пробкой и крышкой.

Упаковки по 30 и 60 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Местный представитель

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa,1

28043 Madrid

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.