Betnovate 1 mg/g solucion cutanea

Противопоказания: информация для пользователя

Бетноват 1 мг/г крем

Бетаметазон 17-валерат

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Это лекарственное средство содержит в качестве активного вещества бета-метилпреднизолон вальерат, который является кортикостероидом (антиинflammatory), который, примененный на волосистой части головы, помогает уменьшить покраснение, воспаление и зуд, вызванные определёнными проблемами этой области.

Раствор Бетноват для наружного применения предназначен для лечения воспалительных и зудящих проявлений заболеваний волосистой части головы, которые реагируют на кортикостероиды, такие как красная шелушащаяся кожная болезнь с частыми шелушащимися пластинками (псориаз) и воспалительная сыпь с покраснением и отслоением кожи (себорейная дерматит).

Раствор Бетноват 1мг/г для наружного применения используется у взрослых и детей старше 12 лет.

Не использовать Бетноват solución cutánea:

• Если вы алергиен на бетаметазон или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если у вас заражение грибком в какой-либо части тела или на голове (см. раздел ниже).
• Если у вас заражение бактериями или вирусами (например, герпес или ветрянка).
• В кожных заболеваниях с истончением кожи (атрофия).
• В язвах, ни в глаза, ни в глубокие раны, ни в акне.
• В детях младше 12 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияБетноват solución cutánea.

• Если у вас возникает раздражение или чувствительность местно при использовании препарата, прекратите лечение и поговорите с врачом.
• Если у вас возникает заражение во время лечения, поговорите с врачом о лечении.
• При использовании топических кортикостероидов могут возникнуть любые из побочных эффектов, которые были выявлены при использовании кортикостероидов по другим путям, таких как изменение некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга), особенно у детей.
• Кортикостероиды, такие как действующее вещество этого препарата, имеют важное влияние на организм. Не следует использовать Бетноват в широких зонах тела или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Этот препарат не следует использовать в глаза, ни в открытые раны, ни в слизистые оболочки (например, нос или рот).
• Если вы проходите лечение для псориаза, рекомендуется строгий медицинский надзор за вашей болезнью, чтобы наблюдать за возможным ухудшением.
• Область головы, обработанная препаратом, не должна быть завязана или закрываться, если не указано вашим врачом, поскольку это более легко проникает действующее вещество через кожу и увеличивает риск заражения.
• Бетноват solución cutánea воспламеняется (может загореться). Держите его подальше от тепла, огня, пламени и не курите, пока не закончите применение препарата или после его применения. Не используйте фен для волос после применения Бетноват solución cutánea.
• Поговорите с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

ИспользованиеБетноват solución cutánea сдругими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавноили могли бы использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействияБетноват solución cutáneaс другими препаратами. Однако долгосрочные курсы кортикостероидов могут привести к взаимодействиям, аналогичным тем, которые возникают при системном лечении, из-за их всасывания.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременныилина грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или хотитеостаться беременной,поговорите с вашим врачомперед использованием этого препарата.

Беременность

Как правило, во время первого триместра беременности не следует использоватьБетноват solución cutánea.

Этот препарат не будет использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, которые беременны или планируют остаться беременными, не должны использоватьБетноват solución cutáneaв широких зонах кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, или использовать стягивающие повязки.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания может быть рассмотрено использование Бетноват, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Лечение Бетноват не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйтеточныминструкциямпо применению этого препарата, указаннымвамврачом.В случае сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Используйте Betnovate крем для кожи один или два раза в день на пораженной области головы, утром и вечером. Количество применений может уменьшаться в зависимости от улучшения.

Затем лечение можно продолжать путем применения один раз в день.

Или реже (в отдельные дни, например).

Длительность лечения не должна превышать 2недели подряд с максимальной дозой (2 раза в день).

Инструкции по применению:

• Откройте флакон с кремом и поместите носик на пораженную область головы.
• Нажмите на флакон, чтобы нанести продукт прямо на голову, чтобы покрыть всю пораженную область тонким слоем жидкости. Вы можете растянуть его или нет с легким массажем.
• Вы почувствуете легкую ощущение холода, пока жидкость не высохнет.

Если вы умываете волосы, нанесите Betnovate крем для кожи после их высыхания.

Betnovate крем для кожи воспламеняется. Храните его подальше от огня, огня или пламени и не курите, пока не закончите применение или после применения.Не используйте сушку волос после применения Betnovate крема для кожи.

Применение у детей и подростков

Betnovate крем для кожи противопоказан детям младше 12лет.

Если вы используете больше Betnovate крема для кожи, чем следует

Надмножественное применение кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел4). Если вы нанесете больше Betnovate крема для кожи или его случайно проглотите, вы можете испытать побочные эффекты.

Если вы используете крем чаще, чем следует, или на широких участках кожи, он может быть поглощен в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов. Лечение передозировки симптоматическое. Акutesимптомы чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвонитев Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20(указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Betnovate крем для кожи

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, нанесите соответствующую дозу, когда вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Betnovate кремом для кожи

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если через кожу будет абсорбирована достаточная доза лекарства и оно попадет в кровь, могут возникнуть побочные эффекты, которые затрагивают кожу и другие части тела.

Если кожные раны ухудшаются или воспаляются во время лечения, возможно, вы аллергины на лекарство, у вас есть инфекция или вам нужен другой тип лечения. Остановите лечение и поговорите с вашим врачом.

Побочные эффекты, которые сообщались:

- Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кожный зуд
• Локальное ожоговое чувство на коже

- Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Использование крема Betnovate в течение долгого времени, или под повязками, может вызвать следующие побочные эффекты:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Стрии
• Сухость кожи
• Аллергическая реакция кожи на месте применения (контактная дерматит)
• Появление кровеносных сосудов под поверхностью кожи (телангиэктазии)
• Акне
• Потеря волос
• Увеличение волос на теле
• Изменение цвета кожи
• Боль или раздражение на месте применения
• Ухудшение повреждений
• Заложенность
• Высыпания или уртикария
• Инфекция кожи

• Круглые щеки
• Аккумуляция жира в области шеи
• Задержка заживления
• Психические симптомы
• Нарушение питания
• Повышение артериального давления

- В детях также были замечены следующие симптомы очень редко:

• Задержка прироста веса и роста
• Повышение внутричерепного давления

- Побочные эффекты, которые были замечены в анализах крови или когда врач просит обследование:

• Повышение уровня сахара в крови или мочи или повышение уровня холестерина и других жиров.

• Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• Катаракта (закисление кристаллина)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Инфекция грибковыми инфекциями кожи или слизистых оболочек
• Инфламация кожи вокруг верхней губы и на подбородке (дерматит периферальный)
• Инфламация фолликулов волос
• Гематомы
• Заболевание зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betnovate крема

• Активное вещество - бетаметазон 17-валерат. Каждыйг крема содержит 1мг бетаметазона 17-валерата (0,1 %).
• Другие компоненты (excipientes) являются: Карбомер, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betnovate 1мг/г крема представлен в флаконе с пробкой и крышкой.

Упаковки по 30 и 60 г.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Локальный представитель

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa,1

28043 Madrid

Дата последней проверкиэтого обзора:Сентябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.