БЕТНОВАТ 1 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетноват 1мг/г крем

Бетаметазон валерат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетноват крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетноват крема
3. Как использовать Бетноват крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетноват крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетноват крем и для чего он используется

Бетноват крем содержит активное вещество бетаметазон валерат, которое является кортикостероидом (противовоспалительным средством), применяемым на коже для уменьшения покраснения, воспаления и зуда, вызванных определенными кожными проблемами.

Бетноват крем показан для лечения воспалительных и зудящих (с зудом) проявлений кожных заболеваний, которые реагируют на кортикостероиды, таких как:

• Атопический дерматит и нейродермит (также называемый простым лихеном, зудящими бляшками на коже, вызванными царапинами) (эндогенные экземы, связанные с факторами пациента).
• Аллергический или раздражающий контактный дерматит (кожная сыпь, вызванная аллергией или раздражающими веществами).
• Нуммулярный дерматит (дискоидный экзема) (сыпь в форме монеты).
• Дишидротический экзема (зудящая сыпь на руках и ногах).
• Псориаз (чешуйчатая красная кожная болезнь, часто покрытая серебристыми чешуйками). Исключая псориаз с обширными бляшками.
• Себорейный дерматит (сыпь с воспалением и шелушением).
• Лихен планус (кожное заболевание с зудом, с папулами или небольшими фиолетовыми возвышениями).
• Дискоидный lupus эритематоз (болезнь, поражающая кожу и часто поражающая лицо или другие части, часто проявляющаяся красными бляшками, которые могут оставлять рубцы).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетноват крема

Не используйте Бетноват крем

• Если вы аллергичны к бетаметазону, другим кортикостероидам или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• Если у вас есть кожные инфекции (бактериальные или вирусные).
• Если у вас розацеа (кожное заболевание лица с красным или розовым воспалением).
• При акне.
• При язвах или открытых ранах.
• При зуде вокруг анального отверстия или половых органов.
• Не используйте это лекарство у детей младше 1 года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бетноват крема.

• Если возникает контактный аллергический дерматит, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если во время лечения развивается инфекция, необходимо проконсультироваться с врачом о лечении и, если инфекция распространяется, необходимо прекратить лечение и начать адекватную терапию.
• При использовании местных кортикостероидов могут возникать любые из побочных эффектов, которые были зарегистрированы при пероральном использовании кортикостероидов, например, такие как нарушение функции надпочечников, приводящее к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста у детей и т. д. (синдром Кушинга).

• Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Избегайте использования больших доз Бетноват крема и в течение длительного времени.
• Не наносите это лекарство на обширные участки кожи.
• Не используйте герметичную повязку над лекарством, если только ваш врач не указал это и под его наблюдением.
• Если необходимо наносить Бетноват крем на лицо, продолжительность лечения должна быть как можно короче, не более 1 недели, поскольку это может вызвать атрофию (истончение) кожи.
• Избегайте попадания лекарства в глаза (см. раздел 4).
• Это лекарство не должно наноситься на открытые раны или слизистые оболочки (например, нос или рот), а также на участки кожи с атрофией.

• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение за вашим заболеванием, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не показано детям младше 12 лет. У подростков в возрасте от 12 до 13 лет необходимо использовать минимально возможное количество лекарства.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых пациентов.

Использование Бетноват крема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Лечение обширных участков кожи или длительное лечение кортикостероидами может привести к взаимодействиям, подобным тем, которые возникают при системном лечении (прямом поступлении в организм), из-за их всасывания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Бетноват крем не должен использоваться во время беременности, если только польза для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует применять Бетноват крем.

Беременные или планирующие стать беременными женщины не должны наносить его на обширные участки кожи, в течение длительного времени или использовать герметичные повязки.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу перед использованием Бетноват крема. Если вы используете Бетноват крем во время лактации, не наносите его на область груди; таким образом, вы обеспечите, что ребенок не проглотит его случайно.

Вождение и использование машин

Лечение Бетноват кремом не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Бетноват крем содержит хлорокрезол и цетостеариловый спирт

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит хлорокрезол.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

3. Как использовать Бетноват крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети от 12 лет:

Бетноват 1 мг/г крем особенно показан для влажных или мокнущих кожных заболеваний.

Нанесите тонкий слой крема один или два раза в день на пораженный участок. Количество нанесений можно уменьшить в зависимости от улучшения, например, с одним нанесением в день, а затем прекратить лечение.

Это лекарство не должно использоваться более 2 недель подряд.

Если лечение проводится на лице, продолжительность лечения должна быть как можно короче, не более 1 недели.

Если ваше заболевание (или экзема) имеет частые обострения и вы смогли его контролировать, ваш врач может порекомендовать интермиттирующее лечение (с периодами перерыва) с нанесением один раз в день или 2 раза в неделю на пораженные участки кожи или в тех участках, где вероятно повторное появление поражения. Таким образом, вы можете уменьшить частоту обострений.

Лекарство должно наноситься тонким слоем, используя только необходимое количество для покрытия пораженного участка, и втирать его мягким массажем.

Если только вы не используете его для лечения рук, мойте руки после нанесения крема.

Если вы используете одновременно эмолент (увлажнитель), не наносите его до тех пор, пока Бетноват крем не будет полностью всасан.

Не покрывайте пораженный участок герметичной повязкой или другим непроницаемым материалом, если только ваш врач не указал это, под его наблюдением.

Использование у детей и подростков

Не наносите Бетноват крем у детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Бетноват крема, чем необходимо

Если вы нанесете больше Бетноват крема (повторная передозировка), могут возникнуть побочные эффекты (см. раздел 4). Если вы проглотите большое количество Бетноват крема, прополощите рот большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам.

Если вы используете крем чаще, чем необходимо, или на обширных участках кожи, он может всасываться и оказывать системное действие, вызывая различные расстройства; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов. Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Бетноват крема

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили нанесение крема, нанесите соответствующую дозу, когда вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Бетноват кремом

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения без завершения указанного периода.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если достаточно большое количество лекарства всасывается через кожу и попадает в кровь, могут возникнуть побочные эффекты, которые влияют на кожу и другие части тела.

Если кожные поражения ухудшаются или воспаляются во время лечения, возможно, вы аллергичны к лекарству. Прекратите использовать Бетноват крем и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Зарегистрированные побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Зуд кожи
• Жжение или боль в коже

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Истончение кожи
• Стрии
• Сухость кожи

• Морщинистая кожа
• Увеличение веса в туловище
• Круглое лицо
• Накопление жира в шейном отделе
• Психиатрические симптомы
• Появление кровеносных сосудов под кожей

• Потеря волос
• Увеличение роста волос на теле

• Изменения цвета кожи
• Аллергическая реакция кожи в месте нанесения
• Ухудшение поражений
• Покраснение
• Сыпь или крапивница
• Если у вас псориаз, могут возникнуть папулы, заполненные гноем, на коже (пустулезный псориаз). Это может возникнуть очень редко до или во время лечения.
• Кожные инфекции, включая грибковые инфекции
• Артериальная гипертония

У детей также были зарегистрированы следующие симптомы:

Очень редкие:

• Задержка веса и роста.

Очень редкие побочные эффекты, зарегистрированные в анализах крови или когда врач назначает обследование:

• Снижение уровня кортизола в крови
• Увеличение сахара в крови или моче

Побочные эффекты, частота которых не известна точно:

• Помутнение хрусталика (катаракта)
• Увеличение внутриглазного давления (глаукома)
• Размытое зрение

При использовании местных кортикостероидов также были зарегистрированы следующие побочные эффекты: акне, склонность к синякам (гематомам), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), появление пузырей (миллиария) более вероятно, если используется герметичная повязка или окутывающий материал, периоральный дерматит (воспаление вокруг рта), увеличение уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетноват крема

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Бетноват крем после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетноват 1 мг/г крема

• Активное вещество - бетаметазон 17-валерат. Каждый грамм крема содержит 1 мг бетаметазона валерата (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорокрезол, цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, мягкая белая вазелин, жидкая вазелин, дигидрат моносодного фосфата, фосфорная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетноват 1 мг/г крем - белый, мягкий крем.

Представлен в тубах по 30 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Местный представитель

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa,1

28043 Madrid

Дата последней ревизии инструкции:Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/