АЛЬФУЗОСИН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Альфузосин STADA 10 мг пролонгированные таблетки EFG

Гидрохлорид альфузосина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альфузосин STADA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузосина STADA
3. Как принимать Альфузосин STADA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альфузосина STADA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альфузосин STADA и для чего он используется

Альфузосин STADA относится к группе препаратов, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или альфа-блокаторами.

Альфузосин используется для лечения симптомов, вызванных увеличением размера предстательной железы, также называемого доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Увеличение размера предстательной железы может вызывать нарушения мочеиспускания, такие как увеличение частоты и трудности при мочеиспускании, особенно ночью. Альфа-блокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и мочевого пузыря. Это позволяет более легко выводить мочу из мочевого пузыря.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альфузосина STADA

Не принимайте Альфузосин STADA:

• Если вы аллергичны к альфузосину, другим квиназолинам (например, теразосину, доксазосину, празосину) или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, отек губ, языка или горла, трудности с глотанием или дыханием.
• Если у вас есть состояние, которое вызывает значительное снижение артериального давления при стоянии.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе альфа-блокаторов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альфузосина STADA:

• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, поскольку в этом случае не установлена безопасность Альфузосина STADA.
• Если вы принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления. В этом случае ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление, особенно в начале лечения.
• Артериальное давление должно контролироваться регулярно, особенно в начале лечения этим препаратом, с учетом возможности значительного снижения артериального давления. Если вы испытываете внезапное снижение артериального давления при стоянии, характеризующееся головокружением, потливостью или усталостью в течение часов после приема Альфузосина STADA. Если вы испытываете снижение артериального давления, вам следует лечь с приподнятymi ногами и ступнями до тех пор, пока симптомы полностью не исчезнут. Обычно эти эффекты длятся короткое время и возникают в начале лечения. Как правило, не необходимо прерывать лечение.
• Если вы ранее испытывали значительное снижение артериального давления после приема другого препарата из группы альфа-блокаторов. В этом случае ваш врач начнет лечение с альфузосина в низкой дозе и будет постепенно увеличивать дозу.
• Если у вас есть нарушение сердечного ритма (острая сердечная недостаточность).
• Если у вас есть боль в груди (стенокардия) и вы лечитесь нитратами, лечение альфузосином может увеличить риск снижения артериального давления. Ваш врач прервет лечение альфузосином, если стенокардия появится снова или ухудшится.
• Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение против боли в груди или прерывать лечение Альфузосином STADA, особенно когда боль в груди появляется снова или ухудшается.
• Если вы будете оперированы по поводу катаракты (помутнения хрусталика), сообщите офтальмологу перед операцией, что вы принимаете или ранее принимали Альфузосин STADA. Это связано с тем, что Альфузосин STADA может вызывать осложнения во время операции, которые можно избежать, если ваш офтальмолог заранее подготовлен.
• Если у вас есть нарушение сердечного ритма или если вы принимаете препараты, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма (медицинский термин для этого нарушения - продление интервала QTc). В этом случае ваш врач должен оценить вас до и во время периода приема Альфузосина STADA.

Прием Альфузосина STADA с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Альфузосин STADA, если вы лечитесь другими препаратами из группы альфа-блокаторов.

Альфузосин STADA и определенные препараты могут взаимодействовать между собой. К ним относятся:

• Кетоконазол и итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций) и ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ).

Если вы используете или будете использовать любой из следующих препаратов, лечение Альфузосином STADA может привести к снижению артериального давления:

• Препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления.
• Препараты (нитраты), используемые для лечения симптомов боли в груди (стенокардии).
  • Препараты, которые должны быть введены перед хирургической операцией (общие анестетики). Ваше артериальное давление может значительно снизиться. Если вы будете оперированы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Альфузосин STADA.

Прием Альфузосина STADA с пищей и напитками

Альфузосин STADA должен приниматься после еды.

Беременность и лактация

Эта информация не актуальна, поскольку Альфузосин STADA 10 мг используется только у мужчин.

Вождение и использование машин

В начале лечения Альфузосином STADA 10 мг вы можете испытывать головокружение, вертиго или слабость. Не驾驶айте транспортные средства или не используйте машины или не выполняйте опасные задачи до тех пор, пока не узнаете, как вы реагируете на лечение.

Альфузосин STADA 10 мг пролонгированные таблетки EFG содержат лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Альфузосин STADA

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки целиком. Не разламывайте, не дробите и не жуйте таблетки, поскольку слишком большое количество активного вещества может быстро попасть в ваш организм. Это может увеличить риск нежелательных эффектов.

Принимайте первый таблетку прямо перед сном. Принимайте таблетки сразу после одной и той же еды каждый день и проглатывайте их целиком с достаточным количеством жидкости. Не разламывайте, не жуйте и не делите таблетки.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузосина) один раз в день.

Пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузосина) один раз в день, если рекомендуемая начальная доза хорошо переносится и требуется большая эффективность.

Пациенты с проблемами почек:

Рекомендуемая доза для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью составляет 1 таблетку пролонгированного действия (10 мг альфузосина), если более низкая доза не была достаточной и в зависимости от ответа на лечение.

Если вы приняли слишком много Альфузосина STADA

Если вы приняли большое количество Альфузосина STADA, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно. Ваше артериальное давление может внезапно снизиться, и вы можете испытывать головокружение или даже обморок. Если вы начинаете испытывать головокружение, сядьте или лягте до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Альфузосина STADA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может привести к внезапному снижению артериального давления, особенно если вы принимаете препараты для снижения артериального давления. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Альфузосином STADA

Не прекращайте принимать или не прерывайте лечение Альфузосином STADA без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы хотите отказаться от лечения или если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. В очень редких случаях (может повлиять на до 1 из 10 000 человек) была обнаружена серьезная побочная реакция, называемая ангioneurotic отеком.

Прекратите принимать Альфузосин STADA и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как:

• Отек лица, языка или горла.
• Трудности с глотанием.
• Крапивница и трудности с дыханием.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Усталость, головокружение, боль в голове, вертиго, значительное снижение артериального давления при стоянии (особенно в начале лечения с высокой дозой или при возобновлении лечения после перерыва), боль в желудке, тошнота, изжога, диарея, сухость во рту, чувство слабости и общее недомогание.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Сонливость, нарушение зрения, увеличение частоты сердечных сокращений, потеря сознания (особенно в начале лечения), сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), рвота, кожная сыпь (покраснение, экзантема), зуд, недержание мочи, отек ног и ступней, покраснение лица (рубец), боль в груди.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Ухудшение, рецидив или появление боли в груди (стенокардии), нарушения функции печени, отек кожи и слизистых оболочек, особенно на лице и вокруг глаз, длительная и болезненная эрекция полового члена (приапизм).

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), синдром флакцидного ирида во время операции, IFIS (осложнение, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты). Нарушение сердечного ритма, проблемы с печенью или заболевания печени (их симптомы могут включать желтушность кожи или белого глаза), низкий уровень тромбоцитов в крови. Признаки могут включать кровотечение десен и носа, гематомы, длительное кровотечение из ран, сыпь (маленькие красные точки, называемые петехиями).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альфузосина STADA

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альфузосина STADA 10 мг пролонгированных таблеток EFG

Активное вещество - гидрохлорид альфузосина. Каждая пролонгированная таблетка содержит 10 мг гидрохлорида альфузосина.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза, повидон K 25 и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, с фаской и без покрытия.

Альфузосин STADA выпускается в упаковках, содержащих 10, 28, 30, 90 и 100 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse, 2-18

61118 Бад Вильбель (Германия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе, 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат был разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

AT: Альфузосин STADA 10 мг - пролонгированные таблетки

CZ: Альфузостад 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

DK: Альфузосин STADA 10 мг

ES: Альфузосин STADA 10 мг пролонгированные таблетки EFG

HU: Альфузостад 10 мг пролонгированные таблетки

IT: Альфузосин EG 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

PL: Альфузостад 10 мг

SE: Альфузосин STADA 10 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/