ЛИНАГЛИПТИН МЕДОХЕМИ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Линаглиптина Медохеми 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линаглиптина Медохеми и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптины Медохеми
3. Как принимать Линаглиптина Медохеми
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптины Медохеми
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптина Медохеми и для чего она используется

Линаглиптина Медохеми содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе препаратов, известных как "оральные антидиабетические препараты". Оральные антидиабетические препараты используются для лечения высоких уровней сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптина используется для лечения "диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть контролируема с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений. Линаглиптина можно использовать в сочетании с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптины Медохеми

Не принимайтелинаглиптин

• если вы аллергичны к линаглиптину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема линаглиптины, если у вас:

• диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета с высокими уровнями сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптина не должна использоваться для лечения этих состояний.
• вы принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптиной, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• у вас были аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы острой панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием линаглиптины.

Диабетические поражения кожи являются частым осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Линаглиптина не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Она не эффективна у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным, когда он используется у детей младше 10 лет.

Другие препараты и Линаглиптина Медохеми

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• Рифампицин. Этот антибиотик используется для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, является ли линаглиптина вредной для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптины, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптина в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение линаглиптиной.

Вождение и использование машин

Влияние линаглиптины на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Прием линаглиптины в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без надежной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда линаглиптина сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптина Медохеми

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза линаглиптины составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день.

Вы можете принимать линаглиптину с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам линаглиптину в сочетании с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что необходимо принимать все препараты так, как указал ваш врач, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли больше Линаглиптины Медохеми, чем следует

Если вы приняли больше линаглиптины, чем следует, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принятьЛинаглиптина Медохеми

Если вы забыли принять дозу линаглиптины, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратите лечение Линаглиптина Медохеми

Не прекращайте принимать этот препарат без предварительной консультации с вашим врачом. Ваши уровни сахара в крови могут увеличиться после прекращения приема линаглиптины.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать линаглиптину и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы снижения уровня сахара в крови: дрожь, потливость, тревогу, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или путаницу (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может поражать более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптины в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может поражать до 1 из 100 человек) при приеме линаглиптины в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхIAL реакция; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали сыпь (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать линаглиптину и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат для диабета.

Некоторые пациенты испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) при приеме линаглиптины в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕпринимать линаглиптину и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме линаглиптины в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

• Часто: повышенные уровни фермента липазы в крови.
• Нечасто: воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышенные уровни фермента амилазы в крови.
• Редко: пузыри на коже (буллезный пемфигус).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (http://www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Линаглиптины Медохеми

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптины Медохеми

• Активное вещество - линаглиптина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг линаглиптины.
• Другие компоненты - маннитол, pregelatinизированный крахмал, кукурузный крахмал, коповидон К-28, стеарат магния, гипромеллоза 2910/6, диоксид титана Е171, макрогол 4000, тальк, оксид железа красный Е172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, диаметром 8 мм.

Блистерные упаковки из алюминия/полиамида/алюминия/PVC

Упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Медохеми Лтд.

1-10 улица Константинуполеос

3011 Лимасол

Кипр

Производитель

Медохеми Лтд,

Фабрика Аз, промышленная зона Агиос Афанасиос, Михали Ираклеус 2,

Агиос Афанасиос,

4101 Лимасол,

Кипр

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:Июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).