ЛИНАГЛИПТИН ФАРМАПАТ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация дляпациента

Линаглиптин ФармаПат 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линаглиптин ФармаПат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина ФармаПат
3. Как принимать Линаглиптин ФармаПат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптина ФармаПат
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптин ФармаПат и для чего он используется

Линаглиптин ФармаПат содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, известных как "оральные антидиабетические средства". Оральные антидиабетические средства используются для лечения высоких уровней сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптин используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть контролируема с помощью одного антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений. Линаглиптин можно использовать вместе с другими антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина ФармаПат

Не принимайте Линаглиптин ФармаПат

• если вы аллергичны к линаглиптину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема линаглиптина, если у вас:

• сахарный диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета с высокими уровнями сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптин не должен использоваться для лечения этих состояний.
• вы принимаете антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптином, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• у вас были аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигоидом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием линаглиптина.

Диабетические поражения кожи являются частым осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, данным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Линаглиптин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Линаглиптин ФармаПат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптина, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение линаглиптином.

Вождение и использование машин

Влияние линаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Прием линаглиптина в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами или выполнять работу без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на содержание глюкозы для снижения риска гипогликемии, особенно когда линаглиптин сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

Линаглиптин ФармаПатсодержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Линаглиптин ФармаПат

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день.

Вы можете принимать линаглиптин с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам линаглиптин вместе с другим антидиабетическим препаратом. Помните, что следует принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы добиться лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли слишком много Линаглиптина ФармаПат

Если вы приняли больше линаглиптина, чем следует, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линаглиптин ФармаПат

• Если вы забыли принять дозу линаглиптина, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратили лечение Линаглиптином ФармаПат

Не прекращайте прием линаглиптина без предварительной консультации с вашим врачом. Уровни сахара в крови могут повыситься после прекращения приема линаглиптина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить прием линаглиптина и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, тревогу, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или путаницу (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может поражать более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптина вместе с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может поражать до 1 из 100 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхиальная гиперреактивность; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали кожные высыпания (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите прием линаглиптина и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Некоторые пациенты испытывали воспаление поджелудочной железы (панкреатит; частота: редко, может поражать до 1 из 1000 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕприем линаглиптина и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы наблюдаете любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Повышенные уровни липазы в крови.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Воспаление носа или горла (насофарингит)
• Кашель
• Запор (в сочетании с инсулином)
• Повышенные уровни амилазы в крови.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Пузыри на коже (буллезный пемфигоид).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линаглиптина ФармаПат

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптина ФармаПат

• Активное вещество - линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), содержит 5 мг линаглиптина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол (тип 6000), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Линаглиптина ФармаПат и содержание упаковки

• Линаглиптин ФармаПат 5 мг - таблетки, покрытые пленкой, светло-красного цвета, круглые (диаметр примерно 8 мм), двояковыпуклые.

• Линаглиптин ФармаПат выпускается в блистерных упаковках и блистерных упаковках однодозового использования ОПА/Алю/ПВХ//Алю. Размеры упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ФармаПат С.А.

28ис Октовриу 1,

Агия Варвара, 123 51,

Греция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Линаглиптин ФармаПат

Испания Линаглиптин ФармаПат 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Португалия Линаглиптин ФармаПат

Дата последней ревизии этой инструкции: 12/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)