ЛИНАГЛИПТИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Линаглиптин Стада 5мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Линаглиптин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Стада
3. Как принимать Линаглиптин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптин Стада и для чего он используется

Линаглиптин Стада содержит активное вещество линаглиптин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как "оральные антидиабетические средства". Оральные антидиабетические средства используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптин используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если болезнь не может быть контролируема с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений самостоятельно. Линаглиптин можно использовать вместе с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепиридом, глипизидом), эмпаглифлозином или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Стада

Не принимайте линаглиптин

• если вы аллергичны к линаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема линаглиптина, если у вас:

• сахарный диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптин не должен использоваться для лечения этих состояний.
• вы принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид), ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптином, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• у вас были аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы острой панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе (боль в области живота), вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузырь на коже, это может быть признаком болезни, называемой буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием линаглиптина.

Диабетические поражения кожи являются распространенной осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Дети и подростки

Линаглиптин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Он не эффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей моложе 10 лет.

Другие лекарства и линаглиптин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие любой из следующих активных веществ:

• карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Эти препараты могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптина, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Ваш врач должен решить, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить/воздержаться от лечения линаглиптином.

Вождение и использование машин

Влияние линаглиптина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Прием линаглиптина в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда линаглиптин сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптин Стада

Всегда следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день.

Способ приема

Принимать перорально. Вы можете принимать линаглиптин с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам линаглиптин вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что следует принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты для вашего здоровья.

Если вы приняли больше Линаглиптина Стада, чем следует

Если вы приняли больше линаглиптина, чем следует, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линаглиптин Стада

• если вы забыли принять дозу линаглиптина, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратили лечение Линаглиптином Стада

Не прекращайте прием линаглиптина без предварительной консультации с вашим врачом. Ваш уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите прием линаглиптина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Прекратитеприем линаглиптина и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек)

• симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, тревога, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или спутанность сознания (гипогликемия). Гипогликемия является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптина с метформином и сульфонилмочевиной.

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

• сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Прекратитеприем линаглиптина и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих признаков или симптомоваллергической реакции:

Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность) включая свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• сыпь

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

• крапивница (уртикария)
• отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиеоэдем)

Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Другие побочные эффекты

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• повышенный уровень фермента липазы в крови

• Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек)
• воспаление носа или горла (насофарингит)
• кашель
• запор (при сочетании с инсулином)
• повышенный уровень фермента амилазы в крови

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

• пузыри на коже (буллезный пемфигус)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линаглиптина Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптина Стада

Активное вещество - линаглиптин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг линаглиптина.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2208, кросповидон тип А, коллоидная безводная кремния, стеарат магния
• Покрытие таблетки: Гипромеллоза 2910, диоксид титана (E171), макрогол (тип 3350), оксид железа красный (E172).

Внешний вид Линаглиптина Стада и содержание упаковки

Линаглиптин Стада 5 мг - таблетки, покрытые пленкой, серо-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки (размеры 8 мм x 5 мм) выпускаются в блистерах оPA-Alu-PVC, запечатанных алюминиевой фольгой.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 28, 30, 56, 90, 100 таблеток

Блистеры однодозовые: 10x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 100x1 однодозовые.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн, Барселона

Испания

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 -18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

Clonmel Healthcare Ltd., Ирландия

Уотерфорд Роуд, Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).