ЛИНАГЛИПТИН САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Линаглиптин Сандоз 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

линаглиптин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Линаглиптин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Сандоз
3. Как принимать Линаглиптин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линаглиптина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линаглиптин Сандоз и для чего он используется

Линаглиптин Сандоз содержит активное вещество линаглиптин, которое относится к группе лекарств, известных как "оральные антидиабетические средства". Оральные антидиабетические средства используются для лечения высокого уровня сахара в крови. Они действуют, помогая организму снизить уровень сахара в крови.

Линаглиптин используется для лечения "сахарного диабета 2-го типа" у взрослых, если заболевание не может быть контролируемо с помощью одного перорального антидиабетического препарата (метформина или сульфонилмочевины) или диеты и упражнений самостоятельно. Линаглиптин можно использовать в сочетании с другими пероральными антидиабетическими препаратами, например, метформином, сульфонилмочевиной (например, глимепирид, глипизид) или инсулином.

Важно следовать советам по диете и упражнениям, рекомендованным вашим врачом или медсестрой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линаглиптина Сандоз

Не принимайте линаглиптин

• если вы аллергичны к линаглиптину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема линаглиптина, если у вас:

• сахарный диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулин) или диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой). Линаглиптин не должен использоваться для лечения этих состояний.
• вы принимаете пероральный антидиабетический препарат, известный как "сульфонилмочевина" (например, глимепирид, глипизид); ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с линаглиптином, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови.
• у вас были аллергические реакции на любой другой препарат, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови.
• у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если у вас есть симптомы панкреатита, такие как сильная и постоянная боль в животе, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы обнаружите пузыри на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезным пемфигусом. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием линаглиптина.

Диабетические поражения кожи являются распространенным осложнением диабета. Следуйте рекомендациям по уходу за кожей и ногами, указанным вашим врачом или медсестрой.

Детии подростки

Линаглиптин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным, когда оно используется у детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Линаглиптин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Они могут использоваться для контроля судорог (припадков) или хронической боли.
• Рифампицин. Это антибиотик, используемый для лечения инфекций, таких как туберкулез.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли линаглиптин вредным для плода. Поэтому предпочтительно избегать использования линаглиптина, если вы беременны.

Неизвестно, проникает ли линаглиптин в грудное молоко. Ваш врач должен решить, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение линаглиптином.

Вождение и использование машин

Влияние линаглиптина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Прием линаглиптина в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилмочевиной и/или инсулином, может привести к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии), который может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины или работать без безопасной опоры. Однако могут быть рекомендованы более частые анализы крови на глюкозу, чтобы снизить риск гипогликемии, особенно когда линаглиптин сочетается с сульфонилмочевиной и/или инсулином.

3. Как принимать Линаглиптин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день.

Вы можете принимать линаглиптин с пищей или без нее.

Ваш врач может назначить вам линаглиптин вместе с другим пероральным антидиабетическим препаратом. Помните, что необходимо принимать все лекарства так, как указал ваш врач, чтобы добиться лучших результатов для вашего здоровья.

Если вы приняли слишком много Линаглиптина Сандоз

Если вы приняли слишком много линаглиптина, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Линаглиптин Сандоз

• Если вы забыли принять дозу линаглиптина, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не принимайте две дозы в один и тот же день.

Если вы прекратили лечение Линаглиптином Сандоз

Не прекращайте прием линаглиптина без предварительной консультации с вашим врачом. Ваш уровень сахара в крови может повыситься после прекращения приема линаглиптина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания.

Вы должны прекратить прием линаглиптина и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, тревогу, размытое зрение, онемение губ, бледность, изменения настроения или путаницу (гипогликемия). Гипогликемия (частота: очень часто, может повлиять на более 1 из 10 человек) является побочным эффектом, выявленным при приеме линаглиптина вместе с метформином и сульфонилмочевиной.

Некоторые пациенты испытывали аллергические реакции (гиперчувствительность; частота: нечасто, может повлиять на до 1 из 100 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, которые могут быть тяжелыми, включая свистящее дыхание и одышку (бронхиальная гиперреактивность; частота: неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных). Некоторые пациенты испытывали сыпь (частота: нечасто), крапивницу (частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) и отек лица, губ, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангиоэдем; частота: редко). Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, прекратите прием линаглиптина и немедленно обратитесь к вашему врачу. Ваш врач может назначить вам лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для диабета.

Некоторые пациенты испытывали панкреатит (частота: редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек) при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета.

ПРЕКРАТИТЕприем линаглиптина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Сильная и постоянная боль в животе (область живота), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме линаглиптина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

• Часто: повышенный уровень липазы в крови.
• Нечасто: воспаление носа или горла (насофарингит), кашель, запор (в сочетании с инсулином), повышенный уровень амилазы в крови.
• Редко: пузыри на коже (буллезный пемфигус).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линаглиптина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, банке и коробке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линаглиптина Сандоз

• Активное вещество - линаглиптин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), содержит 5 мг линаглиптина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е421), кросповидон (Е1202), гипромеллоза (Е464), коллоидный диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол (Е1521) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Линаглиптина Сандоз и содержание упаковки

Линаглиптин Сандоз 5 мг - таблетки, покрытые пленкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 8 мм, с маркировкой "5" на одной стороне.

Линаглиптин Сандоз выпускается в алюминиевых блистерах. Размеры упаковки - 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Линаглиптин Сандоз также выпускается в алюминиевых блистерах однодозового использования. Размеры упаковки - 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 100 х 1 и 120 х 1 таблеток.

Линаглиптин Сандоз 5 мг также доступен в пластиковой банке с крышкой, устойчивой к детям, и содержит упаковку силикагеля для сушки. Размер упаковки - 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ФарОС МТ Лтд

HF62X, Хал Фар Индастриал Эстейт,

Бирзеббуджа BBG3000,

Мальта

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровшкова, 57

1526 Любляна

Словения

Дата последнего обзора этого прошпекта:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.