Иаснал Q-таб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Яснал Q-Tab, 5 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Яснал Q-Tab, 10 мг, таблетки, распадающиеся во рту

хлорид гидрохлорид donepezila

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Яснал Q-Tab и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Яснал Q-Tab
• 3. Как использовать лекарство Яснал Q-Tab
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Яснал Q-Tab
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Яснал Q-Tab и для чего оно используется

Лекарство Яснал Q-Tab содержит активное вещество хлорид гидрохлорид donepezila. Яснал Q-Tab (хлорид гидрохлорид donepezila) относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezil, замедляя распад вещества (ацетилхолина), участвующего в функционировании памяти, увеличивает его концентрацию в мозге.
Лекарство Яснал Q-Tab используется для лечения симптомов деменции у людей с диагностированной легкой и умеренной формой болезни Альцгеймера. Симптомы включают ухудшение памяти, спутанность и изменения поведения. В результате этого пациенты с болезнью Альцгеймера все труднее справляются с выполнением обычных повседневных действий.
Лекарство Яснал Q-Tab предназначено для использования только у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Яснал Q-Tab

Когда не использовать лекарство Яснал Q-Tab:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид гидрохлорид donepezila, производные пиперидина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Яснал Q-Tab, необходимо проинформировать врача или фармацевта о наличии у пациента следующих заболеваний:

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• припадки или судороги,
• нарушения сердечного ритма (такие как нерегулярное или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),
• нарушение сердечного ритма, называемое "пролонгированным интервалом QT" или выявленное ранее определенное нарушение сердечного ритма, называемое торсадой де пойнтс или выявленное в анамнезе "пролонгирование интервала QT",
• низкая концентрация магния или калия в крови,
• астма или другие хронические заболевания легких,
• заболевания печени или гепатит,
• затруднения при мочеиспускании или болезнь почек легкой степени.

Необходимо также проинформировать врача, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.

Дети и подростки

Лекарство Яснал Q-Tab не показано для использования у детей и подростков (младше 18 лет).

Яснал Q-Tab и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Это относится также к лекарствам, которые пациент может иногда принимать в будущем во время лечения лекарством Яснал Q-Tab, поскольку эти лекарства могут ослаблять или усиливать действие лекарства Яснал Q-Tab.
Важно, в частности, проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, например, амиодарон, соталол,
• лекарства, используемые для лечения депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин,
• психотропные лекарства, например, пимозид, сертиндол, зипразидон,
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин,
• антигрибковые лекарства, например, кетоконазол,
• другие лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин,
• обезболивающие лекарства или лекарства, используемые для лечения артрита, например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), например, ибупрофен или диклофенак натрия,
• антихолинергические лекарства, например, толтеродин,
• противоэпилептические лекарства, например, фенитоин, карбамазепин,
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, например, хинидин, бета-адреноблокаторы (пропранолол и атенолол),
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин,
• лекарства, используемые для общей анестезии,
• лекарства, отпускаемые без рецепта, например, фитопрепараты.

Если запланирована операция, требующая общей анестезии, необходимо проинформировать врача и анестезиолога о приеме лекарства Яснал Q-Tab. Лекарство может влиять на количество необходимого анестетика.
Лекарство Яснал Q-Tab может быть использовано у пациентов с заболеваниями почек и легкой до умеренной степени заболеваниями печени. Необходимо проинформировать врача, если пациент страдает заболеваниями почек или печени.
Пациенты с тяжелой степенью заболевания печени не должны принимать лекарство Яснал Q-Tab.
Пациент должен сообщить врачу или фармацевту имя и фамилию опекуна. Опекун поможет в приеме лекарства в соответствии с рекомендациями врача.

Яснал Q-Tab с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на действие лекарства Яснал Q-Tab.
Во время приема лекарства Яснал Q-Tab не следует потреблять алкоголь, поскольку алкоголь может изменять действие лекарства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует кормить грудью во время приема лекарства Яснал Q-Tab.

Вождение транспортных средств и использование машин

Болезнь Альцгеймера может нарушать способность вождения транспортных средств или использования машин, поэтому не следует выполнять эти действия, если врач не считает их безопасными.
Лекарство также может вызывать чувство усталости, головокружение и мышечные спазмы. В случае появления любого из этих симптомов не следует водить транспортные средства или использовать машины.

Лекарство Яснал Q-Tab содержит:

• -Аспартам (Е 951)Яснал Q-Tab 5 мг содержит 0,75 мг аспартама в каждой таблетке. Яснал Q-Tab 10 мг содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• -Глюкоза (декстроза) и сахарозаЕсли ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Яснал Q-Tab

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза лекарства Яснал Q-Tab

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, вечером, перед сном.
Через месяц врач может рекомендовать принимать дозу 10 мг один раз в день, вечером, перед сном.
Если у пациента появляются необычные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. пункт 4), врач может рекомендовать принимать лекарство Яснал Q-Tab утром.
Доза принимаемого лекарства может измениться в зависимости от продолжительности лечения и рекомендаций врача. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемая один раз в день, вечером.
Необходимо всегда следовать рекомендациям врача или фармацевта относительно способа и времени приема лекарства.
Не следует менять дозу без консультации с врачом.

Как принимать лекарство

Таблетки, распадающиеся во рту, лекарства Яснал Q-Tab, хрупкие. Таблеток не следует выталкивать из фольги блистера, поскольку это может повредить их. Таблеток не следует трогать влажными руками, поскольку таблетка может разрушиться. Чтобы вынуть таблетку из упаковки, необходимо следовать следующим шагам:

• 1. Захватить край блистера и отделить один квадрат блистера, аккуратно оторвав его в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край фольги и полностью ее удалить.
• 3. Вытряхнуть таблетку на руку.
• 4. Поместить таблетку на язык сразу после ее извлечения из упаковки.

Через несколько секунд таблетка распадается во рту и может быть проглочена, запивая водой или без запивания. Рот должен быть пустым перед помещением таблетки на язык.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лекарство Яснал Q-Tab у детей и подростков (младше 18 лет).

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Яснал Q-Tab

Необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи в случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства. Необходимо взять с собой эту инструкцию и все остальные таблетки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленное сердцебиение, низкое артериальное давление (чувство "пустоты в голове" или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потерю сознания и судороги или припадки.

Пропуск приема лекарства Яснал Q-Tab

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
Если перерыв в приеме этого лекарства длится более 1 недели, необходимо обратиться к врачу перед повторным началом приема лекарства Яснал Q-Tab.

Прекращение приема лекарства Яснал Q-Tab

Не следует прекращать прием лекарства, если только врач не рекомендует этого. В случае прекращения приема лекарства Яснал Q-Tab его терапевтическое действие будет постепенно уменьшаться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как долго необходимо использовать лекарство Яснал Q-Tab

Врач или фармацевт порекомендует, как долго необходимо продолжать принимать лекарство. Необходимо регулярно посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у пациентов, принимавших лекарство Яснал Q-Tab.

Если любая из следующих нежелательных реакций появляется во время приема лекарства Яснал Q-Tab, необходимо обратиться к врачу.

Тяжелые нежелательные реакции:

Если у пациента появляются следующие тяжелые нежелательные реакции, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может быть необходимо немедленное начало лечения:

• повреждение печени, например, гепатит. Симптомами гепатита являются: тошнота или рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, температура, зуд, желтуха кожи и глаз, темная моча (эти нежелательные реакции появляются у 1 до 10 пациентов на 10 000);
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомами язв желудочно-кишечного тракта являются боль в животе, чувство дискомфорта в брюшной полости (как при несварении) (эти нежелательные реакции появляются у 1 до 10 пациентов на 1 000);
• кровотечение в желудке или кишечнике. Может вызывать мелены или видимую кровь из прямой кишки (эти нежелательные реакции появляются у 1 до 10 пациентов на 1 000);
• припадки или судороги (эти нежелательные реакции появляются у 1 до 10 пациентов на 1 000);
• лихорадка с жесткостью мышц, потоотделением или пониженным уровнем сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом) (появляется у менее 1 на 10 000 пациентов);
• слабость мышц, болезненность или боль, особенно появляющиеся одновременно с плохим самочувствием, высокой температурой или темной мочой. Это может быть вызвано неправильным распадом мышц, который может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек (заболеванию, называемому рабдомиолизом) (появляется у менее 1 на 10 000 пациентов).

Частота неизвестна:

• изменения в функции сердца, видимые на электрокардиограмме, известные как "пролонгирование интервала QT"
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами заболевания, называемого торсадой де пойнтс, угрожающей жизни пациента.

Другие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 на 10 пациентов):

• диарея
• головные боли

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 на 10 пациентов):

• мышечные спазмы
• усталость
• трудности с засыпанием (бессонница)
• простуда
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют)
• необычные сны и кошмары
• возбуждение
• агрессивное поведение
• обмороки
• головокружение
• желудочно-кишечные расстройства
• сыпь
• недержание мочи
• боль
• падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 на 100 пациентов):

• замедленное сердцебиение
• чрезмерное слюноотделение Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более 1 на 1000 пациентов):
• жесткость, дрожание или неконтролируемые движения мышц, в частности, лица и языка, но также конечностей (симптомы экстрапирамидные)

Частота неизвестна:

• повышенная сексуальная активность, гиперсексуальность
• симптом "башни Пизы" (состояние, при котором происходит непроизвольный спазм мышц с неправильным изгибом тела и головы в одну сторону)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Яснал Q-Tab

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Яснал Q-Tab

• -Активным веществом лекарства является хлорид гидрохлорид donepezila. Яснал Q-Tab, 5 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 5,22 мг хлорида гидрохлорид donepezila моногидрата, что соответствует 5 мг хлорида гидрохлорид donepezila, эквивалентного 4,56 мг donepezila. Яснал Q-Tab, 10 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 10,43 мг хлорида гидрохлорид donepezila моногидрата, что соответствует 10 мг хлорида гидрохлорид donepezila, эквивалентного 9,12 мг donepezila.
• -Другие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная, банановый аромат (мальтодекстрин, декстроза, сахароза, камедь аравийская, аспартам (Е 951), кальций силикат и магний стеарат.

Как выглядит лекарство Яснал Q-Tab и что содержит упаковка

5 мг: белые, круглые таблетки, распадающиеся во рту, со срезанными краями диаметром около 5,5 мм.
10 мг: белые, круглые таблетки, распадающиеся во рту, со срезанными краями диаметром около 7 мм.
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 98 или 100 таблеток, распадающихся во рту, в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции: 15.12.2022