Иасмин

Инструкция к применению: информация для пациентки

Внимание!

Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Ясмин

0,03 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол+ Дроспиренон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Важные сведения о комбинированных оральных контрацептивах:

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»).

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ясмин Контрацепция с помощью препарата Ясмин Ограничения и меры предосторожности ТРОМБОЗ Препарат Ясмин и рак Психические расстройства Межменструальное кровотечение Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва Препарат Ясмин и другие препараты Препарат Ясмин с пищей и напитками Лабораторные тесты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление механизмами Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат
• 3. Как применять препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер? Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин Пропуск применения препарата Ясмин Что делать, если произошли рвота или сильная диарея Отсрочка менструации: что необходимо знать Изменение первого дня менструации: что необходимо знать Прекращение применения препарата Ясмин
• 4. Возможные побочные реакции
• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

• Препарат Ясмин является комбинированным оральным контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
• Каждая покрытая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, а именно дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Комбинированные оральные контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Важные сведения перед применением препарата Ясмин

Общие замечания

Перед началом приема препарата Ясмин необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»).
Прежде чем начать применение препарата Ясмин, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведет другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых следует прекратить применение препарата Ясмин или когда эффективность препарата Ясмин может быть снижена. В таких ситуациях следует либо не иметь половых отношений, либо использовать дополнительные не гормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Ясмин изменяет ежемесячные колебания температуры тела и изменения шейной слизи.

Препарат Ясмин, как и другие гормональные контрацептивные препараты, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Ясмин

Не следует применять препарат Ясмин, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не применять препарат Ясмин:

• если у пациентки в настоящее время имеется (или ранее имелся) тромб в венах ног (тромбофлебит), в легких (пульмонная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка С, недостаток белка С, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (транзиторные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромбоза в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом у пациентки имелась или в настоящее время имеется тяжелое заболевание печени, и функция печени в дальнейшем остается нарушенной;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в прошлом у пациентки имелся или в настоящее время имеется новообразование печени;
• если в прошлом у пациентки имелся или в настоящее время имеется рак молочной железы или гениталий или подозревается его наличие;
• если у пациентки имеются необъяснимые маточные кровотечения;
• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Может出现 зуд, сыпь или отек.

Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevirом (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительные сведения о специальных популяциях

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для применения у девочек, у которых еще не начались менструации.
Женщины пожилого возраста
Препарат Ясмин не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от заболевания печени. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на то, что у пациентки имеется тромб в ноге (тромбофлебит), тромб в легких (пульмонная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбоз»).

Для получения описания симптомов указанных серьезных побочных реакций см. «Как распознать тромбоз».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Перед началом применения препарата Ясмин необходимо обсудить это с врачом. В некоторых ситуациях необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ясмин или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников имелся или имеется в настоящее время рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от диабета,
• если пациентка страдает от депрессии,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки выявлен повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбоз»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применять препарат Ясмин после родов,
• если пациентка страдает от флебита (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка страдает от варикозного расширения вен,
• если пациентка страдает от эпилепсии (см. «Препарат Ясмин и другие препараты»),
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего применения гормональных контрацептивов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (высыпание на коже с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, при котором появляются внезапные движения тела)],
• если у пациентки имеются или ранее имелись пигментные пятна на коже (желто-коричневые изменения, так называемая хлоазма), необходимо в этом случае избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или сыпь, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБОЗ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ясмин, связано с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или очень редко смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредного тромбоза, вызванного применением препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЕ ТРОМБОЗА

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине, вероятно, страдает пациентка?

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбоза в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки. Наиболее часто они появляются в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб оторвется от ноги и переместится в легкие, это может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки глаза).

Когда существует наибольший риск тромбоза в вене?

Риск тромбоза в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышенным при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (этого же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит применение препарата Ясмин, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза в ногах или легких, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Ясмин, образуются тромбы.
• Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза в венах», ниже).

Факторы, повышающие риск тромбоза в венах

Риск тромбоза, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был выявлен тромбоз в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови.
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой фактор риска.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Ясмин.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбоза в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Ясмин, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как Ясмин, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников выявлен высокий уровень липидов в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка страдает от заболевания сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки имеется более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбоза может быть еще больше увеличен.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают комбинированные оральные контрацептивы, частота рака молочной железы немного выше, но неизвестно, является ли это связано с применением гормональных контрацептивов. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения применения комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружены любые уплотнения.
У женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или еще реже злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда приводит к мыслям о самоубийстве.
Если出现 изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Межменструальное кровотечение

В течение первых нескольких месяцев применения препарата Ясмин можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину.

Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва

Если все таблетки были приняты по графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
Если ожидаемое кровотечение не произошло дважды подряд, это может означать, что пациентка беременна.
Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать новый блистер, пока не будет получена уверенность, что пациентка не беременна.

Препарат Ясмин и другие препараты

Всегда необходимо информировать врача о принимаемых препаратах или растительных продуктах. Необходимо сообщить также любому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, назначающему другой препарат, что пациентка применяет препарат Ясмин. Они могут сказать, следует ли применять дополнительные контрацептивные средства (например, презервативы) и как долго или следует ли изменить применение другого необходимого препарата.
Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови,
• сделать его менее эффективным в предотвращении беременности,
• вызвать неожиданные кровотечения.

Это относится к препаратам:

• применяющимся для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол)
• ревматоидного артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб)
• легочного гипертонуса (босентан)
• растительных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum)

Препарат Ясмин может влиять на действиедругих препаратов, например:

• содержащих циклоспорин
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов)
• теофиллин (применяется при проблемах с дыханием)
• тизанидин (применяется для лечения боли в мышцах и/или судорог)

Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevirом, поскольку они могут вызвать повышение результатов тестов функции печени (повышение уровня фермента печени АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения указанных препаратов.
Можно возобновить применение препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Ясмин».
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ясмин с пищей и напитками

Препарат Ясмин можно применять независимо от приема пищи, если необходимо, можно его запить небольшим количеством воды.

Лабораторные тесты

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациентка применяет препарат Ясмин, поскольку оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность

Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует применять препарат Ясмин. Если пациентка забеременела во время применения препарата Ясмин, она должна немедленно прекратить применение и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить применение препарата Ясмин (см. также «Прекращение применения препарата Ясмин»).
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет информации, которая бы указывала на то, что применение препарата Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед применением препарата Ясмин.

3. Как применять препарат Ясмин

Необходимо принимать одну таблетку препарата Ясмин ежедневно, при необходимости с небольшим количеством воды. Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их ежедневно, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 покрытую таблетку. Возле каждой таблетки напечатан день недели, в который она должна быть принята. Если, например, начало приема препарата Ясмин приходится на среду, необходимо принять таблетку с надписью «СР» возле нее (см.: «Перевод обозначений дней недели, находящихся возле каждой таблетки на упаковке», в конце инструкции и вкладыше). Необходимо перемещаться в направлении стрелки на блистере, пока не будут приняты все 21 таблетки.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этой 7-дневной перерыва (также называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин (т.е. после 7-дневной перерыва) необходимо начать новый блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение отмены должно происходить в те же дни недели каждый месяц.
Если пациентка применяет препарат Ясмин в указанный выше способ, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых она не принимает таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не применялись гормональные контрацептивы в предыдущем месяцеПрименение препарата Ясмин необходимо начать в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если пациентка начинает применять препарат Ясмин в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать применение препарата Ясмин в дни 2-5 цикла,

но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Изменение с гормонального комбинированного контрацептива или комбинированного вагинального контрацептивного системы или трансдермальной системыМожно начать применять препарат Ясмин на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней таблетки предыдущего контрацептива, не содержащей активного вещества). В случае изменения с комбинированного вагинального контрацептивного кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.
• Изменение с метода, содержащего только прогестаген (прогестагенная таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген)Можно перейти в любой день от прогестагенных таблеток (от импланта или внутриматочной системы в день их удаления или от инъекций в день, запланированной следующей инъекции) но во всех случаях необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После выкидышаСледовать рекомендациям врача.
• После родовПосле родов можно начать применять препарат Ясмин с 21-го до 28-го дня после родов. Если начало приема препарата Ясмин происходит позже 28-го дня, необходимо использовать механический метод (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Ясмин.

Если после родов произошел половой акт до возобновления применения препарата Ясмин, необходимо сначала убедиться, что пациентка не беременна или подождать следующую менструацию.

• Если пациентка кормит грудью и хочет начать применять препарат Ясмин (снова) после родовНеобходимо прочитать раздел «Грудное вскармливание».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Ясмин.
При случайном приеме нескольких таблеток могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может произойти даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат.
В случае приема слишком многих таблеток препарата Ясмин или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Ясмин

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если пропущены таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущено более 1 таблетки в этом блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка в 1-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если произошел половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, необходимо быть осведомленным, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка во 2-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается и не необходимо использовать дополнительные меры защиты.
• Пропущена 1 таблетка в 3-й неделеСуществует два варианта выбора:
• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Необходимо пропустить неделю перерыва, а сразу перейти к следующему блистеру.

Вероятно, кровотечение отмены произойдет в конце второго блистера, но может произойти также кровотечение или кровомазание во время приема второго блистера.

• 2. Можно также прекратить прием таблеток из блистера и перейти непосредственно к 7-дневному периоду без таблеток ( необходимо записать день, в который пропущена таблетка). Если хочется начать новый блистер в свой установленный день начала, период без таблеток можно сократить до менее 7 дней.

Если следовать одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

• Если пациентка пропустила прием любой из таблеток из блистера и не произошло кровотечение в первой неделе без таблеток, это может означать, что она беременна. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем перейти к следующему блистеру.

Пропущено несколько таблеток
из одного блистера
Необходимо проконсультироваться с врачом
да
Произошел ли половой акт в неделю,
предшествующую пропуску таблетки
в неделю

• 1.

нет

• Принять пропущенную таблетку
• Использовать механический метод (презервативы) в течение следующих 7 дней
• и завершить прием таблеток из блистера

Пропущена только 1 таблетка
(принята более чем через 12 часов после
срока)

• Принять пропущенную таблетку и
• завершить прием таблеток из блистера
• 2.
• Принять пропущенную таблетку и
• завершить прием таблеток из блистера
• Или вместо недели перерыва сразу перейти к следующему блистеру в неделю или
• 3.
• Немедленно прекратить прием таблеток из блистера
• Начать неделю перерыва (не более 7 дней, включая пропущенную таблетку)
• Начать прием таблеток из следующего блистера

Что делать, если произошли рвота или сильная диарея

Если рвота произошла в течение 3-4 часов после приема таблетки или произошла сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
Ситуация аналогична пропуску приема таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку из резервного блистера. Если возможно, необходимо принять ее в течение 12 часовпосле обычной поры приема таблетки. Если это невозможно или прошло 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в разделе «Пропуск приема препарата Ясмин».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка менструации возможна путем перехода непосредственно к новому блистеру препарата Ясмин, пропустив неделю перерыва, до конца второго блистера. Может произойти кровотечение или кровомазание во время приема таблеток из второго блистера. После обычной 7-дневной недели перерыва необходимоначатьприем таблеток из следующего блистера.
Можно спросить своего врача о совете перед принятием решения об отсрочке менструации.
Можно спросить своего врача о совете.

Изменение первого дня менструации: что необходимо знать

Если пациентка принимает таблетки согласно инструкции, менструация должна начаться в неделю без таблеток. Если необходимо изменить этот день, делается это путем сокращения ( но никогда не продления – максимум 7 дней!) недели без таблеток. Например, если неделя без таблеток начинается в пятницу, а хочется изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если очень сильно сокращается неделя без таблеток (например, на 3 дня или меньше), может не произойти менструация во время недели без таблеток. Может произойти кровотечение или кровомазание во время приема таблеток.

• Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Ясмин, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комплексные гормональные противозачаточные препараты, существует повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с приемом комплексных гормональных противозачаточных препаратов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Ясмин».

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или крапивница, которые могут вызывать трудности при дыхании (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие нежелательные реакции были связаны с приемом препарата Ясмин:
Частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из каждых 100 пациенток):

• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструальным циклом, боль в груди, чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густая, белая выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Не очень частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из каждых 1000 пациенток):

• увеличение груди, изменения либидо,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, выпадение волос,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения массы тела.

Редкие нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из каждых 10 000 пациенток):

• аллергические реакции (чувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушения слуха,
• эритема нодозум (состояние кожи, характеризующееся красными, болезненными узлами) или эритема мультиформная (сыпь в виде покраснения или язвы),
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (например, тромбоз глубоких вен)
• в легких (например, легочная эмболия)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбов и симптомах их возникновения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Ясмин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ясмин

• Активными веществами препарата являются дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатиновый крахмал, кукурузный, повидон К 25, стеарин магния; оболочка: тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Ясмин и что содержит упаковка

• Каждая блистерная упаковка препарата Ясмин содержит 21 светло-желтую таблетку.
• Таблетки препарата Ясмин являются пленочными таблетками; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки являются светло-желтыми, круглыми с выпуклыми поверхностями, одна сторона отмечена буквами «DO» в шестиугольной форме.
• Препарат Ясмин выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 блистера, каждый по 21 таблетке. В упаковку вложена бумажная сашетка, в которую необходимо поместить блистер.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру:

Лицо, ответственное за препарат в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Хофддорп, Нидерланды

Производитель:

Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 23827

Номер разрешения на параллельный импорт: 385/21

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Ясмин
• Франция: Жасмин
• Чехия, Венгрия, Словакия: Ядине
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Ярина

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:

ПН - Понедельник
ВТ

• СР
• ЧТ
• ПТ
• СБ
• ВС

Дата утверждения инструкции: 13.06.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]