Ксилорин Протецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ксилорин Протект и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ксилорин Протект
• 3. Как использовать лекарство Ксилорин Протект
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ксилорин Протект
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ксилорин Протект и для чего оно используется

Лекарство Ксилорин Протект используется для краткосрочного лечения заложенности носа, вызванной простудой, и для лечения синусита у взрослых и детей старше 10 лет.
Лекарство Ксилорин Протект характеризуется быстрым действием, уменьшающим отек слизистой оболочки носа, что уменьшает заложенность носа и синусов, облегчая дыхание. Действие наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 12 часов.
Ксилорин Протект также содержит декспантенол, который увлажняет сухую слизистую оболочку носа.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ксилорин Протект

Когда не использовать лекарство Ксилорин Протект

• если пациент имеет аллергическую реакцию на оксиметазолин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если у пациента имеется хроническое воспаление слизистой оболочки носа с очень сухими носовыми проходами (атрофическое воспаление слизистой оболочки носа или сухое воспаление слизистой оболочки носа).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ксилорин Протект, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:

• у пациента имеются заболевания сердечно-сосудистой системы (например, стенокардия)
• пациент имеет повышенное артериальное давление
• пациент имеет диабет
• у пациента имеется доброкачественная опухоль надпочечника (феохромоцитома), которая производит большое количество адреналина и норадреналина
• пациент имеет трудности с мочеиспусканием и (или) имеет увеличенную простату
• у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом оттока)
• пациент имеет гипертиреоз
• пациент принимает антидепрессанты (трех- и четырехкольцевые антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин) или ингибиторы моноаминоксидазы) или принимал такое лечение в течение последних двух недель.

Дети

Не использовать у детей младше 10 лет.

Лекарство Ксилорин Протект и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить о:

• Трех- и четырехкольцевых антидепрессантах (при депрессии, например, амитриптилин, имипрамин). Если пациент принимает или принимал эти лекарства в течение последних двух недель, артериальное давление может значительно повыситься (гипертонический криз).
• Ингибиторах моноаминоксидазы (при лечении депрессии). Если пациент принимает или принимал эти лекарства в течение последних двух недель, артериальное давление может значительно повыситься (гипертонический криз).
• Бета-адреноблокаторах (при лечении высокого артериального давления). Оксиметазолин, содержащийся в лекарстве Ксилорин Протект, может изменять действие некоторых бета-адреноблокаторов.
• Лекарствах с действием, подобным адреналину (например, эфедрин, псевдоэфедрин), поскольку они могут усиливать действие лекарства Ксилорин Протект.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Поскольку имеются ограниченные данные о использовании этого лекарства во время беременности, в качестве меры предосторожности лекарство Ксилорин Протект должно использоваться во время беременности только по рекомендации врача.
Кормление грудью
Поскольку не проводились исследования, неизвестно, проникает ли лекарство Ксилорин Протект в грудное молоко.
Фертильность
Неизвестно влияние лекарства Ксилорин Протект на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ксилорин Протект не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Ксилорин Протект

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет: 2 распыления в каждый носовой проход 2-3 раза в день.

Лекарство Ксилорин Протект не должно использоваться дольше 10 последовательных дней и не должно

превышать рекомендуемую дозу.Использование лекарства Ксилорин Протект в течение длительного времени может привести к отеку слизистой оболочки носа и заложенности носа.

Инструкция для пользователя

Прежде чем использовать аэрозоль впервые, необходимо заполнить насос. Необходимо держать бутылку вертикально и распылить лекарство 5 раз в воздух, пока не будет получен равномерный аэрозоль. Если насос не использовался в течение длительного времени, необходимо заполнить его тремя распылениями в воздух.

• 1. Выдуть нос. Снять защитный колпачок.
• 2. Держать бутылку так, как показано на рисунке.
• 3. Вставить наконечник в один носовой проход и распылить количество доз, которое необходимо принять (согласно инструкциям по дозировке, указанным выше). Повторить действие для другого носового прохода.
• 4. Надеть обратно защитный колпачок.

Поскольку полное опорожнение бутылки может быть затруднено, она заполнена немного большим количеством раствора, чем 7,5 мл. Это обеспечивает получение заявленного количества.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ксилорин Протект

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Ксилорин Протект

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек): чихание, сухость рта и горла.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек): беспокойство, раздражительность, местное раздражение носа, нарушения сна у детей.
Использование лекарства Ксилорин Протект в течение длительного времени может привести к отеку слизистой оболочки носа и заложенности носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ксилорин Протект

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ксилорин Протект

• Активным веществом лекарства является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл лекарства Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа содержит: 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: декспантенол, динатрий эдетат, дигидрофосфат натрия, дифосфат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Лекарство Ксилорин Протект, аэрозоль для носа не содержит консервантов. Поэтому по техническим причинам бутылка не полностью заполнена.

Как выглядит лекарство Ксилорин Протект и что содержит упаковка

Ксилорин Протект, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор, является прозрачным, бесцветным или слегка окрашенным раствором в пластиковой бутылке (HDPE) емкостью 7,5 мл, с насадкой для носа PP с дозирующей насосной системой (HDPE/PP/PE/нержавеющая сталь) и защитным колпачком PP в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Производитель
Curida AS
Солбэрвеген 5
No-2409 Эльверум
Норвегия
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Эрувиль-Сен-Клер
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция Нецеби
Польша Ксилорин Протект

Дата последнего обновления инструкции: август 2024