УТАБОН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Утабон для взрослых 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Оксиметазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание проспекта:

1. Что такое Утабон для взрослых и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Утабона для взрослых
3. Как использовать Утабон для взрослых
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Утабона для взрослых
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Утабон для взрослых и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатикомиметиками. Это назальное деконгестивное средство, содержащее оксиметазолин в качестве активного вещества. Оксиметазолин, применяемый через нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Он показан для местного и временного облегчения носовой конгестии у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Утабона для взрослых

Не используйте Утабон для взрослых

• если вы аллергичны к оксиметазолину, другим назальным деконгестивным средствам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Утабона для взрослых, если:

• Вы проходите лечение антидепрессантами, фенотиязином (транквилизатором) или метилдопой (для снижения артериального давления).
• У вас была или есть какая-либо из следующих заболеваний или симптомов:

• Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет)
• Если у вас высокое артериальное давление
• Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание
• Если у вас есть заболевание предстательной железы с трудностями при мочеиспускании
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)

• Если вы когда-либо испытывали бессонницу или головокружение при лечении другими симпатикомиметиками, такими как, например, некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипотонии или астмы.

В редких случаях оксиметазолин, из-за его временного действия и длительного использования, может увеличить носовую конгестию вместо того, чтобы уменьшить ее; это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это происходит, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать Утабон для взрослых.

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник аппликатора должен очищаться после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети

Не используйте в детях младше 6 лет без консультации с врачом. Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Взаимодействие Утабона для взрослых с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты), или лекарство для снижения артериального давления, называемое метилдопой.

Также оно не должно использоваться в случае лечения фенотиязином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать машины, если вы заметите сонливость или головокружение, не водите и не управляйте опасными машинами.

Утабон для взрослых содержит бензалконий хлорид

Это лекарство может вызвать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении, поскольку оно содержит бензалконий хлорид. Если возникает такая реакция (постоянная носовая конгестия), всегда, когда это возможно, следует использовать назальное лекарство, не содержащее этот вспомогательный компонент.

3. Как использовать Утабон для взрослых

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 6 лет:одно применение в каждом носовом проходе, один раз в день. При необходимости можно сделать еще одно применение через 12 часов. Не используйте более 2 раз в 24 часа.

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство используется через нос.

Инструкции по правильному применению лекарства

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Сделайте одно применение в каждом носовом проходе, держа голову прямо. Вдыхайте глубоко, одновременно нажимая на упаковку быстро и крепко. Также можно использовать в виде капель, наклонив голову назад на несколько минут, чтобы лекарство распространилось внутри носа.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник аппликатора чистой влажной тканью. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше Утабона для взрослых, чем следует

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Утабон для взрослых может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время использования оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

Побочные эффекты, которые возникают чаще всего, это:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях, это:

Тревога, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, кожная сыпь.

Чрезмерное или длительное использование этого лекарства может привести к носовой конгестии.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте.

5. Хранение Утабона для взрослых

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Утабона

• Активное вещество: оксиметазолин гидрохлорид. Каждый мл содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида (35 мкг на одну дозу 0,07 мл).

• Вспомогательные компоненты: бензалконий хлорид, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, глицин (Е-640), сорбитол (Е-420) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Утабон - прозрачный и бесцветный раствор. Он выпускается в упаковке с дозирующей помпой, содержащей 15 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона - Испания)

Производитель:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта: Декабрь 2012

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.