Ацатар Царе Кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acatar Care Kids

0,25 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Acatar Care Kids и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Acatar Care Kids
• 3. Как применять препарат Acatar Care Kids
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acatar Care Kids
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acatar Care Kids и для чего он используется

Препарат Acatar Care Kids содержит в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, который сужает
кровеносные сосуды. Применение препарата Acatar Care Kids уменьшает отек воспаленной слизистой
оболочки и抑制ет чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос. Уменьшение
прокрашивания слизистой оболочки носа также приводит к открытию и расширению выводных протоков
пазух носа и разблокированию слуховых труб. Это облегчает удаление выделений и выздоровление от
бактериальной инфекции.
Препарат Acatar Care Kids используется при отеке слизистых оболочек, возникающем при остром воспалении
слизистой оболочки носа, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, воспалении слуховой
трубы, воспалении среднего уха.
Действие оксиметазолина наступает в течение нескольких минут после применения и сохраняется до 12 часов.
Препарат Acatar Care Kids содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в виде натриевой
соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Acatar Care Kids не содержит консервантов

2. Информация, важная перед применением препарата Acatar Care Kids

Когда не применять препарат Acatar Care Kids

• если у пациента наблюдается сухое воспаление слизистой оболочки носа (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок);
• если у пациента выявлена аллергия на оксиметазолин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). 1/5
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию, проходящую с открытием твердой оболочки (операция на мозге, выполняемая через нос или рот). Препарат Acatar Care Kids может быть применен с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом пользы и риска в случае:
• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые могут повышать кровяное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии);
• феохромоцитомы надпочечников;
• метаболических расстройств (например, гипертиреоза, диабета).

Предостережения и меры предосторожности

Эффективность препаратов, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия)
в результате их длительного применения или передозировки. Это может привести к применению все больших доз или более частому применению препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению
препарата. В случае длительного применения или злоупотребления препаратом следует немедленно прекратить его применение.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания отеку, вызванному реактивным прокрашиванием слизистой оболочки носа (эффект отдачи) и хроническим, лекарственно-индуцированным ринитом ( ринит medicamentosa),а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту ( ринит sicca). Эффект отдачи и тахифилаксия должны пройти после
прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными препаратами для носа может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивному прокрашиванию с лекарственно-индуцированным ринитом ( ринит medicamentosa). Следует избегать применения более длительного, чем рекомендовано, и передозировки препарата.

Дети

Acatar Care Kids предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

Acatar Care Kids и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Acatar Care Kids, одновременно с
некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО типа транилципромина и
трёх- или четырёхкольцевые антидепрессанты, может привести к повышению кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует проявлять осторожность при применении препарата во время беременности или грудного вскармливания. Не
следует увеличивать рекомендуемую дозу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Acatar Care Kids предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.
В случае применения препарата взрослыми следует учитывать, что при длительном применении или применении в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать системные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой и центральной нервной системой. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы может быть нарушена.
2/5

3. Как применять препарат Acatar Care Kids

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Acatar Care Kids предназначен исключительно для интраназального применения (также при воспалении
слуховой трубы и воспалении среднего уха).
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком.
Препарат Acatar Care Kids может быть применен только детям в возрасте от 1 года до 6 лет.
Препарат не должен быть применен у детей в первом году жизни.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет
1 доза аэрозоля Acatar Care Kids в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
Препарат не должен быть применен более 5-7 дней.

Инструкция по применению препарата

Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, чтобы получить полную дозу.
Держа голову в вертикальном положении (не наклоняя ее назад), следует вставить конец аппликатора в
носовой проход, не блокируя при этом полностью его просвет.
Направить конец дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (стена между носовыми проходами)
,т.е. в правом носовом проходе в направлении правого глаза, а в левом - в направлении левого глаза.

Затем быстро и энергично нажать на дозатор, выполняя при этом легкий вдох через нос.

Не следует распылять аэрозоль непосредственно на носовую перегородку, поскольку это может привести к повреждению слизистой оболочки носа.

После применения следует очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может
способствовать распространению инфекции.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Acatar Care Kids

В случае передозировки или случайного перорального применения препарата могут возникнуть
следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность (синее окрашивание кожи и слизистых
оболочек), лихорадка, судороги мышц, тахикардия (ускорение сердечной деятельности), нарушения ритма
сердца, коллапс (внезапное ухудшение кровообращения, остановка сердца,
3/5
повышение кровяного давления, отек легких (накопление жидкости в легких, проявляющееся, в том числе,
одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Кроме того, может возникнуть угнетение деятельности центральной нервной системы, сонливость, понижение
температуры тела, брадикардия (замедление сердечной деятельности), внезапное понижение кровяного давления, как при шоке, апноэ и кома.

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Acatar Care Kids

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Acatar Care Kids может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
Частота возникновения нежелательных реакций была классифицирована следующим образом:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек): жжение или сухость слизистой оболочки носа,
чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Не очень часто(могут возникать реже чем у 1 из 100 человек): системные реакции, такие как
сердцебиение, ускорение сердечной деятельности и повышение кровяного давления, возникающие после
местного (интраназального) применения препарата.
Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек): головная боль, бессонница или усталость.
В редких случаях после окончания действия препарата может возникнуть усиление отека слизистой оболочки
носа (так называемое реактивное прокрашивание).
Продолжительное или частое применение, а также применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата
Acatar Care Kids может привести к реактивному прокрашиванию, с лекарственно-индуцированным ринитом. Такая
реакция может возникнуть уже после 5-7 дней лечения и, в случае дальнейшего применения препарата, привести к
постоянному повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином также может привести к снижению эффективности
препарата (тахифилаксии) (неизвестная частота возникновения - частота не может быть определена на основе
доступных данных).
Если любая из нежелательных реакций ухудшится или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не
перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не
перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций
лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и
биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 4921301, факс: +48 22 4921309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
4/5
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Acatar Care Kids

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности препарата Acatar Care Kids после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять препарат Acatar Care Kids после истечения срока годности, указанного на
упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acatar Care Kids

Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,25 мг
оксиметазолина гидрохлорида.
Другими компонентами являются: глицерол 85%, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гиалуронат натрия,
соляная кислота 25% (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.
1 доза аэрозоля объемом 45 микролитров содержит 11,25 микрограмма оксиметазолина гидрохлорида.

Как выглядит препарат Acatar Care Kids и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор.
Бутылка из HDPE, содержащая 15 мл раствора, с дозатором из HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в
системе APF), и с насадкой из LDPE, в картонной коробке.

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Lomapharm GmbH
Ланге Фельд 5
Эммерталь, Нижняя Саксония, 31860
Германия

Для получения более подробной информации следует обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2022 г.
5/5