ОКСИМЕТАЗОЛИН ФАРЛИН 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оксиметазолина фарлин 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

оксиметазолина, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оксиметазолина фарлин и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксиметазолины фарлин
3. Как использовать Оксиметазолину фарлин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксиметазолины фарлин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиметазолина фарлин и для чего она используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатомиметиками. Это назальное деконгестивное средство, содержащее оксиметазолину в качестве активного вещества. Оксиметазолина, применяемая через нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Она показана для местного и временного облегчения носовой конгестии у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оксиметазолины фарлин

Не используйте Оксиметазолину фарлин

- если вы аллергичны к оксиметазолине, другим назальным деконгестивным средствам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

- если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Оксиметазолины фарлин:

• если вы проходите лечение антидепрессантами, фенотиязином (транквилизатором) или метилдопой (для снижения артериального давления).
• если вы страдали или страдаете, даже если это произошло только один раз, любыми из следующих заболеваний или симптомов:

• если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет)
• если у вас высокое артериальное давление
• если у вас есть любое сердечно-сосудистое заболевание
• если у вас есть любое заболевание предстательной железы с трудностями при мочеиспускании
• если у вас есть любое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)
• если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением при лечении другими симпатомиметиками, такими как, например, некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипотонии или астмы.

В редких случаях оксиметазолина, из-за ее временных эффектов и длительного использования, может увеличить носовую конгестию вместо того, чтобы уменьшить ее; это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это произойдет, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать Оксиметазолину фарлин.

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник должен быть очищен после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети и подростки

Это лекарство показано для детей старше 6 лет.

Использование Оксиметазолины фарлин с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних двух недель:

• лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы).
• лекарство для снижения артериального давления, называемое метилдопой.

Также оно не должно использоваться в случае лечения фенотиязином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается проблем в этом отношении, если вы заметите сонливость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Оксиметазолина фарлин содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл (каждая доза 0,07 мл содержит 14 мкг бензалкония хлорида),

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетами, бедными калием, должны учитывать, что это лекарство содержит 3,88 мг калия на мл.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Оксиметазолину фарлин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: применять 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза в день, максимум (1 раз утром и 1 раз вечером). Если необходимо, у взрослых можно сделать вторую дозу в каждую ноздрю.

Использование у детей

Дети младше 6 лет:это лекарство показано для детей старше 6 лет.

Использование у людей старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку люди старше 65 лет более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Это лекарство используется через нос.

Если это первое использование или оно не использовалось в течение долгого времени, необходимо зарядить распылитель. Для этого, держа упаковку подальше от тела, нажмите на распылитель несколько раз, пока не появится распыленная жидкость.

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Для применения дозы необходимо держать голову прямо. Поместите наконечник в носовую полость так, чтобы не закрывать полностью отверстие. Одновременно с нажатием на наконечник вдыхайте мягко, чтобы обеспечить равномерное распределение лекарства по носовой полости.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить конец наконечника чистой влажной тканью. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Если вы используете больше Оксиметазолины фарлин, чем необходимо

При применении слишком высокой дозы или слишком длительном использовании вы можете заметить: головную боль, дрожь, бессонницу, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Оксиметазолины фарлин

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, снова используйте его, как указано в разделе 3. Как использовать Оксиметазолину фарлин.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Оксиметазолина фарлин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования оксиметазолины были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

Побочные эффекты, которые возникают чаще всего, являются: жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях, являются: тревога, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, кожная сыпь.

Чрезмерное или длительное использование этого лекарства может привести к носовой конгестии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оксиметазолины фарлин

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиметазолины фарлин

Каждый мл раствора содержит:

• Активное вещество - 0,5 мг оксиметазолины (каждая доза 0,07 мл содержит 35 мкг)
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, дигидрогенфосфат калия, гидрогенфосфат дисодия безводный, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это бесцветный и прозрачный жидкий раствор. Упаковка с дозирующей помпой белого цвета и содержит 15 мл раствора для назального распыления.

Владелец разрешения на маркетинг

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

C/ Santa Engracia 31

28010 Madrid, España.

Ответственный за производство:

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/