НАСОЛИНА 0,57 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Назолин 0,57 мг/мл

раствор для назального распыления

оксиметазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Назолин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Назолина
3. Как использовать Назолин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Назолина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Назолин и для чего он используется

Это лекарство для назального применения, содержащее оксиметазолин в качестве активного вещества.

Оксиметазолин, применяемый через нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, что уменьшает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения заложенности носа у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Назолина

Не используйте Назолин

• если вы аллергичны к оксиметазолину, другим назальным деконгестантам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением во время лечения другими симпатомиметическими препаратами, такими как, например, некоторые лекарства для лечения сердечных заболеваний, гипотонии (пониженного артериального давления) или астмы,
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать гипертензивные эффекты оксиметазолина,
• если у вас есть узкоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления),
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот),
• если у вас есть воспаление кожи и слизистой оболочки носового входа (передней и нижней части носовых полостей) и корочки в носу (сухой ринит),
• если вы страдаете острым сердечным заболеванием или сердечной астмой,
• если вы страдаете тяжелой гипертонией,
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства, если вы страдали или страдаете, даже если это произошло только один раз, любыми из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет)
• высокое артериальное давление (гипертония)
• любое сердечно-сосудистое заболевание
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• любое заболевание предстательной железы с трудностями при мочеиспускании (гипертрофия предстательной железы)
• любое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз)

В редких случаях оксиметазолин, из-за его временных эффектов и длительного использования, может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы уменьшить ее. Это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это произойдет, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать Назолин

Использование одного и того же упаковки более чем одним человеком может привести к заражению.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Другие лекарства и Назолин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель:

• лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин или трициклические антидепрессанты)
• лекарство для снижения артериального давления (метилдопа).

Также не следует использовать его в случае лечения фенотиязином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Не следует использовать это лекарство в сочетании с другими вазоконстрикторами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, чтобы оценить пользу и потенциальный риск.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Назолин содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 1,04 мг бензилового спирта на каждую дозу. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение.

3. Как использовать Назолин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет:

Применяйте одну дозу в каждую ноздрю 2 раза в день, но не более того, один раз утром и один раз вечером.

Не превышайте 2 применения в 24 часа.

Не повторяйте применения с интервалом менее 12 часов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшается после 3 дней лечения.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Использование у детей младше 6 лет

Это лекарство не может быть использовано у детей младше 6 лет (см. раздел 2 Не используйте Назолин).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать Назолин

Это лекарство используется назально.

Перед применением хорошо высморкайтесь, чтобы удалить существующие носовые выделения.

В момент применения продукт должен быть при температуре ниже 25°C, чтобы сохранить его в виде раствора, который загустеет после применения в носовых полостях.

Перед первым использованием необходимо заполнить дозатор, нажимая на него несколько раз, пока не произойдет первая полная доза.

Для распыления держите флакон между ладонью и пальцами.

Не наклоняя голову, вставьте наконечник в ноздрю. Нажмите с твердым и равномерным движением и произведите одну дозу в каждое носовое отверстие. Держите флакон в вертикальном положении.

Каждый человек должен использовать свой собственный упаковку, чтобы избежать заражения.

Чтобы избежать загрязнения, очистите конец дозатора чистой влажной тьмой и закройте упаковку сразу после использования.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Если вы примете больше Назолина, чем следует

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании, или если вы случайно проглотите продукт, могут возникнуть головные боли, дрожь, бессонница, чрезмерное потоотделение, нарушения сна, сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления.

У детей эти эффекты могут включать: судороги и кома, галлюцинации, замедление сердечного ритма, кратковременное прекращение дыхания, повышение артериального давления, которое затем становится снижением артериального давления, возбуждение, крапивница, тошнота и рвота, нервозность, сонливость или онемение, аномальная походка, отек лица.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили дозу Назолина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Назолин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Наиболее частые побочные эффекты являются: сухость слизистой носа, чихание, раздражение носа, рта и горла, жжение в месте применения

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях, являются: аллергическая реакция, нервозность, возбуждение, тревога, головокружение или шаткость, нарушения сна, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), размытое зрение, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, реактивная гиперемия (накопление крови в органе из-за обструкции вен), жжение в носу, увеличение носовых выделений, сухость во рту, тошнота, сыпь, судороги (особенно у детей) и слабость.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Назолина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация Состав Назолина

Активное вещество - оксиметазолин гидрохлорид.

Каждый мл раствора для назального распыления содержит 0,57 мг оксиметазолина гидрохлорида (эквивалентно 0,5 мг оксиметазолина).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - 1,04 мг бензилового спирта, глицерин, гель Celano CL-GA, эвкалиптовое масло, ментол, глицерин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Назолин - это раствор для назального распыления, который, при повышении температуры, в контакте со слизистой носа, превращается в гель.

Каждый флакон содержит 20 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галь, 30-36, 08950 Эсплугес-де-Льобрегат, Барселона,

Испания.

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/