Ацатар Царе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acatar Care

0,5 мг/мл, назальный спрей, раствор
Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Acatar Care и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Acatar Care
• 3. Как применять препарат Acatar Care
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acatar Care
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acatar Care и для чего он используется

Препарат Acatar Care содержит в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, который сужает кровеносные сосуды. Применение препарата Acatar Care уменьшает отек воспаленной слизистой оболочки и уменьшает чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос. Уменьшение кровенаполнения слизистой оболочки носа также приводит к открытию и расширению каналов, выводящих слизь из придаточных пазух, и разблокированию слуховых труб. Это облегчает удаление слизи и выздоровление от бактериальной инфекции.
Препарат Acatar Care по сравнению с физиологическим раствором сокращает среднюю продолжительность острого ринита (заложенность носа, насморк, чихание, плохое самочувствие) с 6 до 4 дней.
Препарат Acatar Care используется при отеке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, отите и других заболеваниях.
Действие оксиметазолина сохраняется до 12 часов. В исследованиях начало действия препарата наблюдалось в среднем через 25 секунд.
Препарат Acatar Care содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Препарат Acatar Care не содержит консервантов.

2. Важные сведения перед применением препарата Acatar Care

1/6

Когда не применять препарат Acatar Care

• если у пациента наблюдается сухой ринит (ринит с образованием корок);
• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию, проходящую с открытием твердой оболочки мозга (операция на мозге, выполняемая через нос или рот). Препарат Acatar Care может быть применен с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом пользы и риска в случае:
• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые могут увеличивать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии);
• феохромоцитомы;
• метаболических расстройств (например, тиреотоксикоза, диабета).

Предостережения и меры предосторожности

Эффективность препаратов, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) в результате их длительного применения или передозировки. Это может привести к применению все больших доз или более частому применению препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препарата. В случае длительного применения или злоупотребления препаратом необходимо немедленно прекратить его применение.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания из-за отека, вызванного реактивным кровенаполнением слизистой оболочки носа (эффект отскока) и хронического, медикаментозного ринита ( ринит медикаментозный), а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту ( ринит sicca). Эффект отскока и тахифилаксия должны пройти после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными назальными препаратами может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивному кровенаполнению с медикаментозным ринитом ( ринит медикаментозный).
Необходимо избегать применения препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано, и передозировки.

Дети и подростки

Препарат Acatar Care предназначен для применения у детей и подростков в возрасте старше 6 лет.

Препарат Acatar Care и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Acatar Care, одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО типа транилципромина и трициклические или тетрациклические антидепрессанты, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время беременности или грудного вскармливания. Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время применения оксиметазолина в течение длительного периода или в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать системные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой и центральной нервной системой. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.

3. Как применять препарат Acatar Care

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Acatar Care предназначен исключительно для назального применения (также при отите и синусите).
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком.
Препарат Acatar Care может быть применен только у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Препарат не следует применять у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: 1 доза спрея Acatar Care в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
Препарат не следует применять в течение более чем 5-7 дней.

Инструкция по применению препарата

Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, чтобы получить полную дозу.
Держа голову в вертикальном положении (не наклоняя ее назад), необходимо вставить конец аппликатора в носовой проход, не блокируя при этом полностью его просвет.
Направить конец дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (стена между носовыми проходами), т.е. в правом носовом проходе в направлении правого глаза, а в левом - в направлении левого глаза.

Затем быстро и энергично нажать на дозатор, выполняя одновременно легкий вдох через нос.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку, поскольку это может привести к повреждению слизистой оболочки носа.

После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acatar Care

3/6
В случае передозировки или случайного перорального применения препарата могут возникать следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения.
Кроме того, может возникать угнетение центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, внезапное снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Acatar Care

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций классифицируется следующим образом:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Не очень часто(могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов): системные реакции, такие как сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.
Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов): головная боль, бессонница или усталость.
В редких случаях после окончания действия препарата может возникать усиление отека слизистой оболочки носа (так называемое реактивное кровенаполнение).
Продолжительное или частое применение, а также применение больших, чем рекомендованные, доз препарата Acatar Care может привести к реактивному кровенаполнению с медикаментозным ринитом ( ринит медикаментозный).
Такая реакция может возникать уже после 5-7 дней лечения и, в случае дальнейшего применения препарата, привести к постоянному повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином также может привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (неизвестная частота возникновения - частота не может быть определена на основе доступных данных).
Если любая из нежелательных реакций ухудшается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
4/6
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Acatar Care

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Срок годности препарата Acatar Care после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять препарат Acatar Care после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acatar Care

Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Другими компонентами являются: глицерол 85%, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гиалуронат, соляная кислота 25% (для установления pH), натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.
1 доза спрея объемом 45 микролитров содержит 22,5 микрограмма оксиметазолина гидрохлорида.

Как выглядит препарат Acatar Care и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор.
Бутылка из HDPE, содержащая 15 мл раствора, с дозирующей насосом из HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в системе APF) и с крышкой из LDPE, в картонной коробке.

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Lomapharm GmbH
Ланге Фельд 5
Эммерталь, Нижняя Саксония, 31860,
Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полечки 35
02-822 Варшава
5/6
тел.+48 (22) 543 60 00
Дата последнего обновления инструкции:март 2022
6/6