Виртаго

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Виртаго, 8 мг, таблетки

Виртаго, 16 мг, таблетки

Виртаго, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Виртаго и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Виртаго
• 3. Как применять препарат Виртаго
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Виртаго
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Виртаго и для чего он используется

Бетагистин является препаратом, называемым аналогом гистамина.
Препарат Виртаго используется для лечения:
Болезни Меньера, к симптомам которой относятся:

• головокружение;
• шум в ушах;
• потеря или нарушение слуха.

Этот препарат действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе. Это приводит к снижению давления.

2. Важная информация перед применением препарата Виртаго

Когда не применять препарат Виртаго

• если пациент имеет аллергию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет феохромоцитому, редкую опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Виртаго необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет язвы желудка;
• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если пациент имеет крапивницу, сыпь или насморк, вызванные аллергией, поскольку эти проблемы могут ухудшиться;
• если пациент имеет низкое кровяное давление.

Если у пациента出现ы любые из вышеуказанных проблем, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, следует ли начинать применение препарата Виртаго в таблетках. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Виртаго у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Виртаго и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противогистаминные препараты - это связано с теорией, что бетагистин может не действовать правильно. Кроме того, бетагистин может ослаблять действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ) - используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать воздействие бетагистина.

Если пациент принимает вышеуказанные препараты (или не уверен), перед приемом препарата Виртаго необходимо поговорить с врачом или фармацевтом.

Виртаго с пищей и напитками

Препарат Виртаго можно принимать с пищей или без пищи. Однако препарат Виртаго может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием бетагистина во время еды может облегчить желудочные проблемы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если врач не решит, что это абсолютно необходимо, препарат Виртаго не следует применять, если пациентка беременна. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Если врач не рекомендует иного, во время применения препарата Виртаго не следует кормить грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что бетагистин будет влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.
Однако необходимо помнить, что болезнь, при лечении которой применяется препарат Виртаго (болезнь Меньера), может вызывать головокружение или тошноту и влиять на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

3. Как применять препарат Виртаго

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач скорректирует дозу в зависимости от реакции пациента на лечение.
• Не следует прекращать применение препарата. Эффекты препарата могут появиться после некоторого времени.

Как применять препарат Виртаго

• Таблетки необходимо проглотить, запив водой.
• Таблетку необходимо принимать во время или после еды. Однако препарат Виртаго может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием бетагистина во время еды может облегчить желудочные проблемы.

Какую дозу препарата Виртаго необходимо принять

Всегда необходимо следовать рекомендациям врача, поскольку врач может скорректировать дозу.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 24 мг до 48 мг в день.
Таблетки 8 мг: одна или две таблетки три раза в день.
Таблетки 16 мг: половина или одна таблетка три раза в день.
Если пациент принимает более одной таблетки в день, дозу необходимо равномерно разделить. Например: необходимо принять по одной таблетке утром, в полдень и вечером.
Таблетки необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Это позволит поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время облегчит запоминание о необходимости приема таблеток.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Виртаго у детей и подростков младше 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Виртаго

В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Виртаго (передозировки) могут появиться тошнота, сонливость или боль в желудке. Необходимо немедленно поговорить с врачом или обратиться в больницу.
Необходимо взять с собой упаковку препарата Виртаго.

Пропуск применения препарата Виртаго

Необходимо подождать до времени приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Виртаго

Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может решить продолжить применение таблеток, чтобы убедиться, что препарат подействовал правильно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
При применении бетагистина было зарегистрировано очень мало нежелательных реакций.
Во время применения препарата Виртаго могут появиться следующие тяжелые нежелательные реакции:

Аллергические реакции:

• красная или узловатая сыпь или зудящая, воспаленная кожа;
• отек лица, губ, языка или горла;
• снижение кровяного давления;
• потеря сознания;
• нарушения дыхания. В случае появления любого из этих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто(могут появиться у 1 из 10 человек):

• тошнота;
• диспепсия;
• головная боль.

Другие нежелательные реакции, зарегистрированные при применении бетагистина

Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота (рвота), боль в животе, вздутие живота и газы. Прием бетагистина во время еды может облегчить желудочные проблемы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Виртаго

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке или бутылке после «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Виртаго

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, кросповидон, безводная лимонная кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Виртаго и что содержит упаковка

Таблетка.
Виртаго 8 мг таблетки:
Белые или слегка желтоватые, круглые, плоские, непокрытые таблетки диаметром 7,0 мм с символом «X», выдавленным на одной стороне, и цифрой «87» на другой стороне.
Виртаго 16 мг таблетки:
Белые или слегка желтоватые, круглые, непокрытые таблетки диаметром 8,5 мм с символом «X» и линией деления на одной стороне и цифрой «88» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Виртаго 24 мг таблетки:
Белые или слегка желтоватые, круглые, непокрытые таблетки диаметром 10,0 мм с символом «X» и линией деления на одной стороне и цифрой «89» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Виртаго в таблетках доступен в:
Блистере из полиамида/алюминия/ПЦВ/алюминия
8 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 и 120 таблеток.
16 мг: 10, 20, 30, 60, 84, 98 и 100 таблеток.
24 мг: 10, 20, 30, 60, 98 и 100 таблеток.
Бутылке из ХДПЭ с полипропиленовой крышкой и ватной пробкой
8 мг, 16 мг, 24 мг: 30 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Дата последнего обновления инструкции: