БЕТАГИСТИН БЛУФИШ 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин Блюфиш 16 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Блюфиш и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Блюфиш
3. Как принимать Бетагистин Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Блюфиш
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Блюфиш и для чего он используется

Бетагистин Блюфиш содержит дигидрохлорид бетагистина. Это лекарство является типом лекарства, называемым "аналогом гистамина". Он используется для лечения:

Синдрома Меньера.

Симптомы синдрома Меньера могут включать вертиго, тиннитус, потерю слуха, связанную с тошнотой, отологией и/или головной болью.

• Вертиго (чувство головокружения). Это лекарство действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, таким образом, уменьшает давление.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Потеря слуха или трудности с слышимостью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Блюфиш

Не принимайте Бетагистин Блюфиш:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• Если у вас есть гипертония из-за определенного типа рака надпочечников, называемого феохромоцитомой.

Не принимайте это лекарство, если вы испытываете любой из вышеупомянутых симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом бетагистина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть язва желудка (язва желудка).
• Если у вас есть астма.

Если вы испытываете любой из вышеупомянутых симптомов (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток бетагистина. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Бетагистин не рекомендуется для детей.

Прием Бетагистина Блюфиш с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антигистамины: это связано с тем, что, теоретически, они могут уменьшить эффект бетагистина. Кроме того, бетагистин может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить эффект бетагистина.

Прием Бетагистина с пищей, напитками и алкоголем

Бетагистин можно принимать с или без еды. Однако это лекарство может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли это лекарство на плод:

• Прекратите принимать бетагистин и сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач не назначит его вам.

Неизвестно, попадает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не кормите грудью, пока принимаете таблетки дигидрохлорида бетагистина, unless ваш врач не назначит это.

Вождение и использование машин

Бетагистин Блюфиш вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины или инструменты. Однако помните, что болезнь, для которой вы лечитесь этим лекарством (вертиго, тиннитус и потеря слуха, связанная с синдромом Меньера), может сделать вас головокружительным или больным, влияя на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Бетагистин Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от вашего состояния.
• Продолжайте принимать свое лекарство. Лекарство может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать.

Как принимать Бетагистин Блюфиш

• Таблетки следует принимать с водой.
• Принимайте таблетку во время или после еды. Бетагистин Блюфиш может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Прием этого лекарства с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Сколько Бетагистина Блюфиш принимать

Начальная доза составляет:

В таблетках по 16 мг: одна или две таблетки три раза в день.

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может скорректировать вашу дозу.

Если вы принимаете более одной таблетки в день, распределите свои таблетки равномерно в течение дня.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество лекарства в организме. Прием таблеток всегда в одно и то же время поможет вам запомнить прием.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Блюфиш

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или другие люди приняли слишком много таблеток бетагистина, вы можете испытать тошноту, сонливость, боли в животе. Поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку бетагистина.

Если вы забыли принять Бетагистин Блюфиш

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Блюфиш

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом, даже когда вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции:

Если вы испытываете любую из этих побочных реакций (частота неизвестна), немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Симптомы включают:

• Красноту или бугорки на коже, кожную сыпь или зуд в воспаленной коже.
• Отек лица, губ, языка или горла.
• Снижение артериального давления.
• Потерю сознания.
• Трудности с дыханием.

Другие побочные реакции включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Головные боли.
• Тошноту (диспепсию).
• Проблемы с желудком.

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Легкие проблемы с желудком, такие как рвота, боли в животе и вздутие.

Прием Бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Блюфиш

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Блюфиш

• Активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лимонная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), маннитол (Е421), коллоидная безводная кремния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка без покрытия, белого цвета, круглая и двояковыпуклая с обеих сторон (диаметр 8,6 мм - 8,8 мм).

Блистеры Al/PVC/PVdC: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Банки HDPE: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/