Апобетина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апо-Бетина, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ают любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апо-Бетина и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апо-Бетина
• 3. Как применять препарат Апо-Бетина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апо-Бетина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апо-Бетина и для чего он используется

Что такое препарат Апо-Бетина

Апо-Бетина содержит бетагистин. Апо-Бетина является препаратом, относящимся к группе «аналогов гистамина».

Для чего используется препарат Апо-Бетина

Апо-Бетина используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• -головокружение вестибулярного генеза (с тошнотой и/или рвотой)
• -прогрессирующая потеря слуха
• -шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Апо-Бетина

Препарат Апо-Бетина действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата Апо-Бетина

Когда не применять препарат Апо-Бетина

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бетагистин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента феохромоцитому (опухоль надпочечников). Не следует применять препарат Апо-Бетина, если пациент имеет одно из вышеуказанных состояний. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апо-Бетина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Апо-Бетина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или в прошлом была обнаружена язва желудка (язвенная болезнь),
• если пациент страдает бронхиальной астмой,
• если пациент имеет крапивницу, кожную сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• если пациент имеет низкое артериальное давление.

Если у пациента出现ает одно из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности приема бетагистина. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Апо-Бетина у лиц моложе 18 лет.

Препарат Апо-Бетина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Взаимодействие означает, что разные препараты или вещества, применяемые одновременно, могут влиять на их действие или нежелательные реакции. В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные препараты - они могут влиять на действие препарата Апо-Бетина. Препарат Апо-Бетина также может уменьшать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Апо-Бетина. Если пациент имеет одно из вышеуказанных состояний (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Апо-Бетина.

Препарат Апо-Бетина с пищей и напитками

Можно принимать препарат Апо-Бетина с пищей или без пищи. Однако препарат Апо-Бетина может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Неизвестно, влияет ли препарат Апо-Бетина на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует применять препарат Апо-Бетина в случае беременности, если только врач не решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Апо-Бетина в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью при приеме препарата Апо-Бетина, если только врач не разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Бетагистин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечат бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноты и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Апо-Бетина содержит лактозу моногидрат

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Апо-Бетина

Препарат Апо-Бетина следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Апо-Бетина может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день. В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стремиться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием препарата в одно и то же время также поможет запомнить, что необходимо его принять.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апо-Бетина

В случае приема большей дозы препарата Апо-Бетина, чем рекомендовано, могут出现ать тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Апо-Бетина

• Если пропущена доза препарата Апо-Бетина, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Апо-Бетина

Не следует прекращать прием препарата Апо-Бетина без согласования с врачом, даже если появилась улучшение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Аллергические реакции

Если出现ила аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• понижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Апо-Бетина, немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(встречающиеся у менее 1 пациента из 10):

• тошнота
• расстройства пищеварения
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Апо-Бетина

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Апо-Бетина с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апо-Бетина

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца. Этот препарат следует хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апо-Бетина

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида. Другие компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Апо-Бетина и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне, диаметром около 11,3 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. Препарат выпускается в упаковках по 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в блистерах, в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократеса 13Д, офис 27, 01-909 Варшава, Польша

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Штайнбейсштрассе 1-2, 73614 Шорндорф, Германия

Дата последнего обновления инструкции: